---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZER NEVE

Quarelin tabletta


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

400,0 mg metamizol-nátrium, 60,0 mg koffein, 40,0 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Halványsárga, kerek, szagtalan, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Törési felülete halványsárga színű.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fejfájás, enyhe és közepes erősségű migrénes roham kezdeti szakasza.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Felnőtteknek és 15 év feletti gyermekeknek:
Egyszeri adagja 1/2 - 1 tabletta. Szükség esetén az egyszeri adag 24 óra alatt legfeljebb háromszor adható.
Maximális napi adag 3 tabletta.

Súlyos vese- és májkárosodás
A Quarelin adagját csökkenteni kell súlyos vese- és májkárosodás fennállása esetén.

Az alkalmazás módja

A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.

4.3 Ellenjavallatok

A Quarelin az alábbi esetekben nem alkalmazható:

* A készítmény hatóanyagai illetve egyéb pirazolon-származékok vagy pirazolidinek iránti túlérzékenység.
* A készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
* Granulocytopenia (<1500/mm3), illetve az anamnézisben szereplő bármilyen eredetű agranulocytosis.
* Károsodott csontvelőműködés esetén (pl. citosztatikus kezelést követően), vagy a vérképzőszervi rendszer betegsége esetén.
* Azon betegek esetében, akiknél az analgetikumok, mint acetilszalicilsav, paracetamol, diklofenák, ibuprofén, indometacin, naproxen bronchospasmust vagy más anafilaktoid reakciót (pl. urticaria, rhinitis, angioödéma) váltott ki.
* Hepatikus porfíria.
* Örökletes glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány.
* Súlyos máj-, vese, illetve szívelégtelenség (low output szindróma)
* Szoptatás esetén.
* Terhesség első és harmadik trimeszterében (ld. 4.6 pont).
* Gyermekkor (15 év alatt).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A legkisebb hatásos adag alkalmazása javasolt.

Alkalmazása során felléphetnek ritka, de életveszélyes mellékhatások: agranulocytosis és anafilaxiás sokk, esetleg halálos kimenetellel. Ezért előzetesen károsodott vérképzés (pl. citosztatikummal kezelt betegek), vagy a normál értékektől eltérő vérkép esetén adását kerülni kell, illetve az adagolás csak orvosi felügyelet mellett, a vérkép rendszeres ellenőrzésével történhet.
* Agranulocytosis: A metamizol által kiváltott agranulocytosis legalább egy hétig tartó immunoallergiás folyamat. Ezen reakció nagyon ritka, de halálos kimenetelű is lehet. Nem dózisfüggő és a gyógyszer alkalmazása során bármikor jelentkezhet. A beteget tájékoztatni kell, hogy amennyiben a neutropeniára utaló tünetek bármelyike jelentkezik, mint láz, hidegrázás, torokfájás és szájüregi fekélyek, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és jelentkezzen a kezelőorvosánál. Neutropenia jelentkezése (<1500/mm3) esetén a gyógyszer szedését fel kell függeszteni, és a vérképet, annak normalizálódásáig, rendszeresen ellenőrizni kell.
* Pancitopenia: pancitopenia esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és a teljes vérképet ellenőrizni a normál értékek visszaállásáig. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy vérdiszkráziára utaló tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljanak orvoshoz (pl. általános rossz közérzet, fertőzés, szűnni nem akaró láz, bőrvérzések, vérzés, sápadtság).
* Anafilaxiás sokk: Ezek a reakciók főleg érzékeny betegeknél fordulnak elő. Ezért a metamizolt megfelelő körültekintéssel kell felírni asztmás és atópiás betegek esetén.
* Anafilaxiás/ anafilaktoid reakciók:
A következő betegek különösen veszélyeztetettek a metamizol okozta súlyos anafilaxiás reakció kialakulásának lehetősége miatt (lásd 4.3 pont):
* Asthma bronchialéban szenvedő betegek különösen az ezzel együttesen megjelenő rhinosinusitis polyposa esetén.
* Krónikus urticaria-ban szenvedő betegek esetén.
* Alkohol intolerancia esetén.
* Színezőanyagokkal (pl. tartrazin) vagy konzerválószerekkel (pl. benzoátok) szembeni intolerancia esetén.
* Súlyos bőrreakciók:
Metamizol alkalmazása során jelentettek életveszélyes bőrreakciókat: Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és toxikus epidermális nekrolízist (TEN). SJS és TEN tüneteinek jelentkezése esetén (mint pl. gyakori hólyagosodással vagy nyálkahártya-elváltozással kísért progresszív bőrkiütés) a metamizol kezelést azonnal abba kell hagyni, és a későbbiekben sem szabad újra alkalmazni. A betegek figyelmét fel kell hívni ezen tünetekre, és gondosan ellenőrizni őket a bőrreakciók tekintetében, különösen a kezelés első heteiben.

