|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
DICLOFENAC SANDOZ 50MG/G GÉL
Diclac 50 mg/g gél diklofenák-nátrium Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Diclac 50 mg/g gél (továbbiakban Diclac gél)és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diclac gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Diclac gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Diclac gélt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ DICLAC GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Egyes, általában idősebb korban jelentkező reumás eredetű, az ízületekben zajló elváltozások, az izmok, az ízületi tok, az inak és az ínhüvely gyulladásai, sport és baleseti sérülések ( szalag-, és ínsérülések) kezelésére, felületes vénagyulladás kiegészítő kezelésére szolgáló fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő készítmény. A Diclac gélt külsőleg (a bőrfelületen) kell alkalmazni. 2. TUDNIVALÓK A DICLAC GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Diclac gélt - ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenák-nátriumra vagy a Diclac gél egyéb összetevőjére (különösen izopropil-alkoholra), - ha diklofenák, acetilszalicilsav, vagy ibuprofén tartalmú, esetleg más, fájdalom, láz, vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer alkalmazásakor korábban túlérzékenységi reakció lépett fel Önnél. Az előbb említett acetilszalicilsavat véralvadásgátlóként is alkalmazzák. Amennyiben nem emlékszik pontosan, bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt. Az ilyen gyógyszerekre fellépő allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek: asztma, sípoló kilégzés, légszomj, bőrkiütés, vagy csalánkiütés, az arc vagy a nyelv megduzzadása, nátha. - zárt, ún. párakötés alatt, pl. ha a sebre helyezett gézlapot műanyag fóliával fedik, - olyan területre, ahol a bőrsérülést, gyulladt, fertőzött, ekcémás, - nyálkahártyán (pl. a szájüregben), - gyermekkorban és serdülőknek, - terhes, vagy szoptató anyáknak. A Diclac gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - az allergiás reakciók fellépésének fokozott veszélye miatt csak bizonyos óvintézkedések (készenléti állapot) és közvetlen orvosi ellenőrzés mellett adható orrnyálkahártya-duzzanattal (ún. orrpolip) járó szénanáthában, - krónikus obstruktív légúti megbetegedésben (asztma), - ill. krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknek - A Diclac gélt csak külsőleg szabad használni, szájba ne kerüljön, nem szabad lenyelni. - A Diclac gél nem lezárt kötéseknél alkalmazható, de légmentesen lezárt (okkluzív) kötések esetén nem szabad használni. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Diclac gél külsőleges alkalmazású készítmény. Nincs adat arra nézve hogy a betegtájékoztatóban foglaltaknak megfelelő használat esetén egyidejűleg szedett egyéb gyógyszer hatását befolyásolná. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Várandós, illetve gyermeküket szoptató anyák a Diclac gélt ne használják. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Diclac gél külsőleges alkalmazású készítmény, eddig nem ismert, hogy negatívan befolyásolná a közlekedésben való részvételt, ill. a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk a Diclac gél egyes összetevőiről A készítmény alkoholt (izopropol-alkoho) is tartalmaz, ezért nyílt sebbel, nyálkahártyával vagy a szemmel ne érintkezzék. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DICLAC GÉLT? Ha az orvos másképpen nem rendeli, a gélt naponta 2-3 alkalommal a fájdalmas területre vékonyan kell felvinni. Kizárólag ép bőrfelületre alkalmazható. A készítmény alkoholt (izopropol-alkoholt) is tartalmaz ezért nyílt sebre nem szabad alkalmazni. Nyálkahártyára, vagy a szembe ne kerüljön. Ha az előírtnál több Diclac gélt alkalmazott A Diclac gélt külsőleg kell alkalmazni. Nem valószínű, hogy ép bőrfelületen az előírtnál több gél külsőleges alkalmazása túladagolást okozna. Ha elfelejtette alkalmazni a Diclac gélt Kenje be a fájdalmas testrészt, mihelyt eszébe jut! Amennyiben egy kezelés kimaradt és ez csak a soron következő kezelés alkalmával jut eszébe, ne alkalmazzon kétszeres adagot. A készítmény hatása szempontjából fontos a rendszeres kezelés. Ezért pontosan kövesse az adagolási útmutatót, vagy kezelőorvosa utasítását. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Diclac gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Egyes ritka, vagy nagyon ritka mellékhatások súlyos következményekkel is járhatnak. Amennyiben a túlérzékenység bármely itt felsorolt jelét észlelné, hagyja abba a készítmény alkalmazását és értesítse kezelőorvosát, vagy a gyógyszerészt, ha az alább felsoroltak közül bármelyik tünet kialakul a kezelés során: * Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében): a bőr felhólyagosodásával kísért bőrpír. * Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében): csalánkiütés, az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv megduzzadása (angioödéma). * Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében): légszomj, sípoló légzés, feszes mellkas (asztma). Kevésbé súlyos mellékhatások A többi, esetleg kialakuló mellékhatás rendszerint enyhe, múló és ártalmatlan. Számoljon be kezelőorvosának, vagy a gyógyszerésznek, ha ilyen tünetek kialakulását észleli: * Gyakori (100 betegből 1-10 esetében): bőrkiütés, viszketés, bőrpír, vagy tűszúrásszerű fájdalom az alkalmazás helyén, * Ritka (10 000 betegből 1-10 esetében): hólyagos bőrgyulladás (dermatitisz bullóza). * Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében): fokozott érzékenység napsütésre. Figyelmeztető jele a napsütés során megjelenő viszketés, duzzanat és hólyagképződés. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A DICLAC GÉLT TÁROLNI? Legfeljebb 25oC-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Diclac gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Diclac gél A készítmény hatóanyaga 50,0 mg diklofenák-nátrium grammonként. Egyéb összetevők: "Parfüm Bouquet" WN 4507, hipromellóz, makrogol-glicerin-éter-kókuszsav-észterek, tisztított víz, izopropil-alkohol. Milyen a Diclac gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tiszta, színtelen vagy halványsárga, átlátszó, homogén gél alkohol illattal. Csomagolás: 50 g vagy 100 g gél fehér PE vagy PP kupakkal lezárt, védőbevonattal ellátott alumínium tubusba töltve. Egy dobozban egy tubus található. OGYI-T-4000/01 Diclac 50 mg/g gél 50 g OGYI-T-4000/02 Diclac 50 mg/g gél100 g A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43.-47 Gyártó: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Alle 1, 39179 Barleben, Németország Salutas Pharma GmbH Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Németország A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. április 25. 3 OGYI/36530/2010 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007