---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

SP 54 gél
pentozán-poliszulfát-nátrium


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az SP 54 gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az SP 54 gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az SP 54 gélt tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ SP 54 GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani. Helyileg alkalmazva csökkenti a vér sűrűségét, javítja az erek vérátáramlását, gyulladáscsökkentő hatású.
A készítmény egyéb összetevői (esszenciális olajok) fájdalmat csillapítanak, izomgörcsöt oldanak.

Alkalmazása az alábbi esetekben javasolt:
* vérrögképződést (trombózist) követően kialakult panaszok (poszttrombotikus panaszok), mint a pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés kezelése
* felületes visszérgyulladás (flebitisz) és következményeinek (duzzanat, lábikragörcs, visszér-fekélyek) kezelése
* ínhüvelygyulladás (tendovaginitisz) kezelése
* sport- és baleseti sérülések (pl. rándulás, zúzódás, ficam, vérömleny) tüneteinek kezelése
* hegek kezelése.


2. TUDNIVALÓK AZ SP 54 GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az SP 54 gélt:
- - ha allergiás (túlérzékeny) a pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.

Az SP 54 gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Amennyiben nyílt seb található a kezelendő területen, akkor a nyílt sebre a készítmény nem vihető fel.
Nyálkahártyán a készítmény nem alkalmazható.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismeretes.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszakában orvosi javaslat alapján alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
E képességeket a készítmény nem befolyásolja.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ SP 54 GÉLT?

Az SP 54 gélt mindig az előírásoknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az alkalmazást és adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A beteg terület nagyságától függően naponta 2-3-szor 2-5 cm gélcsíkot kell felvinni és vékony rétegben szétkenni. Bedörzsölni nem szabad.
Lábszárfekély kezelésekor a gélt az érintett bőrterület körülötti területre kell felvinni. Sebre, nyálkahártyára ne kerüljön!
Tompa sérülést követő akut duzzanatok kezelésére legfeljebb 10 napig alkalmazható.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az SP 54 gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán túlérzékenységi reakció léphet fel, a kezelt bőrfelszín szárazsága alakulhat ki.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL TÁROLNI AZ SP 54 GÉLT?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az SP 54 gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az SP 54 gél
Hatóanyag: 15,0 mg pentozán-poliszulfát-nátrium 1g gélben.
Egyéb összetevők: melissza olaj, törpefenyőolaj, rozmaringolaj, karbomer 940, trietanolamin, izopropanol, tisztított víz.

Milyen az SP 54 gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Színtelen, átlátszó, jellegzetes illatú gél.
40 g, ill. 100g gél, csavaros PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy db tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
bene-Arzneimittel GmbH
Herterichstrasse 1.
81479 München, Németország


OGYI-T-1229/03 40 g
OGYI-T-1229/04 100 g

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. május 26.
3





27701/55/09
OGYI/6830/2010