Egyedileg előforduló hipotenzív reakciók
Metamizol tartalma miatt:
A metamizol alkalmazása egyes esetekben hipotenzív reakciókat okozhat. Ezek a reakciók valószínűleg dózisfüggők. Ezen súlyos hipotenzív reakciók elkerülése érdekében fokozott óvatosság szükséges:
* Helyre kell állítani a keringési viszonyokat azoknál a betegeknél, akiknél eredendően alacsony vérnyomás, keringési instabilitás, kezdődő keringési elégtelenség, folyadékvesztés vagy dehidráció áll fenn.
* Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek magas a láza.
Ezeknél a betegeknél a metamizol indikációja különös óvatossággal állapítandó meg és a Quarelin alkalmazásakor szigorú orvosi ellenőrzés szükséges. Szükség lehet bizonyos óvintézkedésekre (keringés stabilizálása), a hipotenzív reakciók kockázatának csökkentése érdekében.

Azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás csökkenése feltétlenül elkerülendő, mint pl. súlyos koronáriás szívbetegség vagy az agyat ellátó vérerek szűkülete esetén, a metamizol kizárólag szigorú hemodinamikai ellenőrzés mellett alkalmazható.

Drotaverin tartalma miatt:
Hypotensio esetén alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

Alkalmazása idején alkohol fogyasztása kerülendő.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Metamizol tartalma miatt:
* A metamizol egyidejű ciklosporin kezelés esetén a ciklosporin vérszintjét csökkentheti, ezért ajánlatos a ciklosporin vérszintjét, illetve a szérum kreatinin-szintet ellenőrizni.
* Amennyiben a metamizolt metotrexát mellett alkalmazzák, különösen idős betegeknél megnövekedhet a metotrexát hematotoxicitása, ezért ezt a gyógyszerkombinációt kerülni kell.
* Az alkohol hatását erősítheti.

Koffein tartalma miatt:
* A koffein fokozza a szalicilátok és egyes nem szteroid gyulladásgátlók felszívódását.
* A koffein dózisfüggően ellensúlyozza a benzodiazepinek okozta álmosságot és szellemi lassúságot.
* A koffein vérszintjét növeli a cimetidin, az orális kontraceptívumok (etinilösztradiol), a ciprofloxacin, az enoxacin, a verapamil, a diszulfirám és a mexiletin (az eliminációját, illetve a clearance-ét gátolják).
* A koffein igen magas adagban csökkenti a teofillin metabolizmusát, fokozza annak hatását.
* Egyes izomrelaxánsok (idrocilamid) gátolják a koffein biotranszformációját, e két szer együttes adása tilos.
* A nikotin fokozza a koffein clearance-ét.

Drotaverin tartalma miatt:
A foszfodieszteráz-gátlók, mint a papaverin csökkentik a levodopa antiparkinzon hatását.
* A drotaverint levodopával együttadva ez utóbbi antiparkinzon hatása csökken, illetve a rigiditás és a tremor súlyosbodhat.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a Quarelin alkalmazása tekintetében.
A Quarelin nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében. A második trimeszterben csak az előny/kockázat, orvos által végzett gondos mérlegelését követően alkalmazható.
A Quarelin nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában, mivel a Quarelin drotaverin komponense felgyorsíthatja a szülést és annak ellenére, hogy a metamizol csak gyenge prosztaglandin szintézis gátló, nem zárható ki a ductus arteriosus Botalli idő előtti elzáródásának veszélye és az anyai és magzati vérlemezke aggregáció következtében a perinatalis komplikációk fellépésének kockázata.

