VITAMIN E BIOEXTRA 400MG LÁGY KAPSZULA
Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
* Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E Bioextra kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitamin E Bioextra kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E Bioextra kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
Vitamin E Bioextra 100 mg kapszula
Vitamin E Bioextra 200 mg kapszula
Vitamin E Bioextra 400 mg kapszula
Hatóanyag:
Vitamin E Bioextra 100 mg kapszula
102 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként.
Vitamin E Bioextra 200 mg kapszula
200 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként.
Vitamin E Bioextra 400 mg kapszula
408 mg ?-tokoferol-acetát kapszulánként.
Segédanyagok:
Vitamin E Bioextra 100 mg kapszula/ Vitamin E Bioextra 400 mg kapszula
Szójababolaj, glicerin 85%, zselatin
Vitamin E Bioextra 200 mg kapszula
Szójababolaj, nem kristályosodó szorbit-szirup, glicerin 85%, zselatin
Leírás: Kapszula.
Vitamin E Bioextra 100 mg kapszula
2-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 115 mg sárga színű, olajos folyadék.
Vitamin E Bioextra 200 mg kapszula
4-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 220 mg sárga színű, olajos folyadék.
Vitamin E Bioextra 400 mg kapszula
7,5-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 430 mg sárga színű, olajos folyadék.
Csomagolás: 10 db/20 db/100 db 100 mg-os, 200 mg-os kapszula, 30 db/60 db 400 mg-os kapszula PVC/PVDC/Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Bioextra Zrt., Budapest
Gyártó: Scherer GmbH, Németország
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN E BIOEXTRA KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az E-vitamin a zsírban oldódó vitaminok csoportjába tartozik. Szabadgyökfogó vegyület, mely a sejthártyában felhalmozódva a káros oxidációs reakciók gátlása révén védi a sejthártya épségét, és ezáltal a sejtek működőképességét. Stabilizálja a sejten belüli membránokat és gátolja a vérben található lipoproteinek oxidációját.
E vitaminhiány kezelése és megelőzése.
2. TUDNIVALÓK A VITAMIN E BIOEXTRA KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény:
Ismert túlérzékenység (allergia) a Vitamin E Bioextra kapszulák bármely összetevőjével szemben.
Gyermekkori alkalmazás:
Az E vitaminkészítmény gyermekeknek a gyermekorvos tudtával és jóváhagyásával adható.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Nagy dózisokban adva az E-vitamin gátolhatja a K-vitamin hatását, különösen szájon át alkalmazott (orális) véralvadásgátlókkal együttadva (a véralvadásgátlók hatását erősítheti, a vér alvadási idejét megnyújthatja).
Hátrányosan befolyásolhatja a vaspótlás hatásosságát. Nagy mennyiségű vasbevitel növelheti a napi E-vitamin szükségletet.
A kolesztipol és a kolesztiramin gátolhatja az E-vitamin felszívódását.
Az E vitamin fokozhatja az A vitamin felszívódását, májban történő raktározását és felhasználását.
Általában véve, más gyógyszer(ek) egyidejű szedése esetén az E-vitamin alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát.
Terhesség, szoptatás:
Állatkísérletekben specifikus magzatkárosító hatást, vagy a vemhes állatra gyakorolt káros hatást az emberi dózistartományt sokszorosan meghaladó mennyiségeket adagolva sem tapasztaltak.
Emberi terhességre gyakorolt, illetve szoptatás alatti káros hatásáról nincs adat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Mivel a hatásmechanizmus alapján ilyen irányú káros hatás nem várható, ha az alapbetegség lehetővé teszi, a gépjárművezetésnek és a gépek üzemeltetésének az E-vitaminkezelés nem ellenjavallata.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN E BIOEXTRA KAPSZULÁT?
A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés közben vagy után.
E vitaminhiány megelőzésére napi 100 mg, hiányállapotokban napi 300 - 400 mg. Ennél nagyobb adagok szükségességét az orvos állapítja meg.
Az E-vitamin - hacsak az orvos másképpen nem rendeli - tartós kezelésre is alkalmas.
Az E-vitamin nem okoz felhalmozódási, illetve erre visszavezethető túladagolási vagy mérgezési tüneteket.
Ha az előírtnál több kapszulát alkalmazott:
Túladagolás tünetei: émelygés, hasi görcsök, hasmenés jelentkezése. Más túladagolási tünet nem ismeretes. A többi zsírban oldódó vitaminnal ellentétben az E-vitaminnál nem figyeltek meg toxikus mértékű akkumulációt.
Ha elfelejtette alkalmazni a kapszulát:
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Vitamin E Bioextra kapszulának is lehetnek mellékhatási.
Az E-vitaminpótlás 800 mg/nap dózisig rendszerint nem okoz mellékhatásokat. Nagyon magas (napi 3200 mg-ig terjedő) adagokban esetenként fejfájást, fáradékonyságot, émelygést, látászavart, izomgyengeséget és gyomor-bélrendszeri zavarokat jelentettek. Nagy dózisban adagolva az E vitamin csökkenti a K-vitamin hatását és növelheti a véralvadási időt.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 30°C-on, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI-T-4283/01-03 (Vitamin E Bioextra 100 mg kapszula)
OGYI-T-4284/01-03 (Vitamin E Bioextra 200 mg kapszula)
OGYI-T-4285/01-02 (Vitamin E Bioextra 400 mg kapszula)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 30.
2
52091/41/09