Gyógyszer keresés
Menü
Vény nélkül kapható termékek
Betűrend szerinti listák
 
MOXOSTAD 0,3MG FILMTABLETTA

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Moxostad 0,2 mg filmtabletta
Moxostad 0,3 mg filmtabletta
Moxostad 0,4 mg filmtabletta
moxonidin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Moxostad és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Moxostad szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Moxostadot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Moxostadot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXOSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Moxostad vérnyomáscsökkentő gyógyszer. Az imidazolin-receptor agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az agy bizonyos receptoraihoz kötődik, és ezzel csökkenti a vérnyomást szabályozó idegek aktivitását.

Miként segít Önnek a Moxostad?
- A Moxostadot a magasvérnyomás (enyhe-mérsékelt esszenciális hipertónia) kezelésére használják.


2. TUDNIVALÓK A MOXOSTAD SZEDÉSE ELŐTT

NE szedje a Moxostadot:
* Ha allergiás (túlérzékeny) a moxonidinre, vagy a Moxostad egyéb összetevőjére (lásd: 6. pont "További információk" a jelen betegtájékoztató végén).
* Ha az alább felsorolt betegségek, ill. kóros állapotok valamelyikében szenved:
- A szív elektromos ingervezető rendszerének betegségei:
- Úgynevezett szikk szinusz szindróma (kóros, illetve szabálytalan szívverést okozó szívbetegség)
- Másodfokú AV blokk (amire jellemző az EKG görbe eltérése, és ami teljes szívblokkot okozhat)
- Harmadfokú AV blokk, ezt teljes szívblokknak is nevezik (amire jellemző az EKG görbe eltérése, a szívverések csökkenő száma, az alacsony vérnyomás és a gyenge vérkeringés).
* Lelassult szívműködés (bradikardia), azaz percenként 50-nél kevesebb szívverés nyugalomban.
* Szívelégtelenség (lásd "A Moxostad fokozott óvatossággal alkalmazható" pontot).

A Moxostad fokozott óvatossággal alkalmazható:
Szóljon az orvosának, ha valamilyen betegsége volt vagy van.

Tájékoztassa orvosát ha a következő állapotok, illetve betegségek valamelyikében szenved vagy korábban előfordult Önnél:
* Első fokú AV blokk (szív ingerületvezetésének rendellenessége, amelyre jellemző az EKG görbe eltérése)
* Súlyos koszorúér betegség, (erre jellemző a szív csökkent vérellátása, ami szívrohamhoz vezethet)
* Instabil angina pektorisz (mellkasi fájdalom)
* Mérsékelt szívelégtelenség (mikor a szív nem működik megfelelően, de nyugalmi állapotban vagy enyhe megerőltetésnél még nem érezhető)

Ha a veséi nem működnek jól (ezt az orvosa megméri majd), akkor a Moxostad hatása túlzottan erős lehet. Ennek a bekövetkezése a kezelés elején valószínűbb, ezért az orvosa óvatosabban állítja majd be az Ön gyógyszeradagját.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (gyógyszerek, gyógynövény-készítmények, étrend-kiegészítők) is.

Ne szedje a Moxostadot az úgynevezett triciklusos antidepresszánsokkal együtt (a depresszió elleni bizonyos gyógyszerek).

Az egyéb vérnyomáscsökkentők szedése fokozza a moxonidin hatását.

Ha béta-blokkolóval együtt szed moxonidint (magas vérnyomás, illetve szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek) , és a kezelést le kell állítani, akkor először a béta-blokkolót kell abbahagynia, hogy elkerülje a vérnyomás hirtelen emelkedését. Néhány nappal később azután abbahagyhatja a Moxostad szedését.

A Moxostad fokozza a triciklusos antidepresszánsok, nyugtatók, idegcsillapítók, alkohol és altatók hatását. Az úgynevezett benzodiazepinek közé tartozó gyógyszerek (altatók és nyugtatók) nyugtató hatása megnő, ha egyidejűleg moxonidint szed. Különösen, ha lorazepammal (ez a benzodiazepinek csoportjába tartozik) együtt szedi a Moxostadot, akkor ez kissé csökkenti a képességét a szellemi (értelmi) feladatok végzésére.

Ha a Moxostadot olyan gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek a vesén keresztül választódnak ki, akkor befolyásolhatják egymás hatását.

