---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ebrimycin gél
Primicin (primicin-szulfát)
lidokain
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ebrimycin gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ebrimycin gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ebrimycin gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Ebrimycin gélt tárolni?
6. További információk



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EBRIMYCIN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Ebrimycin gél egyik hatóanyaga a primicin, ami az antibiotikumok csoportjába tartozik,
mely alkalmassá teszi a gyógyszerkészítményt sérülések, égések és egyes bőrbetegségek külsőleges kezelésére.
A gél másik hatóanyaga a lidokain, ami a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik.

2. TUDNIVALÓK AZ EBRIMYCIN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Ebrimycin gélt, ha Ön
- előzetesen a primicin és/vagy a lidokain hatóanyaggal illetve a segédanyagokkal szemben tapasztalt már allergiás reakciót;
- olyan gyógyszereket szed, amiről kezelőorvosa nem tud; ilyen esetben feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát. Egyidejűleg egyéb gyógyszereket csak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Terhesség, szoptatás:
A gyártó adatot nem közölt.
Az Ebrimycin gél használata során a vérkeringésbe jutó hatóanyag mennyisége jelentéktelen.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
A készítménnyel alkalmanként vagy rendszeresen, egyidejűleg más kenőcsöt alkalmazni, vagy egyidejűleg egyéb gyógyszert szedni csak a kezelőorvos engedélyével lehet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Az Ebrimycin gél a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EBRIMYCIN GÉLT?

Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, naponta 1-3 alkalommal a bőrt ill. sebfelületet vékonyan be kell kenni. Szükség esetén zárt steril sebkötés is alkalmazható, de ebben az esetben a seb bekötése előtt az alkohol elpárolgását meg kell várni. Az alkoholtartalmú gél a kezelt felületen fájdalmas, csípő érzést okozhat, mely általában kismértékű és percek alatt megszűnik.
A felületről a gél steril vizes oldattal lemosható.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ebrimycin gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Helyi, égő, csípő jellegű fájdalomérzés, elsősorban nagy kiterjedésű égési, roncsolt sebek kezelésekor.
Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és fel kell keresni a kezelőorvost.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több gélt alkalmazott:
Az egész 10 g-os vagy 20 g-os tubus tartalmának orális bevételekor sem várható a hatóanyagok miatti túladagolás.


5. HOGYAN KELL AZ EBRIMYCIN GÉLT TÁROLNI?

Eltartása: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Ebrimycin gélt.


6. TOVÁBBI INFORMÁCFIÓK

Mit tartalmaz az Ebrimycin gél?
A készítmény hatóanyaga: 2 mg primicin (primicin-szulfát formájában), 20 mg lidokain 1 g gélben.
Egyéb összetevők: levomentol, karbomer 980, trolamin, poliszorbát 20, diizopropil-adipát 96%-os etanol, tisztított víz.

Milyen az Ebrimycin gél készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Színtelen, átlátszó, enyhén mentol szagú kocsonyás gél.
10g, ill. 20 g gél alumínium tubusba töltve.
1 tubus dobozban.

A Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.


OGYI-T-3615/01-02

A betegtájékoztató ellenőrzésének dátuma: 2012. október

2



OGYI/34611/2012