|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
MAGNESII CITRICI PARMA 500MG TABLETTA
Tabletta magnesii citrici 500 mg FoNo VII. Parma 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg magnézium-citrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, fehér színű, enyhén keserű ízű, lapos, metszett élű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Már kialakult magnéziumhiány kezelésére, illetve megnövekedett magnézium-szükséglet biztosítására. 4.2 Adagolás és alkalmazás Ha az orvos másként nem rendeli, a Tabletta magnesii citrici 500 mg FoNo VII. Parma szokásos adagja naponta kétszer egy tablettát étkezés közben, bőséges folyadékkal, esetleg előzetesen összetörve bevenni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Vesefunkciós zavarokban szenvedő betegek. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Vesekárosodás esetén, valamint időseknek óvatosan kell adni. A magnézium nagyobb dózisokban ozmotikus hashajtó. 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Egyes gyógyszerek (pl. tetraciklinek, biszfoszfonátok, digitalis glikozidok, valamint foszfát- és vas(II)-ion tartalmú készítmények) felszívódását gátolhatja, ezért e gyógyszerek és a készítmény bevétele között legalább 3 óra teljen el. Kálium-spóroló diuretikumok hosszantartó alkalmazásánál a magnézium tubularis reabsorptiója fokozódhat, és ez hypermagnesaemiához vezethet, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. 4.6 Terhesség és szoptatás A napi ajánlott adagok alkalmazása mellett mellékhatások jelentkezéséről nem számoltak be. 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Tabletta magnesii citrici 500 mg FoNo VII Parma nem befolyásolja gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Emésztőrendszeri betegségek és tünetek A kezelés alatt, nagyobb dózisok esetén lágy széklet, esetleg hasmenés előfordulhat. A tablettát éhgyomorra bevéve gastrointestinalis mellékhatások jelentkezhetnek. Ilyenkor az adagot csökkenteni kell. 4.9 Túladagolás A készítmény nagyobb dózisokban (11-25 g) szedve ozmotikus hashajtó. Ép vesefunkció esetén magnézium intoxikációval általában nem kell számolni. Veseelégtelenség esetén tartós, nagy adagokban történő szedése magnézium túladagolást okozhat. Túladagolás korai jelei: bradycardia, diplopia, arc kipirulás, szomjúság, fejfájás, álmosság, összefolyó beszéd, zavarodottság, hányinger, hányás, perifériás értágulat miatt fellépő vérnyomásesés, izomgyengeség. A magnézium vérszintjének emelkedésével a mély ínreflex elvesztése, légzésdepresszió, melyek a neuoromuscularis blokád következményei. EKG elváltozások (P-Q távolság megnyúlása, QRS komplexum kiszélesedés). Súlyos esetekben légzésbénulás, kóma, szívmegállás. Terápia: lassú intravénás kalcium glukonát inj., 5-10 mEq kalcium, vagy 10-20 ml 10 %-os inj. a szívblokk és a légzésdepresszió megszüntetésére. Veseelégtelenség esetén dialízis. 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok Farmakoterápiás csoport: Egyéb ásványi anyagok, magnézium. ATC kód: A12CC A magnézium a szervezetben létfontosságú kation. Több, mint 300 enzim megfelelő működéséhez nélkülözhetetlen. Szerepet játszik a szénhidrátok, a zsírok, a nukleinsavak és fehérjék anyagcseréjében. Szükséges a neuoromusculáris transmissióhoz, aktivításhoz, csont mineralizálódáshoz, a parathyreoid hormon működéséhez, a kalcium homeostasis fenntartásához. A felnőtt szervezet napi magnézium szükséglete 300-400 mg.- Magnézium iránti igény megnövekedhet stressz helyzetekben, krónikus alkoholizmusban, számos gastrointestinalis megbetegedés esetén (pl. krónikus hasmenés, Crohn betegség) és anyagcsere betegség esetén (pl. fokozott pajzsmirigy, ill. mellékpajzsmirigy működés). Bizonyos gyógyszerek szedése mellett is szükség lehet magnézium pótlásra, pl.: tiazid vagy csúcs diuretikumok, ciszplatin, amfotericin B, ciklosporin, gentamicin, digitális glikozidok. Magnéziumhiány előidézhet ingerlékenység fokozódást, szellemi működési zavart, izomgyengeséget, izomgörcsöt, szívritmus zavart. 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok A bevett magnézium 35-40 %-a a vékonybélben szívódik fel. A csúcskoncentrációt 4 óra alatt éri el. Hatása 4-6 órán át érvényesül. Vesén keresztül és széklettel ürül. Főként a csontokban, vázizmokban, vesében, májban és szívben raktározódik. 5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei Nincs olyan preklinikai adat, amely a szer klinikai alkalmazását befolyásolná. 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, povidon, karboximetil-keményítő-nátrium (A tipus), kukoricakeményítő. 6.2 Inkompatibilitások Nem értelmezhető. 6.3 Felhasználhatósági időtartam 4 év. 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 10 db tabletta barna színű, PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban. 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Megjegyzés (keresztjelzés nélkül) Osztályozás: I. csoport Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN) 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft. 1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a. 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA OGYI-T-9919/01 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGHOSSZABBÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2004. november 17. 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA 2010. 10. 12. 3 10571/55/09 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007