---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓNAK

Rutascorbin tabletta
rutozid-trihidrát, aszkorbinsav

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rutascorbin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rutascorbin tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rutascorbin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rutascorbin tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RUTASCORBIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az alsó végtagok idült vénás elégtelenségében és aranyeres panaszok esetén a tünetek enyhítésére.
Kapilláris károsodások mérséklése.


2. TUDNIVALÓK A RUTASCORBIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére.

A rutascorbin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható nagy dózisok esetén:
- glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknek,
- egyes vérképzőszervi betegségekben,
- vesebetegeknek, vesekő, vagy vesekőképződésre való hajlam esetén,
- súlyos, előrehaladott állapotban levő daganatos betegeknek, mert ronthatja állapotukat.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják felszívódását, ezért egyéb gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető. Feltétlenül keresse fel kezelőorvosát amennyiben réz, cink, vas, deszferroxamin, B12 vagy amfetamin tartalmú, ill. depresszió elleni szert szed.
A készítmény egyes laboratóriumi tesztek eredményét megváltoztathatja.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Rutascorbin biztonságosságát terhesség és szoptatás ideje alatt még nem vizsgálták, ezért általános óvatosságból ezen állapotokban alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény a fenti képességeket nem befolyásolja.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RUTASCORBIN TABLETTÁT?

A Rutascorbin tablettát mindig az előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: naponta 3×1 tabletta.

Ha az előírtnál több Rutascorbin tablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Rutascorbin tablettát
A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rutascorbin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Rutozid: a mellékhatások ritkák, többnyire átmeneti jellegűek és csak 250 mg/nap feletti adag esetén jelentkeznek.
A leggyakrabban jelzett mellékhatások a következők: szédülés, fejfájás, szájszárazság, fáradtság, hányinger, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés és bőrkiütés. A szakirodalomban ismert néhány rutozid túlérzékenységi eset is.
C-vitamin: napi 600 mg-nál magasabb C-vitamin dózisok esetén előfordulhat hányinger, hányás, gyomorgörcsök.
Napi 1000 mg-nál nagyobb C-vitamin adagok hasmenést, fejfájást, kipirulást és vizeletmennyiség növekedést okozhatnak, valamint vesekőképződésre hajlamosítanak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A RUTASCORBIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30oC-on, fénytől védve, száraz helyen tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a készítményt.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rutascorbin tabletta
- A készítmény hatóanyagai: 20 mg rutozid-trihidrát, 50 mg aszkorbinsav tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.

Milyen a Rutasorbin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: zöldessárga vagy barnássárga színű, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán "R" kódjelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete zöldessárga vagy barnássárga színű.
Csomagolás: 50 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja
VALEANT PHARMA Magyarország Kft.
1025 Budapest, Csatárka u. 82-84.

Gyártók:
Alkaloida Zrt.
Kabay J. u. 29.
4440 Tiszavasvári
Magyarország

ICN Polfa Rzeszow S.A.
ul. Przemyslowa 2
35-959 Rzeszow
Lengyelország

OGYI-T-2722/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. május 12.

2



OGYI/53880/2010