A metamizol kiválasztódik az anyatejbe. A Quarelin alkalmazása során és az azt követő 48 órán belül a szoptatás kerülendő.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nagyobb adagban történő alkalmazásánál figyelembe kell venni, hogy a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, különösen, ha alkoholt fogyasztottak előtte. Tájékoztatni kell a beteget, hogy a gyógyszer bevételét követő szédülés jelentkezése esetén tartózkodjon a potenciálisan veszélyes helyzetektől, így a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra. Nagyon gyakori (?1/10), gyakori (?1/100 - <1/10), nem gyakori (?1/1000 -<1/100),
ritka (?1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Leglényegesebb mellékhatásai a metamizollal szembeni esetleges egyéni túlérzékenységi reakciókon alapulnak (agranulocytosis, leukocytopenia, thrombocytopenia, anémia, anafilaxiás sokk, bőr- és nyálkahártya elváltozások). Ezek többszöri szövődménymentes alkalmazás után is felléphetnek.

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek.
Metamizol tartalma miatt:
Nagyon ritka: aplasticus anaemia, agranulocytosis thrombocytopenia és pancytopenia végzetes kimentellel is,
Ritka: leukopenia

Az agranulocytosis tünetei: láz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség, száj-, orr-, garatüregi, valamint genitális és végbélkörnyéki gyulladások. Antibiotikum kezelésben részesülő betegek esetén minimálisak lehetnek az agranulocytosisra jellemző tipikus tünetek. A gyógyulás szempontjából a kezelés azonnali felfüggesztése döntő fontosságú, ezért a felsorolt tünetek jelentkezése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni!
Thrombocytopenia tünetei: fokozott vérzéshajlam és/vagy pontszerű bőr és nyálkahártyavérzések formájában jelentkezik.

Immunrendszeri betegségek és tünetek
Metamizol tartalma miatt:
Anafilaxiás sokk, anafilaxiás/anafilaktoid reakciók: a metamizol anafilaxiás sokkot, anafilaxiás/anafilaktoid reakciókat okozhat, melyek súlyosak és életveszélyesek lehetnek, néha végzetes kimenetellel. Ezek többszöri szövődménymentes alkalmazás után is felléphetnek. A Quarelin tabletta alkalmazása során a gyógyszer reakció közvetlenül az alkalmazást követően vagy órákkal később is kialakulhat, bár ezek a reakciók általában az alkalmazást követően egy órán belül jelentkeznek. Az enyhébb anafilaxiás reakciók tipikusan bőr illetve nyálkahártya tünetek (viszketés, égető érzés, kipirosodás, csalánkiütés és duzzanat), nehézlégzés és ritkán emésztőrendszeri panaszok formájában jelentkeznek. Az enyhébb reakciók súlyosabb formát ölthetnek, generalizált csalánkiütéssel, súlyos angioödémával (beleértve a gégét), súlyos bronchospasmussal, cardialis arrhythmiával, vérnyomáseséssel (melyet vérnyomásemelkedés előz meg) és keringési sokkal. Analgetikus asztma szindrómában szenvedő betegeknél ezek az intolerancia reakciók tipikusan asztmás rohamok formájában jelentkeznek.
Drotaverin tartalma miatt:
Nem ismert: túlérzékenységi reakciók, mint pl. angioödéma, urticaria, bőrkiütések, pruritus.

Anafilaxiás sokk: figyelmeztető tünetei: hideg verítékezés, vérnyomásesés, szédülés, gyengeség, hányinger, bőrelszíneződés és fulladás. Ehhez társulhat még arcduzzanat, viszketés, szívtáji szorítás, heves szívdobogás és a végtagok hidegérzete.

