|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
VIGANTOL 20 000NE/ML BELS OLDATOS CSEPPEK
Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek kolekalciferol (D3-vitamin) Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vigantol 20 000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek (továbbiakban Vigantol cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vigantol cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vigantol cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vigantol cseppeket tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIGANTOL CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vigantol cseppek D3-vitamint tartalmaznak. Alkalmazható: * Angolkór megelőzése csecsemőknél (2 éves korig), * D-vitamin hiány megelőzése és kezelése, * Tápanyagfelszívódási rendellenesség következtében kialakuló D-vitamin hiány megelőzése, pl. krónikus bélrendszeri megbetegedések, májzsugorodás, gyomor-bélrendszeri szakasz műtéti úton való kiterjedt eltávolítása, * D-vitamin hiány következtében kialakuló csontlágyulás és angolkór kezelése, * Csontlágyulással együttjáró csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezelése, * Mellékpajzsmirigy-alulműködés kórformáiban az alacsony kalcium szintek kezelése. 2. TUDNIVALÓK A VIGANTOL CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Vigantol cseppeket * ha allergiás (túlérzékeny) a D3-vitaminra vagy a Vigantol cseppek egyéb összetevőjére. * ha vérének és/vagy vizeletének magas a kalcium tartalma. A Vigantol cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható * Napi 2 cseppet (1000 NE) meghaladó adag vagy a készítmény hosszantartó alkalmazása esetén a vér kalcium tartalmának alakulását figyelemmel kell kísérni. * Óvatosan adható: - ha kórtörténetében vesekövesség fordult elő, - szarcoidosis (ismeretlen eredetű, leggyakrabban a tüdőket megtámadó, gyulladásos csomók képződésével járó megbetegedés) esetén, - egyéb D-vitamin bevitel esetén (például más gyógyszerkészítményekkel), - mellékpajzsmirigy-alulműködés kórformái esetén. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A gyógyszerek hatását és mellékhatásait (tolerálhatóságát) más szerek egyidejű szedése befolyásolhatja. Ilyen kölcsönhatások akkor is felléphetnek, ha csak rövid idő telt el a gyógyszer beszedése óta. A Vigantol cseppek és az alább felsorolt készítmények együttes alkalmazását kerülni kell: * fenitoin (epilepszia kezelésére használatos gyógyszer) vagy barbiturátok (altatószerek) befolyásolhatják a D3-vitamin hatását, * kortikoszteroidok egyidejű adása a D3-vitamin hatásának csökkenéséhez vezethet, * digitáliszokkal (szívglikozidok - szívbetegségben szedett gyógyszerek) történő egyidejű kezelés esetén ezen szerek toxicitása nőhet. A betegek vérében rendszeresen ellenőrizni kell a kalcium szintet, és EKG-vizsgálatot kell végezni, * egyes vizelethajtó szerekkel (ún. tiadiazin származékok, például benzotiadizin) történő egyidejű kezelés esetén a vér kalcium-szintje emelkedhet, * egyéb D-vitamin tartalmú készítményekkel, * bizonyos antibiotikumokkal (például rifampicin és izoniazid), mivel a D3-vitamin lebomlása fokozódhat, és ezáltal csökkenhet a hatékonysága. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével Terhesség A D-vitamin anyagcseretermékei a méhlepényen keresztül átjutnak a magzatba. Emiatt túladagolás esetén károsodhat a magzat fejlődése: a testi és szellemi fejlődés lassulhat, különböző súlyosságú aorta-szűkületek alakulhatnak ki. A terhesség alatt ezért a Vigantol cseppek szedése különös elővigyázatosságot igényel. Szoptatás A D-vitamin és anyagcseretermékei átjutnak az anyatejbe. A Vigantol cseppek várandós és szoptató anyáknak kizárólag orvosi javaslatra, az anya és a gyermek orvosi ellenőrzése mellett alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatást nem vizsgálták. