|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
TOBRADEX SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP
Tobradex szuszpenziós szemcsepp dexametazon, tobramicin Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Tobradex? 2. Tudnivalók a Tobradex alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tobradex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tobradex-et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBRADEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tobradex egy szemgyulladások kezelésére szolgáló kortikoszteroidot, és egy a szemfertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumot tartalmazó kombinációs készítmény. A Tobradex a szemfelszín (kötőhártya és szemhéj) és a szem elülső részének (azaz a szaruhártya, a sugártest és az érhártya) olyan szteroidra reagáló gyulladásainak kezelése szolgál, ahol bakteriális fertőzés vagy annak kockázata áll fenn és szteroid is szükséges. Ezen felül a szürkehályog műtéttel összefüggő fertőzés megelőzésére használandó felnőtteknél és 2 éves vagy 2 évnél idősebb gyermekeknél. 2. TUDNIVALÓK A TOBRADEX ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Tobradex-et - ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre, dexametazonra vagy a Tobradex egyéb összetevőire. - ha vírusok (ideértve a herpes simplex, vaccinia, varicella vagy sok egyéb vírus), gombák vagy mikobaktérium (úgymint gümőkór) okozta szemgyulladása vagy fertőzése van. - ha a szem felső rétegét érintő sérülése vagy fertőzése van. A Tobradex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - A Tobradex hatékonyságát és biztonságosságát 2 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem állapították meg. - Ha galukómája (zöldhályogja) van, a kezelőorvosa dönti el, hogy a Tobradex kezeléssel járó előny nagyobb-e, mint a szemészeti kortikoszteroidok hosszabb ideig történő használatával járó kockázat. A szembelnyomást hetente ellenőrizni kell. - Kortikoszteroidok szemen, hosszú ideig való alkalmazása esetén * néhány esetben a szembelnyomás a normál szint fölé emelkedhet. A szemészeti kortikoszteroidok hosszabb ideig történő alkalmazása glaukómát (zöldhályogot) okozhat látóideg károsodással, látáscsökkenést, vagy katarakta (szürkehályog) kialakulását okozhatja. A szembelnyomást a kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell. * Csökkenhet szervezetének védekező reakciója, és megnő a veszélye további szemfertőzések kialakulásnak, ideértve a gombás és vírusos szaruhártya fertőzéseket. * Az egész szervezetet érintő hatások ritkán fordulnak elő. A kortikoszteroidok gátolhatják a kortizon hormon termelésének képességét, vagy lassíthatják gyermekekben a növekedés ütemét, különösen nagy dózisú vagy hosszú ideig tartó kezelés során. - Ha már korábban kezelték vagy jelenleg herpesz vírus okozta szemfertőzéssel kezelik. Szemészeti kortikoszteroidok használata kiújíthatja, vagy súlyosbíthatja fertőzését, így nagy odafigyelésre van szükség. Szemeit rendszeres időközönként orvosnak kell megvizsgálnia. - Ha a szem szöveteit (szaruhártyát vagy a kötőhártyát) elvékonyító betegsége van. A kortikoszteroidok helyi alkalmazása a szemgolyó átfúródását okozhatja. - A kezelés túl korai abbahagyása esetén. Antibiotikumos vagy nagy dózisú szemészeti kortikoszteroidokkal történő kezelés hirtelen abbahagyásakor eredeti betegsége újra kiújulhat. - Ha érzékeny egyéb aminoglikozid antibiotikumra, különösen a kanamicinre, neomicinre és a gentamicinre, mivel a tobramicinnel keresztreakció lehetséges. - Szemészeti antibiotikumok hosszú ideig tartó alkalmazásakor. A többi antibiotikumhoz hasonlóan a szemészeti antibiotikumok hosszabb ideig történő használata rezisztens organizmusok elterjedését segíthetik elő. Beszéljen kezelőorvosával, ha a fent említett figyelmeztetések bármelyike vonatkozik Önre, vagy korábban vonatkozott Önre. Gyermekek A szembelnyomás gyakori ellenőrzése javasolt. Ez különösen dexametazon tartalmú gyógyszereket kapó gyermekek esetében fontos, mivel a szteroid által kiváltott szembelnyomás 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél magasabb lehet, és korábban is előfordulhat, mint felnőttek esetében a szteroid kezelésre adott válasz. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Ha egynél több szemészeti készítményt használ, várjon 15 percet az egyes alkalmazások között. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármely gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Tobradex terhesség alatt csak a kezelőorvos javaslatára, abban az esetben használható, ha a várható előny felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Szoptatás alatt a Tobradex használata nem javasolt, mérlegelni kell a szoptatás vagy a kezelés felfüggesztését. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Mint bármely szemcseppnél, a Tobradex alkalmazása átmenetileg kedvezőtlenül befolyásolhatja a látást. Amíg ez el nem múlik, ne vezessen, és ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet. Fontos információk a Tobradex szuszpenziós szemcsepp egyes összetevőiről Kemény vagy lágy kontaktlencse viselése antibiotikumos vagy kortikoszteroidos kezelés alatt nem ajánlott, mivel súlyosbíthatja állapotát. A Tobradex szuszpenziós szemcsepp konzerválószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz. Szem irritációt okozhat. Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését. Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné. A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TOBRADEX-ET? A Tobradex-et mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos adag Felnőttek: Általános napi adagja: 4-6 óránként egy vagy két csepp a kötőhártyazsákba cseppentve. A kezelés első 24-48 órájában az adag 2 óránként 1 vagy 2 cseppre emelhető. A klinikai tünetek javulásával fokozatosan kell az adagolás gyakoriságát csökkenteni. A terápiát nem szabad idő előtt megszakítani. Alkalmazása gyermekeknél 2 éves vagy 2 évnél idősebb gyermekek esetében az adagolás a felnőttek adagolásával azonos. Csak akkor használja mindkét szemébe a Tobradex-et, ha orvosa erre utasította. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a Tobradex alkalmazásának időtartamáról. Ne hagyja túl korán abba a kezelést. Csak szemcseppként használja a Tobradex -et. TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ HÁTOLDALÁT IS Fordítsa meg a betegtájékoztatót! 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TOBRADEX-ET? (folytatás) Tobradex szuszpenziós szemcsepp 1 2 3 4 Mennyit kell cseppentenie? Lásd 1. oldal. * Készítse elő a Tobradex szemcseppentős tartályt és egy tükröt. * Mossa meg a kezét. * Vegye kézbe a Tobradex-et és egy tükröt. * Csavarja le a kupakot. * A tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelyk - és a többi ujja között (1. ábra). * Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni. (2. ábra). * Tegye közel szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt. * A cseppentőt ne érintse szeméhez vagy szemhéjához, illetve a környező területekhez vagy egyéb felszínekhez, mert máskülönben a szemcsepp beszennyeződhet. * Finoman nyomja meg a tartályt, hogy egyszerre csak egy csepp Tobradex szemcsepp kerüljön a szemébe (3. ábra). * A Tobradex szemcsepp használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába (4. ábra). Ez segít megakadályozni a Tobradex szemcsepp bekerülését a szervezetébe. * Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is. * Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a tartály kupakját. * Egyszerre csak egy tartályt használjon. Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra. Ha az előírtnál több Tobradex-et alkalmazott, öblítse ki langyosvízzel. Ne tegyen több szemcseppet a szemébe, míg el nem érkezett a következő szokásos adag ideje. Ha elfelejtette alkalmazni a Tobradex-et, a tervezett következő adaggal folytassa a kezelést. Mindamellett, ha már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási sémájához. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha abbahagyja a Tobradex alkalmazását anélkül, hogy orvosát tájékoztatta volna erről: ismételten fellángolhat a gyulladás vagy a fertőzés, ha idő előtt abbahagyja a kezelést. Orvosa utasítása nélkül ne hagyja abba hirtelen a készítmény alkalmazását. Lehetséges, hogy orvosa fokozatosan akarja majd csökkenteni az Ön által alkalmazott adagot, hogy ez által is csökkenjen a nem kívánt hatások kialakulásnak lehetősége. Ha más szemészeti készítményt is használ, várjon legalább 15 percet a Tobradex és a másik szemcsepp használata között. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Tobradex is okozhat mellékhatásokat, amelyek nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatásokat tapasztalhatja szemében: Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt emberből legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő): megemelkedett szembelnyomás, szaruhártya gyulladás, szemfájdalom, szemszárazság, szemallergia, kötőhártya-duzzanat, szemirritáció, szemviszketés, kellemetlen érzés a szemben, szemvörösség, homályos látás, idegentest-érzés a szemben. A szerveztében az alábbi reakciókat tapasztalhatja: Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt emberből legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő): fejfájás, a gége izmainak görcse, orrfolyás,. Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A TOBRADEX-ET TÁROLNI ? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Tobradex-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25oC-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható. A szemcsepp állítva tárolandó, és használat előtt felrázandó! Az első felbontás után 28 napig használható! Írja le a felbontás dátumát az alábbi helyre, illetve a dobozra. Felnyitva: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Tobradex szuszpenziós szemcsepp - A készítmény hatóanyaga 1 mg/ml dexametazon és 3 mg/ml tobramicin. - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, tiloxapol, hidroxietilcellulóz, nátrium-klorid, vízmentes nátrium-szulfát, kénsav (pH-beállításhoz), nátrium-hidroxid (pH-beállításhoz), tisztított víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 5 ml szuszpenzió, amely egyetlen fehér LDPE tartályt tartalmazó csomagolásban, átlátszó LDPE cseppentőbetéttel ellátott, garanciazárást biztosító fehér PP csavaros kupakkal kerül forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Alcon Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47. Magyarország Gyártó S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs (Belgium) és Alcon Cusi S.A. Camil Fabra 58, 08320 El MAsnou, Barcelona, Spanyolország OGYI-T-1941/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július 3 OGYI/24309/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007