---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mebucain Mint 2 mg/1 mg szopogató tabletta
cetilpiridinium-klorid, lidokain-hidroklorid


Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mebucain Mint szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Mint szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mebucain Mint szopogató tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEBUCAIN MINT SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Mebucain Mint szopogató tabletta enyhíti a torokfájást, vagy az enyhe szájüregi fertőzések okozta fájdalmat. Emellett csökkenti a fertőzést okozó kórokozók számát is.
Hatóanyagai szopogató tablettánként 2 mg cetilpiridinium-klorid (fertőtlenítőszer, mely elpusztítja a kórokozókat), és 1 mg lidokain-hidroklorid (helyi érzéstelenítőszer a fájdalom enyhítésére).
A Mebucain Mint doboza 2 buborékcsomagolást tartalmaz, buborékcsomagolásonként 10 darab szopogató tablettával.
A Mebucain Mint szopogató tablettában lévő fertőtlenítőszer elpusztítja a szájban és torokban lévő kórokozókat, míg érzéstelenítő összetevője csökkenti a fájdalmat.
A Mebucain Mint a torokfájás és a szájüreg enyhe fertőzéseinek helyi kezelésére alkalmazható készítmény.


2. TUDNIVALÓK A MEBUCAIN MINT SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Mebucain Mint szopogató tablettát
* ha allergiás (túlérzékeny) a cetilpiridinium-kloridra, a lidokain-hidrokloridra vagy a Mebucain Mint szopogató tabletta egyéb összetevőjére (ezek felsorolását lejjebb, a 6. pontban találja "További információk").
* amennyiben torokfájása és láza több mint 5 napja tart, a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása előtt keresse fel kezelőorvosát.
* amennyiben torokfájásához magas láz, szédülés, hányás társul, a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása előtt keresse fel kezelőorvosát.

A Mebucain Mint szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* Hat évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A gyógyszerkölcsönhatások tisztázására vizsgálatokat nem végeztek. A rendelkezésre álló ismeretek szerint a lidokain kölcsönhatásba léphet más egyidejűleg alkalmazott - pl. szívritmuszavar kezelésére szedett - gyógyszerekkel. Azonban a Mebucain Mint esetében gyógyszerkölcsönhatás kialakulása nem várható, mivel a lidokain csak igen kis mennyiségben és a szájban helyileg kerül alkalmazásra.
Következtetésképpen a Mebucain Mint-tel kezelt személyek esetén a gyógyszerkölcsönhatás kialakulásának lehetséges kockázata jelentéktelen, mert a szopogató tabletta felszívódása a szájnyálkahártyán történő alkalmazás után minimális és vérszint általában nem mérhető.

A Mebucain Mint szopogató tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Mebucain Mint szopogató tablettát ne alkalmazza étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés előtt.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne használja a Mebucain Mint szopogató tablettát, ha Ön terhes, vagy szoptat, kivéve ha kezelőorvosa tudja, hogy Ön terhes, vagy szoptat, és kifejezetten szükségesnek tartja a készítmény használatát.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mebucain Mint szopogató tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Mebucain Mint szopogató tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MEBUCAIN MINT SZOPOGATÓ TABLETTÁT?

Hagyja a szopogató tablettát lassan feloldódni a szájában. A szopogató tablettát sem megrágni, sem lenyelni nem szabad. Ne szedje a szopogató tablettát étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés előtt.

Alkalmazása felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél: A fájdalomtól függően 1-3 óránként egy szopogató tabletta. Naponta legfeljebb hat szopogató tablettát lehet bevenni.

Alkalmazása 6-12 éves gyermekeknél: A fájdalomtól függően 3-4 óránként egy szopogató tabletta. Naponta legfeljebb három szopogató tablettát lehet bevenni.

Alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél: Hatévesnél fiatalabb gyermekeknek a Mebucain Mint szopogató tabletta nem adható.

Ha az előírtnál több Mebucain Mint szopogató tablettát alkalmazott
Nagy mennyiségű Mebucain Mint szopogató tabletta véletlen bevétele esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A cetilpiridinium-klorid nagy adagban történő véletlenszerű bevétele hányingert és hányást okozhat. Ilyen esetben tej, vagy vízben felvert tojásfehérje itatása javasolt, alkohol tartalmú folyadékot nem szabad alkalmazni, mert az fokozza a felszívódást. Nem valószínű, hogy a tabletta csekély lidokain tartalma túladagoláskor bármely nemkívánatos hatást idézne elő. Kisgyermekekben azonban a lidokain túladagolása görcsöket válthat ki.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mebucain Mint szopogató tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd, ha szükséges, folytassa a kezelést négy órán belül (vagy ahogyan azt kezelőorvosa előírta Önnek). Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott szopogató tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazását
A készítményt a panaszok fennállása esetén 1-3 óránként kell alkalmazni. A legmagasabb napi adagot is figyelembe véve legfeljebb 5 egymást követő napon keresztül alkalmazható.
A készítmény szedése bármikor abbahagyható, de panaszai visszatérhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Mebucain Mint szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

* Ritka (10 000 betegből 1-10 esetben fordul elő): Egyes esetekben enyhe, helyi, átmeneti kellemetlen érzés, irritáció jelentkezhet a szájüregben vagy a torokban, vagy enyhe émelygés alakulhat ki. Érzéscsökkenés alakulhat ki a száj- és garatnyálkahártyán.
* Ritka (10 000 betegből 1-10 esetben fordul elő): Ritkán allergiás reakciók, pl. bőrkiütések mutatkozhatnak. Ilyenkor azonnal hagyja abba a Mebucain Mint szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A MEBUCAIN MINT SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Mebucain Mint szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mebucain Mint szopogató tabletta
* A készítmény hatóanyagai: cetilpiridinium-klorid: 1-hexadecylpiridin-klorid-monohidrát: 2 mg szopogató tablettánként. Lidokain-hidroklorid, 2-diethilaminoaceto-2'6-xilidid-hidroklorid: 1 mg szopogató tablettánként.
* Egyéb összetevők: borsosmentaolaj, levomentol, aceszulfám-kálium, kukoricakeményítő, citromsav-monohidrát, makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, szorbit.

Milyen a Mebucain Mint készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Szopogató tabletta: fehér, négyszög alakú, lapos felületű, metszett élű, mentol illatú és ízű tabletta.

20 db illetve 30 db préselt szopogató tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., Magyarország

A gyártó
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47., Magyarország

OGYI-T-9879/02 (20 db)
OGYI-T-9879/03 (30 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 26.



3




OGYI/50368/2011