Idegrendszeri betegségek és tünetek
Koffein tartalma miatt:
Nagy adagokban a koffein a központi idegrendszer ingerlését váltja ki.
Drotaverin tartalma miatt:
Ritka: fejfájás, szédülés, álmatlanság.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Metamizol és drotaverin tartalma miatt:
Ritka: Quarelin tabletta alkalmazását követően, esetenként átmeneti hipotenzív reakció fordulhat elő (anafilaxiás reakció egyéb tünete nem társul hozzá), ritka esetben ez a reakció kritikusan alacsony vérnyomást eredményezhet.
Drotaverin tartalma miatt:
Ritka: palpitáció, vérnyomásesés.
Koffein tartalma miatt:
Nagyobb adagokban a koffein palpitációt, szívritmuszavart, tachycardiát ill. bőrpírt okoz.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Metamizol tartalma miatt:
Nem ismert: Alkalmazása során asztmás krízist leírtak, különösen acetilszalicilsav intoleráns betegeknél.
Koffein tartalma miatt:
A koffein magasabb adagban hyperventilatiot és tachypnoet válthat ki.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek.
Metamizol, koffein és drotaverin tartalma miatt:
Hányinger, hányás, gyomorirritáció.
Hasmenés (metamizol tartalma miatt), vagy ellenkezőleg, ritkán obstipatio jelentkezhet, valamint hányinger (drotaverin tartalma miatt).

A bőr és bőralatti szövetek betegségei és tünetei
Metamizol tartalma miatt:
Ritka: bőrkiütések előfordulhatnak.
Nem ismert: bizonyos fix, erupciós bőrelváltozások, Stevens-Johnson szindróma vagy Lyell szindróma.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Metamizol tartalma miatt:
Nagyon ritka esetekben, a veseműködés heveny romlása (akut veseelégtelenség) léphet fel, különösen ha az anamnézisben korábbi vese megbetegedés szerepel, néhány esetben oliguriával, anuriával, proteinuriával.
Nem ismert: akut interstitialis nephritis léphet fel.
A vizelet vörös elszíneződése savas pH mellett az egyik metabolit jelenléte miatt előfordulhat.
Koffein tartalma miatt:
A koffein magasabb adagban diurézist okoz.

4.9 Túladagolás

Akut túladagolás esetén hányingert, hányást, hasi fájdalmat, vesefunkció károsodását/ veseelégtelenséget (pl. interstitialis nephritis miatt), ritkábban központi idegrendszeri tüneteket (szédülés, aluszékonyság, kóma, görcsök) és a vérnyomás esését (néha sokká súlyosbodhat), valamint cardialis arrhythmiát (tachycardia) jelentettek.
Nagyobb adag alkalmazásakor, a metamizol egy ártalmatlan metabolitjának kiválasztása (rubazonsav) okozhatja a vizelet vörös elszíneződését.
A drotaverin jelentős túladagolását összefüggésbe hozzák szívritmuszavarok és ingerületvezetési zavarok kialakulásával, beleértve a teljes szárblokkot és szívmegállást, ami végzetes lehet.

Túladagolás kezelése:
A metamizolnak specifikus antidotuma nem ismert. Túladagolás előfordulása esetén a beteg szoros megfigyelése és tüneti kezelés, és ha szükséges, a szérum elektrolitok korrekciója javasolt.
Amennyiben a gyógyszer bevétele után csak rövid idő telt el, megkísérelhető a hatóanyagok szisztémás felszívódásának csökkentése az elsődleges detoxikáció eszközével (pl. hánytatás és/vagy gyomormosás) vagy a felszívódást csökkentő aktív szén adásával. A fő metabolit (4-N-metilaminoantipirin) eliminálható hemodialízissel, hemofiltrációval, hemoperfúzióval vagy plazma filtrációval.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Egyéb fájdalom- és lázcsillapítók.
ATC kód: N02B B52