A tolazolin (a környéki erek görcseinek kezelésére használt értágító) csökkenti a moxonidin hatását.

A Moxostad egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A táplálékbevitel nem befolyásolja a moxonidin hatását. Étkezés előtt, alatt vagy után is szedheti a Moxostadot.

A kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást.

Gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők
Ne adják a Moxostadot gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők részére. Ebben a korcsoportban korlátozottak a tapasztalatok a moxonidin alkalmazásával.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Mondja meg az orvosának, ha terhes, azt hiszi, hogy terhes lehet, avagy teherbe szándékozik esni.

Terhesség
Ha terhes, akkor ne szedje a Moxostadot, hacsak feltétlenül nem szükséges. Nem ismert, hogy a moxonidin árthat-e a magzatának.

Szoptatás
A moxonidin kiválasztódik az anyatejben, ezért ne szedje a Moxostadot, ha szoptat. Amennyiben a Moxostaddal végzett kezelés feltétlenül szükséges, akkor abba kell hagynia a szoptatást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Moxostad filmtabletta álmosságot vagy szédülést okozhat. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, akkor kerülje a veszélyes tevékenységeket, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.

Fontos információk a Moxostad egyes összetevőiről
A Moxostad tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A MOXOSTADOT?

A Moxostadot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Elegendő folyadékkal vegye be a Moxostadot. Étkezés előtt, alatt vagy után is beveheti a tablettákat.

A Moxostaddal való kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni (lásd: "Ha idő előtt abbahagyja a Moxostad szedését" az alábbiakban).

Felnőttek és idős betegek
Kezdje reggelenként 0,2 mg moxonidin szedésével. Három hét eltelte után az orvos napi 0,4 mg moxonidinre növelheti az adagját. Ezt beveheti egyszerre, vagy elosztva reggel és este.

Ha további három heti kezelés után még mindig nem javulnak a tünetei, akkor az orvosa a maximális napi 0,6 mg-ra növelheti az adagját. Ebben az esetben reggelre és estére elosztva kell bevennie a 0,6 mg-os adagot. Nem szabad többet bevennie, mint egyszeri adagként 0,4 mg, napi adagként (reggelre és estére elosztva) pedig 0,6 mg moxonidint.

Károsodott veseműködésű betegek
Hogyha nem jó a veseműködése, akkor az egyszeri adagja nem lehet több, mint 0,2 mg, a napi adagja pedig nem lehet több, mint 0,4 mg moxonidin.

Gyermekek és serdülők (16 éves kor alatt)
Ne adják a Moxostadot gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők részére, mert korlátozottak a tapasztalatok.

Ha az előírtnál több Moxostadot vett be:
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, akkor haladéktalanul forduljon tanácsért az orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez. A túladagolás tünetei többek között: fejfájás, álmosság/aluszékonyság (szomnolencia), kimerültség érzés, felhasi fájdalom, szédülés, gyengeség érzet (erőtlenség), zsibbadtság (nyugtatás), alacsony vérnyomás, hányás, a szívverés lassulása (bradikardia), szájszárazság.

Ha elfelejtette bevenni a Moxostadot:
Na aggódjék. Egyszerűen hagyja ki teljesen azt az adagot, és a rendes időben vegye be a következő adagját. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Moxostad szedését
Ne hagyja abba hirtelenül a Moxostad szedését. Fokozatosan, két hét alatt csökkentve kell elhagyni a kezelést. Kérjen tanácsot az orvosától.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden más gyógyszer, így a Moxostad is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági osztályozás segítségével történt:

Nagyon gyakori
10 közül 1-nél több beteget érint
Gyakori
100 közül 1-10 kezelt beteget érint
Nem gyakori
1000 közül 1-10 kezelt beteget érint
Ritka
10000 közül 1-10 kezelt beteget érint
Nagyon ritka
10000 közül kevesebb mint 1 beteget érint
Nem ismert
a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg

Nagyon gyakran írtak le szájszárazságot, gyengeségérzetet (erőtlenség), szédülést, álmosságot/aluszékonyságot (szomnolencia). Ezek a tünetek különösen a kezelés elején jelentkeznek, és az idő során gyakran megszűnnek.

