---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az EVRA és milyen esetekben alkalmazható?
2. Tudnivalók az EVRA alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az EVRA-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
6. További információk

EVRA transzdermális tapasz
- A készítmény hatóanyagai: 6 mg norelgesztromin és 600 mikrogramm etinil-ösztradiol.
A tapaszból 7 napon át 150 mikrogramm norelgesztromin és 20 mikrogramm etinil-ösztradiol
szabadul fel naponta.
- Egyéb összetevők: poliizobutilén, polibutén, kroszpovidon, nemszövött poliészter és
lauril-laktát

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Janssen-Cilag International N.V.,
Turnhoutseweg 30,
B-2340 Beerse, Belgium

Gyártó:
Janssen Pharmaceutica N.V.,
Turnhoutseweg 30,
B-2340 Beerse, Belgium

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVRA ÉS MILYEN ESETEKBEN
ALKALMAZHATÓ?
Az EVRA vékony, bézs színű, műanyag, bőrre felhelyezhető tapasz. A ragadós öntapadó fele a bőrhöz
tapad az átlátszó műanyag védőréteg eltávolítása után. A tapasz ragadós része tartalmazza a
hatóanyagokat, amelyek a bőrön áthatolva közvetlenül a vérkeringésbe jutnak.
Az EVRA csomagolási egységei: 3, 9 vagy 18 tapasz, egyenként fóliával bélelt tasakban.
Az EVRA fogamzásgátló készítmény nők számára.

