---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Nizoral sampon
ketokonazol


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nizoral sampon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nizoral sampon alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nizoral sampont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Nizoral sampont?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIZORAL SAMPON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A bőr gombás eredetű fertőzéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer. A samponnal mind a fej, mind a mellkas nagyobb kiterjedésű területei, illetve az arc is kezelhető.
A Nizoral samponnal kezelhető bőrelváltozások a következőképpen ismerhetők fel:
- hámló fejbőr (korpásodás), a hajas fejbőrön foltokban jelentkező gyulladás (bőr kipirosodása, zsírosan hámló, viszkető bőr, foltos kopaszodás)
- vörösesbarna foltok sárga vagy fehér hámlásokkal kísérve az arcon, illetve a mellkason,
- kicsi, barna vagy fehérszínű, szabálytalan foltok a testen (pitiriázisz verzikolor).

Ezek az elváltozások kezelhetők és megelőzhetők Nizoral samponnal.


2. TUDNIVALÓK A NIZORAL SAMPON HASZNÁLATA ELŐTT

Ne alkalmazza a Nizoral sampont
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Nizoral sampon egyéb összetevőjére.
A túlérzékenység jelei, ha a sampon használata viszketést, bőrvörösödést vált ki.

A Nizoral sampon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A sampon szembe ne kerüljön! Ha ez mégis megtörténne, bő vízzel öblítse ki a szemét!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is

Ha más krémet, kenőcsöt, vagy oldatot használ ? különös tekintettel a mellékvesekéreg hormon, azaz szteroid tartalmú készítményekre - kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, ne hagyja abba hirtelen annak használatát a Nizoral sampon alkalmazásának elkezdésekor, mert erre a bőr esetleg vörösödéssel, viszketéssel reagálhat.

Folytassa a szteroid kezelést az alábbiak szerint:
- A szteroid tartalmú készítményből ugyanazt a mennyiséget használja 1 hétig,
- A következő 1-2 hétben fokozatosan csökkentse a szteroid tartalmú készítmény használatának gyakoriságát.
Majd hagyja abba annak használatát.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A sampon hatóanyaga nem jut át a bőrön, és így nem kerül a vérkeringésbe, és nem választódik ki az anyatejjel. Nincs ismert kockázata a Nizoral sampon terhesség vagy szoptatás idején való alkalmazásának.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nizoral sampon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel nem szívódik fel a bőrön keresztül.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NIZORAL SAMPONT?

A Nizoral sampont mindig a betegtájékoztatónak illetve az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kizárólag külsőlegesen alkalmazható!
Felnőttek, gyermekek és idősek számára egyaránt alkalmas.

Mossa be a fertőzött bőrfelületet Nizoral samponnal, majd lemosás előtt hagyja a fején 3-5 percig. Figyeljen arra, hogy ne csak a haját, hanem a fejbőrét is mossa.

A készítmény szokásos adagja .
Általában egy tenyérnyi sampon elegendő egy mosáshoz. Az, hogy milyen gyakran kell használnia a Nizoral sampont, függ a fertőzés típusától és attól, hogy kezelésre vagy megelőzésre használja.

- A fejbőr hámlása (korpa) és barnás-pirosas foltok sárgás, fehéres hámlásokkal az arcon és a testen (seborreás dermatitisz);
Kezelés: hetente 2-szer, 2-4 héten keresztül.
Megelőzés: hetente vagy kéthetente egyszer.
- Kis barna vagy fehér, szabálytalan foltok a testen (pitiriázisz verzikolor).
Kezelés: naponta egyszer 5 napon keresztül.
Megelőzés: minden évben nyár elején (a fokozottan napsütéses időszak kezdetén) 3 egymást követő napon.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Nizoral sampon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Helyi reakciók ritkán előfordulhatnak, amelyek a következők lehetnek: gennyes hólyagocskák, hámlás, gyulladt szőrtüsző, viszketés, irritáció, égő érzés, piros, száraz, érzékeny bőr, kiütés, acne, hajhullás, a haj színének, szerkezetének megváltozása; szemirritáció, vagy fokozott könnyezés.
Szintén ritkán előfordulhat túlérzékenységi (allergiás) reakció: hirtelen kialakuló bőr illetve nyálkahártya duzzanat főként az arcon, a szem vagy az ajkak környékén; csalánkiütés, helyi ekcéma, vagy megváltozott ízérzés.

Amennyiben az Ön számára a sampon nem tolerálható, hagyja abba az alkalmazását.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Túladagolás
A Nizoral sampont nem szabad lenyelni. Ha véletlenül mégis nyelt a Nizoral samponból, forduljon orvoshoz.


5. HOGYAN KELL TÁROLNI A NIZORAL SAMPONT?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Tartsa a Nizoral sampont mindig gondosan zárva.
Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Nizoral sampont. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Nizoral sampon
- A készítmény hatóanyaga a ketokonazol. 1 g folyadék 20 mg ketokonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: eritrozin E 127, nátrium-hidroxid, "Perfume Bouquet", imidurea, sósav, nátrium-klorid, makrogol 120 metil-glükóz-dioleát, laurdimonium hidrolizált állati kollagén, kókusz-zsírsav-dietanolamid, dinátrium-monolauril-éter-szulfoszukcinát, nátrium-lauril-éter-szulfát, tisztított víz.

Milyen a Nizoral sampon külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Rózsaszín, tiszta, jellegzetes illatú, viszkózus folyadék.
100 ml folyadék speciális lepattintható fedelű, fehér, PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban. Egy tartály dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Johnson & Johnson Kft.
2045 Törökbálint, Tó park

Gyártó
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse,
Belgium

OGYI-T-1828/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 16.



1


3




OGYI/31732/2010