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A VIGANTOL CSEPPEKET? A Vigantol cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja: * D-vitamin hiány megelőzésére csecsemőknél: naponta 1 csepp (500 NE D3- vitamin), koraszülötteknél: napi 2 csepp (1000 NE D3-vitamin). A csecsemők életük második hetétől kaphatnak Vigantol cseppeket, első életévük végéig. * A második életévben továbbra is javasolt a Vigantol cseppek adása, különösen a téli hónapokban. * Csontritkulás kiegészítő kezelésére: naponta 2-6 csepp Vigantol cseppek (1000-3000 NE D3-vitamin) adása javasolt. * Feltételezett D-vitamin hiány kockázatának megelőzése: naponta 1-2 csepp Vigantol cseppek (500-1000 NE D3-vitamin) adása javasolt. * D-vitamin hiány megelőzése tápanyagfelszívódási rendellenesség esetén: naponta 6- 10 csepp Vigantol cseppek (3000-5000 NE D3-vitamin) adása javasolt. * D3-vitamin hiányos csontlágyulás és angolkór kezelésére: napi 2-10 csepp (1000-5000 NE D3-vitamin). A kezelést 1 évig javasolt folytatni. * Időskori csontlágyulással együttjáró csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezelésére: napi 2 csepp (1000 NE D3-vitamin). * A mellékpajzsmirigy csökkent működése esetén az alacsony kalcium szintek kezelésére: a javasolt napi dózis 10 000-20 000 NE D3-vitamin. A vér kalcium-szintjétől függően 20-40 csepp (10 000-20 000 NE) naponta. Az alkalmazás módja és időtartama: A Vigantol cseppeket mindig a kezelőorvos utasításainak megfelelően alkalmazza. Hogyan és mikor szedje? Csecsemőknek és kisgyermekeknek egy kanál tejben vagy ételben adjuk. Amennyiben a cseppeket cumisüvegbe vagy kanállal adott ételbe keverjük, figyeljünk a teljes elfogyasztásra, különben nem jut be a kívánt mennyiségű hatóanyag. Idősebb gyermekek és felnőttek egy kanál folyadékkal vegyék be a Vigantol cseppeket. Ha az előírtnál több Vigantol cseppeket vett be A Vigantol cseppek nagy adagban is jól felszívódik. Túladagolás, illetve annak gyanúja esetén azonnali orvosi segítséget kell kérni és kórházi kezelés is szükségessé válhat. Ha elfelejtette bevenni a Vigantol cseppeket Amennyiben elfelejtette bevenni a Vigantol cseppeket, várja meg a következő bevétel időpontját és folytassa a készítmény alkalmazását az orvos által előírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Amennyiben több napig nem alkalmazta a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Vigantol cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Vigantol cseppek ajánlott adagban való alkalmazása esetén általában nem várhatók mellékhatások. Amennyiben mellékhatások alakulnak ki, azok túlnyomórészt a túladagolás következtében a vérben létrejövő kalciumszint-emelkedés következményei. Emésztőrendszeri betegségek: emésztőrendszeri panaszok, mint székrekedés, bélgázképződés, hányinger, hasi fájdalom, vagy hasmenés. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: túlérzékenységi reakciók, mint bőrviszketés, kiütés vagy csalánkiütés (urticaria). Anyagcsere- és táplálkozási betegségek: túl magas kalcium szint (hiperkalcémia) és fokozott kalciumürítés a vizelettel (hipercalciuria). Túladagolásra utaló tünetek jelentkezésekor forduljon kezelőorvosához! A tünetek kevésbé jellegzetesek és nyilvánvalóak: szívritmuszavar, hányinger, hányás, székrekedés, szomjúság, fokozott vizeletürítés, kiszáradás, vesekő képződéssel járó fokozott kalciumürítés (hyperkalciuria), veseelmeszesedés (nephrokalcinózis), izomgyengeség, általános elerőtlenedés vagy zavart tudat. Továbbá a krónikus túladagolás a vérerek és szövetek elmeszesedéséhez vezethet. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A VIGANTOL CSEPPEKET TÁROLNI? Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Vigantol cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza Vigantol cseppeket, ha annak zavarossá válását, bomlását észleli. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vigantol cseppek * A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol (D3-vitamin). 1 ml semleges olajos oldat (kb. 40 csepp) 0,5 mg kolekalciferolt, 20 000 NE (Nemzetközi egység) D3-vitaminnak megfelelő mennyiséget tartalmaz. * Egyéb összetevők: közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei Milyen a Vigantol cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Átlátszó, enyhén sárgás színű, viszkózus oldat. 10 ml oldat fehér, csavaros, PP kupakkal lezárt, fehér PE központi cseppentővel ellátott, barna, III-as típusú üvegben és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Kft., 1117 Budapest Október huszonharmadika utca 6-10. Gyártó Merck KgaA Frankfurter str. 250 64239 Darmstadt Németország OGYI-T-1608/01 Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március 3 3 OGYI/2113/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007