2. TUDNIVALÓK AZ EVRA ALKALMAZÁSA ELŐTT
A következő szakasz leírja, hogy mikor kell abbahagynia az EVRA használatát, illetve mikor
fordulhat elő, hogy az EVRA kevésbé hatásosan véd a teherbeesés ellen. Ha ilyen eset előfordul, akkor
kerülje a nemi érintkezést, vagy Önnek, illetve partnerének nem hormonális fogamzásgátló módszert
kell alkalmaznia (mint például gumióvszer, hab vagy pesszárium), hogy elkerülje a teherbeesést. Ne
használja a menstruáció ritmusán vagy a testhőmérsékleten alapuló módszereket, mivel a
fogamzásgátló tabletták és tapaszok (pl. az EVRA, vagy a tabletta) megbízhatatlanná tehetik ezeket a
módszereket. A biztonság kedvéért mindig tartson otthon nem hormonális fogamzásgátlókat a tapasz
használatának hibái vagy problémái esetére.
Véd az EVRA a szexuális úton terjedő betegségek ellen?
Az EVRA nem véd a HIV fertőzéstől (AIDS), vagy bármilyen más, szexuális úton terjedő betegség
ellen (pl. chlamydia, herpesz, nemi szemölcsök, gonorrea, hepatitisz B és szifilisz). Az ilyen
betegségek elleni védekezéshez gumióvszerre van szükség.
Ki használja az EVRA-t?
Az EVRA-t fogamzóképes korban levő nők számára készítették, és a 18-45 éves korosztályban
kedvező hatást értek el vele.
Elképzelhető, hogy az EVRA hatása nem kielégítő olyan nők esetében, akiknek testsúlya 90 kg, vagy
ennél több.
Ne alkalmazza az EVRA-t:
Az EVRA-t nem szabad alkalmazni, ha az Ön esetében fennáll, vagy fennállt az alábbi betegségek
valamelyike, vagy ha az alábbi állapotok közül valamelyik kialakul:
• Trombózis (vérrögök), még ha nagyon régen fordult is elő. A trombózis a tüdőben
(tüdőembólia), a szemben, az agyban (stroke), a szívben (szívroham), vagy a láb mélyebb
vénáiban fordulhat elő (mélyvénás trombózis) (lásd a „Trombózis (vérrögök) és a kombinált
hormonális fogamzásgátlók” című szakaszt).
• Olyan állapotok, melyek hajlamossá teszik Önt a trombózisra (vérrögök kialakulására):
- magas vérnyomás (160/100 Hgmm, vagy e fölötti érték)
- szív- vagy vérkeringési problémákkal együtt járó cukorbetegség
- bizonyos genetikai problémák (lásd a „Trombózis (vérrögök) és a kombinált
hormonális fogamzásgátlók” című szakaszt).
• A szívbetegségek egyéb típusai, például angina (mellkasi fájdalom).
• Daganatok az emlőben, méhnyakban, méhben, hüvelyben vagy a májban (lásd a „Daganatok és
a kombinált hormonális fogamzásgátlók” című szakaszt).
• Súlyos májbetegség, vagy rendellenes májműködés.
• Migrén
• Váratlan, tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzés
• Allergia az EVRA bármelyik összetevőjére
Az EVRA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Semmilyen bizonyíték nincs arra nézve, hogy az EVRA a fogamzásgátló tablettánál
bármilyen szempontból biztonságosabb volna.
Az EVRA használata előtt fel kell keresnie orvosát orvosi vizsgálat céljából. Fontos, hogy elmondja
orvosának, ha az alább felsorolt betegségek valamelyikében szenved, vagy szenvedett korábban. Ha
előfordult ilyen, gyakoribb ellenőrzésre van szükség. Akkor is fel kell keresnie orvosát, ha az alábbi
állapotok rosszabbodnak, vagy az EVRA használata során jelentkeznek először:
• Szívbetegség (mellkasi fájdalom, vagy rendellenes szívverés, illetve a szívbetegségek egyes
típusai)
• A lipidek (trigliceridek) magas szintje a vérben, vagy ha ilyen előfordult a családjában
• Magas vérnyomás, különösen, ha rosszabbodik, vagy nem javul vérnyomás csökkentő kezelés
ellenére sem
• A migrén egyes típusai
• Cukorbetegség vagy „borderline” cukorbetegség
• Depresszió, illetve ha korábban előfordult depresszió, mivel ez rosszabbodhat, vagy újra
kialakulhat a hormonális fogamzásgátlás során
• Epilepszia
• Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás)
• A sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása) bizonyos fajtái
• Megmagyarázhatatlan viszketés, különösen, ha ez korábbi terhesség során is előfordult
• Tartós barna foltok az arc bőrén, különösen, ha ez korábbi terhesség során is előfordult; ha ilyen
kialakul, kerülje a napfényt és az UV sugárzást (pl. szolárium).
Egyéb állapotok, amelyekről jelentés érkezett, bár nem bizonyított, hogy fogamzásgátló tabletta
szedése során rosszabbodna: epekő, lupus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham-féle chorea,
otoszklerózis nevű hallásprobléma, és a herpes gestationis azaz a terhesség során kialakuló herpesszerű
bőrelváltozás.
Akkor is vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha:
• Úgy gondolja, teherbe eshetett, pl. egymás után két menstruációja elmaradt.
Állapotok, melyek súlyosak lehetnek:
Az alábbi információk fogamzásgátló tablettákról (orális fogamzásgátló) szerzett információkon
alapulnak. Mivel az EVRA bőrre felhelyezhető tapasz a fogamzásgátló tabletták hormonjaihoz
hasonló hormonokat tartalmaz, így valószínűsíthető, hogy alkalmazása ugyanazokkal a kockázatokkal
jár. Minden kombinált hormonális fogamzásgátló használata kockázatot jelent, ami esetleg
egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethet; ezek a kockázatok azonban kisebbek, mint a
terhességgel járó kockázatok.

