PROSTAMOL UNO 320MG LÁGY KAPSZULA
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Prostamol uno 320 mg lágy kapszula
Hatóanyag: Szabalpálma termés kivonata (Serenoa repens)
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Prostamol uno 320 mg lágy kapszula (a továbbiakban Prostamol uno) körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Prostamol uno és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Prostamol uno alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Prostamol uno-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Prostamol uno-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSTAMOL UNO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prostamol uno növényi eredetű gyógyszer. Hatóanyagként a szabalpálma termésének kivonatát tartalmazza (Serenoa repens).
A Prostamol uno vizelési nehézségek (a húgyhólyag kiürítésének nehézségei) esetén alkalmazható férfiaknál, nem daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata megnagyobbodás) I. és II. stádiuma esetén.
A nem-daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prostata hyperplasia) stádiumainak osztályozása:
Stádium
Név
Tünetek
I
Ingerstádium
- Késlekedve induló vizeletürítés
- Elhúzódó és szakaszos vizelés
- Gyenge vizeletsugár
- Gyakori vizelés (különösen éjszaka)
- A hólyag kiürülése még teljes
II
Maradékvizelet-stádium
- A vizelés folyamatosságának nehézségei
- A hólyag nem üríthető ki teljesen maradékvizelet a hólyagban még vizelés után is. A hólyag nem teljes kiürülésének érzete.
A következő tünetek jelentkezhetnek amennyiben Ön nem-daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodásban szenved (jóindulatú prosztata megnagyobbodás):
> Gyakoribb vizelési inger, különösen éjszaka
> Gyenge vagy szakadozó vizeletsugár
> Csöpögő vizelet
> A hólyag nem teljes kiürülésének érzete
> Fájdalom a vizeletürítés alatt
> A szexuális élet zavarai
A legtöbb fenti tünet a megnagyobbodott prosztata következtében összenyomódott húgycső miatt lép fel (ez aza a vezeték amelyen keresztül a vizelet kiürül a hólyagból).
A szabalpálma termés kivonata (Serenoa repens) úgy hat, hogy:
> Megelőzi a prosztata szövet további megnagyobbodását
> Csökkenti a hólyagnyomást
> Erősíti a vizeletsugár intenzitását.
A Prostamol uno nem befolyásolja a szexuális teljesítőképességet.
2. TUDNIVALÓK A PROSTAMOL UNO ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Prostamol uno-t
ha allergiás (túlérzékeny):
> A szabalpálma termésének alkoholos kivonatára (Serenoa repens)
> A Kosnil vörös A színezékre (E124) vagy
> A Prostamol uno egyéb összetevőjére
A Prostamol uno fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Prostamol uno a prosztata jóindulatú megnagyobbodása által okozott panaszokat csökkenti, a megnagyobbodást azonban nem szünteti meg. Ezért kérjük, rendszeresen keresse fel kezelőorvosát.
Különösen akkor kell orvoshoz fordulnia amennyiben:
> Vér jelenik meg a vizeletében
> Állandó vizeletcsöpögést tapasztal
> Fájdalmas vizelési kényszer esetén, melyet váratlan vizelési képtelenség kísér
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Kölcsönhatás egyéb gyógyszerekkel nem ismert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Prostamol uno nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PROSTAMOL UNO-T?
A Prostamol uno-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Vegyen be naponta 1 Prostamol uno-t, mindig ugyanabban az időben. A lágy kapszulát étkezés után, egészben, kellő mennyiségű folyadékkal nyelje le.
A kezelés időtartama
Az alkalmazás időtartama időben nem korlátozott, a betegség természetével, súlyosságával és lefolyásával összhangban kell lennie. Kérdezze meg erről orvosát.
A nem-daganatos eredetű dülmirigy megnagyobbodás (jóindulatú prosztata megnagyobbodás) hosszan tartó, krónikus betegség. Ezért szedje a Prostamol uno-t hosszabb ideig, folyamatosan.
Naponta történő rendszeres bevétele különösen fontos a kezelés sikeressége érdekében. A panaszok enyhülése csak kb. 6 hét múlva várható. Kb. 3 hónap után várható a teljes hatás elérése.
A Prostamol uno akár éveken keresztül is biztonsággal szedhető.
Konzultáljon orvosával, amennyiben a panaszok nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több Prostamol uno-t vett be
Túladagolás esete a Prostamol uno-ra vonatkozóan ez ideig nem ismert.
Ha elfelejtette bevenni a Prostamol uno-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Prostamol uno szedését
A tünetek kiújulhatnak, amennyiben abbahagyja a Prostamol uno szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Prostamol uno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatás (10000 közül 1-10 beteget érint):
* Gyomor és emésztőrendszer: gyomor diszkomfort érzés
A Kosnil vörös A színezék túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PROSTAMOL UNO-T TÁROLNI?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Prostamol uno-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Prostamol uno
- A készítmény hatóanyaga: 320 mg szabalpálma termés alkoholos kivonata kapszulánként (Serenoa repens) Növényi anyag/kivonat arány 9-11:1
Kivonószer: 96 %-os etanol.
- Egyéb összetevők: szukcinilezett zselatin, glicerin, tisztított víz, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172) és Kosnil vörös A 80% (E 124) színezékek
Milyen a Prostamol uno külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Zöldesbarna, jellemző illatú folyadék, ovális alakú, átlátszatlan piros/ átlátszatlan fekete, lágyzselatin kapszulába töltve.
Csomagolás: 15 db, ill. 30 db, ill. 60 db kapszula színtelen, átlátszó PVC/PVDC/Alu buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125.
12489 Berlin, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
BERLIN-CHEMIE/A.MENARINI Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u.1.
Tel: (+36-23) 501-301
OGYI-T-7184/01 (15 db)
OGYI-T-7184/02 (30 db)
OGYI-T-7184/03 (60 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2010. 11. 17.
3
OGYI/16647/2010