A következő mellékhatásokat figyelték meg:

Nagyon gyakori:
* szájszárazság

Gyakori:
* fejfájása
* szédülés vagy forgó jellegű érzés
* álmosság (aluszékonyság)
* a gondolkozás megváltozása
* alvászavarok, köztük álmatlanság
* hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, gyomorrontás és más emésztőrendszeri zavarok
* kiütés, viszketés
* gyengeségérzet (erőtlenség)
* hátfájás
* értágulat (vazodilatáció)

Nem gyakori:
* lassabb szívverés (bradikardia)
* fülcsengés (tinnitusz)
* depresszió
* szorongás
* idegesség
* tompultság érzés (szedáció)
* allergiás bőrreakciók
* a test különféle részeit érintő vizenyő (ödéma; szövetduzzanat)
* súlyos allergás reakció mely főleg a bőr és a nyálkahártyák duzzanatát okozza, különösen az arcon, a szájban, a nyelven és a torokban (angioődéma)
* alacsony vérnyomás (hipotónia)
* felálláskor jelentkező vérnyomásesés (ortosztatikus hipotónia)
* ájulás (kollapszus)
* bizsergés (fonákérzés) a karokban és a lábakban.
* lábgyengeség
* folyadékvisszatartás
* étvágytalanság (anorexia)
* a nyálmirigyek fájdalmassága
* nyaki fájdalom
* mellnövekedés férfiak esetében (ginekomasztia)
* impotencia és a nemi vágy hiánya
* a vérkeringés környéki zavarai
* a szemek száraz viszketése vagy égő érzése

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A MOXOSTADOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Moxostadot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Moxostad
A készítmény hatóanyaga a moxonidin.

Minden egyes Moxostad filmtabletta 0,2 mg, 0,3 mg vagy 0,4 mg moxonidint tartalmaz.

Egyéb összetevő(k):
Tablettamag:
- laktóz-monohidrát
- kroszpovidon
- povidon K25
- magnézium-sztearát

Filmbevonat:
- hipromellóz
- makrogol 400
- titán-dioxid (E171)
- vörös vasoxid (E172).

Milyen a Moxostad külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Moxostad filmtabletta kerek és az átmérője kb. 6 mm.

A 0,2 mg-os tabletta világos rózsaszín, a 0,3 mg-os tabletta rózsaszín, a 0,4 mg-os tabletta sötét rózsaszín.

Moxostad 0,2 mg és 0,4 mg filmtabletta
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 400 (20 x 20, 10 x 40 csak kórházi felhasználásra szánt csomagolás) db filmtabletta.

Moxostad 0,3 mg filmtabletta
10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 400 (20 x 20, 10 x 40 csak kórházi felhasználásra szánt csomagolás) db filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
D-61118 Bad Vilbel,
Németország

Gyártó:
Sanico N.V.
Veedijk 59
Industriezone IV
2300 Turnhout,
Belgium

Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
D-61118 Bad Vilbel,
Németország

Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9,
9879 AC Etten-Leur,
Hollandia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria: Moxonidin "Stada" 0,2 mg/0,4 mg Filmtabletten
Belgium: Moxonidine EG 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmomhulde tabletten
Cseh Köztársaság: MOXOSTAD 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg
Németország: Moxonidin AL 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg Filmtabletten
Észtország: STADAPRESS 200 mikrogrammi/300 mikrogrammi/400 mikrogrammi kaetud tabletid
Finnország: Moxonidin STADA 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg tabletti
Magyarország: Moxostad 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmtabletta
Olaszország: Moxonidina EG 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg compresse film-rivestite
Litvánia: STADAPRESS 200 µg/300 µg/400 µg plevele dengtos tabletes
Luxemburg: Moxonidine-EG 0,2/0,3/0,4
Lettország: STADAPRESS 200 µG/300 µ/G/400 µG
Hollandia: Moxonidine CF 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg filmomhulde tabletten
Svédország: Moxonidin STADA 0,2 mg/0,4 mg filmdragerade tabletter
Szlovák Köztársaság: MOXOSTAD 0,2 mg/0,3 mg/0,4 mg tbl flm

OGYI-T- 10 116/01 Moxostad 0,2 mg filmtabletta
OGYI-T- 10 116/02 Moxostad 0,3 mg filmtabletta
OGYI-T- 10 116/03 Moxostad 0,4 mg filmtabletta

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2012. január




3


OGYI/51761/2011
OGYI/51762/2011
OGYI/51764/2011
OGYI/16950/2011
OGYI/16955/2011
OGYI/16960/2011