Analgetikus hatású kombinált készítmény.
A metamizol (dipiron, noraminofenazon, novamidazofen) pirazolonszármazék, erős analgetikus és antipiretikus, mérsékelt gyulladásgátló hatású vegyület.
Hatását feltehetőleg a prosztaglandin szintézis centrális és perifériás gátlása révén fejti ki.
A koffein metilxantin-származék, analeptikum, elsősorban az agykéregre és a nyúltagyi vagus-, légző- és vazomotor centrumára hat izgatólag. Foszfodieszteráz enzim gátló, és kompetitív A1 és A2A receptor antagonista. A nem kábító fájdalomcsillapítók hatását fokozza.
A drotaverin izokinolin-származék, ami spazmolitikus hatását közvetlenül a simaizomzatra fejti ki. Hatásmechanizmusában a foszfodiészteráz IV enzim szelektív gátlása, következményes cAMP szint növekedés a meghatározó, ami a miozin-könnyű-lánc-kináz enzim (MLCK) inaktiválása révén vezet a simaizom ellazulásához. Hatása független a vegetatív beidegződés jellegétől.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Per os adva a metamizol a bélfalban nem enzimatikus módon hidrolizálódik aktív metabolittá,
4-metilaminoantipirinné (4-MMA). A májban tovább metabolizálódik, második aktív metabolittá,
4-amino-antipirinné (4-AA).
A per os adott metamizol biohasznosulását az étkezések szignifikáns módon nem befolyásolják.
Per os alkalmazva a szérum-csúcskoncentrációt 1-2 óra alatt éri el (tmax).
A 4-MAA szérum csúcskoncentrációját (Cmax) orálisan adott 750, 1500, illetve 3000 mg metamizol alkalmazása során 11, 21, illetve 41 µg/ml-nek találták.
A plazmafehérjékhez kevéssé kötődik, a 4-MAA teljes proteinkötődése 58%, a 4-AA esetében ez 48%.
Az aktív metabolitok kiválasztódnak az anyatejbe, a per os alkalmazás után 45 órával azonban már nem találhatóak meg az anyatejben.
Főleg a vesén keresztül választódik ki inaktív metabolitjai (4-formilaminoantipirin (4-FAA) és 4-acetilaminoantipirin (4-AcAA)) formájában.
A 4-MAA felezési ideje (t1/2) 2-3 óra, a 4-AA felezési ideje 4-5 óra.

A koffein per os adása után gyorsan felszívódik. A plazma csúcskoncentráció 15-45 perc alatt alakul ki (tmax). A terápiás plazma koncentrációja 5-15 µg/ml.
A májban részben oxidálódik, demetilálódik és acetilálódik, majd nagyrészt (kb. 80%-ban)
1,7 -dimetilxantin, kisebb részt egyéb metabolitok alakjában a vesén át ürül ki. Csupán kb. 1 %-a ürül ki változatlan formában a vizelettel.
A koffein felezési ideje (t1/2) felnőttekben 3-7 óra, és nagy inter- és intraindividuális ingadozást mutat.
A koffein valamennyi kompartmenbe eloszlik, gyorsan áthalad a vér-agy gáton.

A drotaverin a plazmában nagy mennyiségben (95-98%) albuminhoz, alfa- és béta-globulinhoz kötődik. Szérum-csúcskoncentrációját a per os beadást követő 45-60 perc között éri el (tmax).
A drotaverin first-pass metabolizmusa után a beadott dózis 65 %-a éri el változatlan formában a szisztémás keringést.
A májban metabolizálódik. Biológiai felezési ideje 8-10 óra. 72 óra alatt gyakorlatilag kiürül a szervezetből, kb. 50%-ban a vizelettel és kb. 30%-ban a széklettel. Döntően metabolitjai formájában ürül, a vizeletben változatlan formában nem mutatható ki.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Preklinikai ártalmas hatásokat a metamizol és a koffein esetében csak a humán terápiás szint többszörösének megfelelő dózisok esetén észleltek. Ezeknek a hatásoknak a klinikai alkalmazás szempontjából nincs jelentősége.
A koffein napi 150 mg-ot meghaladó adagban történő bevitele kicsi, de statisztikailag értékelhető mértékben növelheti a spontán abortusz és a kis születési súly előfordulásának esélyét.
A drotaverin esetében nincs olyan preklinikai adat, ami a szer klinikai alkalmazását befolyásolná.
A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a drotaverin nem jelent különleges veszélyt az emberre.
* In vitro és in vivo vizsgálatok alapján a drotaverin nem okozott késedelmet a ventrikuláris repolarizációban.
* In vitro és in vivo genotoxicitás vizsgálatokban (pl. Ames teszt, egér lymphoma vizsgálat, micronucleus teszt) nem mutatott genotoxicitásra utaló jelet a drotaverin.
* A drotaverinnek nem volt hatása patkányokban a fertilitásra és a patkány és nyúl embrionális/fötális fejlődésére.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Talkum, magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25oC-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 ill. 20 tabletta PVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Nincsenek különleges előírások.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani

Megjegyzés ? (egy keresztes)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3467/01-02.


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1974. január 1.
A forgalomba hozatali engedély legutóbbi kiadásának dátuma: 2010. szeptember 3.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2013. május 8.




2







OGYI/5871/2013