---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tenaxum(r) 1 mg tabletta
rilmenidin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.
­ Őrizze meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
­ További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
­ Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
­ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tenaxum tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tenaxum tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tenaxum tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tenaxum tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TENAXUM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tenaxum tabletta hatóanyaga a rilmenidin, a magasvérnyomás-betegség tartós kezelésére szolgál.


2. TUDNIVALÓK A TENAXUM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Tenaxum tablettát
A gyógyszer szedésének megkezdése előtt kérjük, tájékoztassa orvosát:
* Ha allergiás (túlérzékeny) a rilmenidinre vagy a Tenaxum tabletta egyéb összetevőjére.
* Ha súlyos depresszióban szenved.
* Ha súlyos vesebetegségben szenved.

A Tenaxum tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* Ha a közelmúltban szívinfarktuson vagy agyi értörténésen (szélütésen) esett át.
* Ha vesebetegségben szenved.
* Ha rendszeresen szeszes italt fogyaszt (a kezelés ideje alatt szeszes ital fogyasztása nem javasolt).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- A Tenaxum tabletta nem ajánlott amennyiben Ön úgynevezett "MAO-gátló" gyógyszert szed.
- Különösen fontos, hogy szóljon orvosának, ha depresszió miatt szed gyógyszert.
- Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed
- Ha nyugtatót, altatót szed

A Tenaxum tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Tenaxum tablettát étkezés előtt kell bevenni.


Terhesség és szoptatás
Tekintettel arra, hogy alkalmazásáról megfelelő mennyiségű klinikai tapasztalat nem áll rendelkezésre, a Tenaxum tabletta szedése terhesség alatt ellenjavallt.
A Tenaxum hatóanyaga kiválasztódik az anyatejjel, ezért szoptatás ideje alatt szedése nem javasolt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket ronthatja. Az ezektől való esetleges eltiltás mértékét és időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Fontos információk a Tenaxum tabletta egyes összetevőiről
A gyógyszer tablettánként 47 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz, amit tejcukor-érzékenység esetén figyelembe kell venni. Amenyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A TENAXUM TABLETTÁT?

A Tenaxum tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttkor: A javasolt adag naponta 1-szer 1 mg (1 tabletta), reggel étkezés előtt. Ha egyhavi kezelést követően a vérnyomáskontroll nem kielégítő, az adag emelhető napi 2-szer 1 mg-ra (1 tabletta reggel, 1 tabletta este).

Gyermekkor: Tapasztalat hiánya miatt gyermekkorban alkalmazása nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Tenaxum tablettát vett be
Ha az előírtnál több Tenaxum tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához!

Ha elfelejtette bevenni a Tenaxum tablettát
Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, igyekezzen minél előbb pótolni a kihagyott adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolhatja a kihagyott tablettát, viszont túladagolás veszélyének teszi ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Tenaxum tabletta szedését
A Tenaxum tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagyni. A kezelés befejezése csak orvosa utasítására, fokozatosan, több lépésben történhet.

Ha a Tenaxum hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tenaxum tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordul elő):

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
szívdobogásérzés.



Idegrendszeri betegségek és tünetek:
álmatlanság, álmosság, szorongás, depresszió, szexuális zavarok.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
gyomortájéki fájdalom, szájszárazság, hasmenés, émelygés, székrekedés.

A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei:
bőrkiütés, viszketés.

A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
izomgörcsök.

Érbetegségek és tünetek:
hirtelen felálláskor jelentkező vérnyomásesés (ún. ortosztatikus hipotónia), hőhullám, hideg végtagok, ödéma.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
gyengeség, fáradékonyság.

Ritkán allergiás reakció alakulhat ki a készítmény valamelyik összetevőjével szemben. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a Tenaxum tabletta szedését azonnal hagyja abba és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve hívja a mentőket:
* a kezek, a lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy torok duzzadása, ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz;
* ájulás vagy ájulásszerű rosszullét.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A TENAXUM TABLETTÁT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne szedje a Tenaxum tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tenaxum 1 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg rilmenidin (1,544 mg rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: szilárd paraffin, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, talkum, nátrium-karboxi-metil-keményítő, laktóz-monohidrát (47 mg), fehér viasz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, korong alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású "H" jelzéssel ellátott tabletta.
30 db tabletta poliamid-alumínium-polivinil/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
és
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

OGYI-T-5802/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2009. 12. 29.
2







20356/55/08