---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Vibrocil oldatos orrcsepp
dimetindén-maleát és fenilefrin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vibrocil oldatos orrcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vibrocil oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vibrocil oldatos orrcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Vibrocil oldatos orrcseppet tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIBROCIL OLDATOS ORRCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Milyen típusú gyógyszer a Vibrocil oldatos orrcsepp
A Vibrocil oldatos orrcsepp orrdugulást csökkentő (fenilefrin) és antihisztamin (dimetindén-maleát) hatóanyagot tartalmaz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vibrocil oldatos orrcsepp
A Vibrocil oldatos orrcsepp orrdugulás és orrfolyás enyhítésére szolgáló készítmény.

Hogyan fejti ki hatását a Vibrocil oldatos orrcsepp
A Vibrocil oldatos orrcsepp
* orrdugulást csökkentő és antihisztamin hatóanyagot tartalmaz, ami enyhíti a különböző fertőzéses vagy allergiás eredetű felsőlégúti megbetegedések okozta orrdugulást és orrfolyást. Elősegíti az orrjáratok kitisztulását, mérsékli az orrdugulást és orrfolyást.
* nem gátolja az orrban lévő csillószőrök működését.
* a megfázás, akut és krónikus orrnyálkahártya-gyulladás, szénanátha és más allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (pl. háziporral, állati szőrrel stb. szembeni allergia), a vazomotoros orrnyálkahártya-gyulladás és az orrmelléküreg-gyulladás következtében kialakuló orrdugulás csökkentésére szolgál.
* középfülgyulladás esetén kiegészítő kezelésként is alkalmazható.
* a készítményt az orvos orrműtét előtti, illetve utáni kezelés céljából is javasolhatja.

Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy a Vibrocil oldatos orrcsepp hogyan fejti ki hatását, illetve miért ennek a készítménynek az alkalmazását javasolták Önnek, kérdezze meg kezelőorvosát.


2. TUDNIVALÓK A VIBROCIL OLDATOS ORRCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Vibrocil oldatos orrcseppet
* ha allergiás a fenilefrinre, vagy a dimetindén-maleátra, vagy a Vibrocil oldatos orrcsepp egyéb összetevőjére, melyek felsorolását a betegtájékoztató végén találja.
* ha az orrnyálkahártya krónikus gyulladásával és pörkképződéssel járó betegségben szenved (atrófiás rinitisz).
* ha monoamin oxidáz gátlót (MAO-gátló, depresszió és pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló szer) tartalmazó, vényre kapható gyógyszert szed, vagy szedett az elmúlt két hét során. Ha nem biztos abban, hogy az Ön által szedett gyógyszer bármelyike tartalmaz-e MAO-gátlót, kérdezze meg kezelőorvosát.

Tájékoztassa orvosát, vagy gyógyszerészét, ha a fent említett feltételek közül bármelyik vonatkozik Önre, mert ezekben az esetekben a Vibrocil oldatos orrcsepp nem megfelelő az Ön számára.

A Vibrocil oldatos orrcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* szívbetegség esetén
* magasvérnyomás betegség esetén,
* pajzsmirigy-betegség esetén,
* zöldhályog esetén.

Ha a fent említett feltételek közül bármelyik vonatkozik Önre, kérje ki kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze tanácsát a Vibrocil oldatos orrcsepp alkalmazása előtt.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Kérje ki kezelőorvos tanácsát, ha depresszió, vagy magas vérnyomás betegség kezelésére szolgáló gyógyszert (például béta-blokkoló) szed.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Időskorúak
Az ajánlott adag túllépése nem javasolt, különösen időskorúak esetében.

Gyermekek és serdülőkorúak
Az ajánlott adag túllépése nem javasolt, különösen gyermekek esetében.
Egyéves kor alatti gyermekek kezelésére a Vibrocil oldatos orrcsepp csak orvosi utasítás alapján adható.

Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Vibrocil oldatos orrcsepp használata nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető.

Fontos információk a Vibrocil oldatos orrcsepp egyes összetevőiről
A készítmény benzalkónium-klorid segédanyagot tartalmaz, amely irritáló hatású és bőr reakciókat okozhat.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIBROCIL OLDATOS ORRCSEPPET?

A Vibrocil oldatos orrcsepp szokásos napi adagja
Gyermekek 1 éves korig (orvosi utasításra): mindkét orrnyílásba 1-1 csepp napi 3-4 alkalommal.
1-6 éves korú gyermekek: mindkét orrnyílásba 1-2 csepp napi 3-4 alkalommal.
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: mindkét orrnyílásba 3-4 csepp napi 3-4 alkalommal.

Használati utasítás:
Vibrocil oldatos orrcsepp:
1. Fújja ki az orrát.
2. Álló helyzetben a fejét hajtsa hátra. Vagy pedig háton fekve fejét lógassa le az ágyról.
3. Cseppentsen be mindkét orrnyílásba, és néhány percig tartsa fejét hátrahajtva, hogy a gyógyszer eloszoljon az orrüregben.
Náthás csecsemők esetében az Vibrocil oldatos orrcseppet célszerű etetés előtt alkalmazni, hogy a gyermek szoptatás közben könnyen kapjon levegőt.

A készítmény megszakítás nélkül legfeljebb egy hétig használható. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, tájékoztassa kezelőorvosát.
Az ajánlott adag túllépése nem javasolt, különösen gyermekek és idős korúak esetében.
Egyéves kor alatti gyermekek kezelésére a Vibrocil oldatos orrcsepp csak előzetes orvosi utasítás alapján adható.

Ha az előírtnál több Vibrocil oldatos orrcseppet alkalmazott:
A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer így a Vibrocil oldatos orrcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A terápiás hatások mellett a gyógyszerek nemkívánatos hatásokat is okozhatnak.
A Vibrocil oldatos orrcsepp általában nagyon jól tolerálható.
Azonban ritkán, átmeneti jelleggel az orrban enyhe égő érzés, vagy szárazság jelentkezhet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, amelyekről úgy gondolja, hogy a Vibrocil oldatos orrcsepp használatával függ össze, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A VIBROCIL OLDATOS ORRCSEPPET TÁROLNI?

A csomagolás címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Vibrocil oldatos orrcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A hőtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit minként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Vibrocil oldatos orrcsepp
A készítmény hatóanyagai: 0,25 mg dimetindén-maleát és 2,5 mg fenilefrin milliliterenként.
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószer), levendula olaj, citromsav-monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, szorbit, tisztított víz.


Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Vibrocil oldatos orrcsepp az alábbi kiszerelésekben kerül forgalomba:
15 ml színtelen ill. halványsárga színű, gyengén levendula illatú tiszta oldat.
15 ml oldat, zöld színű cseppentővel kombinált fehér csavaros kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve.
1 db üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege),
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

A gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.


OGYI-T-2040/01.


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 22.




1


3


OGYI/17413/2010
OGYI/26109/2010