Trombózis (vérrögök)
A fogamzásgátló tabletták használata növelheti a trombózis (vérrögök) kialakulásának esélyét. A
kockázat az első évben a legmagasabb, amikor egy nő életében először használ bármilyen típusú
fogamzásgátló tablettát. A vérrögök kialakulásának esélye azonban magasabb, ha teherbe esik, mint
amikor fogamzásgátló tablettát szed. Jelenleg nem ismert, hogyan befolyásolja az EVRA a trombózis
kialakulásának esélyét a fogamzásgátló tablettákhoz képest.
A vérrögök elzárhatják a nagyobb vérereket és nagyon ritkán tartós károsodást vagy halált is
okozhatnak. Ha a vérrög a láb mélyebb vénáiban alakul ki, akkor „elszabadulhat” és elzárhatja a tüdő
artériáit (tüdőembólia). Igen ritkán a vérrögök a szív (szívroham) vagy az agy (stroke) vérereiben is
kialakulhatnak. Kivételesen ritkán a vérrögök a májban, a belekben, a vesében vagy a szemben is
előfordulhatnak. A szemben kialakuló vérrögök a látás elvesztését, vagy kettőslátást
eredményezhetnek. A vérrögök kialakulásának kockázata a gyógyszer használatának időtartamával
nem változik, és megszűnik, ha a fogamzásgátló szedése abbamarad.
Ha úgy gondolja, az EVRA használata során bármilyen vérrög kialakulhatott, szóljon orvosának, aki
esetleg azt tanácsolja, hagyja abba az EVRA használatát. A vérrög kialakulásának lehetséges jelei a
következők:
- fájdalom az egyik lábban
- (a láb) duzzanata
- erős fájdalom a mellkasban, ami kiterjedhet a karra is
- hirtelen fellépő köhögés
- erős fejfájás
- látászavarok
- a tiszta beszédet zavaró nehézségek
- szédülés
- rohamok
- a test egyik felére kiterjedő gyengeség vagy zsibbadás
- nehézségek a járással vagy tárgyak megfogásával kapcsolatban
- erős gyomorfájás
Az alábbi állapotok növelhetik a vérrögök kialakulásának esélyét, ezért szóljon orvosának, ha
bármelyik vonatkozik Önre:
- bizonyos vérerekben (vénákban) létrejövő vérrögök kialakulásából fakadó betegségek
előfordulása a családban
- dohányzás, különösen, ha 35 éves már elmúlt
- több napig ágyban kell feküdnie
- nagyon túlsúlyos
- nemrég szült, illetve vetélése vagy abortusza volt
- súlyos sérülést szenvedett, különösen, ha ez a lábát vagy csípőjét érintette
- nagy műtét előtt áll, vagy hosszabb ideig ágyban kell feküdnie; normális esetben nem szabad
használnia a fogamzásgátló tapaszt a műtét után két hétig.
• Daganatok
Melldaganatokat valamivel gyakrabban figyeltek meg kombinált hormonális fogamzásgátlót
használó nőknél, de nem ismert, hogy ezt a kezelés okozta-e. Előfordulhat például, hogy a
kombinált hormonális fogamzásgátlót használó nőknél a daganatot azért vették észre, mert
gyakrabban vizsgálta meg őket orvos. A melldaganatok előfordulása fokozatosan csökken a
kombinált hormonális fogamzásgátló használatának befejezése után. Tíz év elteltével a
melldaganat kialakulásának esélye ugyanakkora, mint azoknál a nőknél, akik sosem szedtek
fogamzásgátló tablettát.
A méhnyak-daganatok szintén gyakrabban fordulnak elő olyan nőknél, akik kombinált hormonális
fogamzásgátlót szednek. Ez a daganattípus azonban a fokozott szexuális aktivitással és a szexuális
úton terjedő betegségekkel áll összefüggésben, így ezért nem világos, hogy a kombinált hormonális
fogamzásgátlók közvetlen szerepet játszanak-e ennél a kockázatnál.
Ritkán májdaganatokat is jelentettek a kombinált hormonális fogamzásgátlót használó nők
körében. Ez belső vérzéseket okozhat, ami erős hasi fájdalomhoz vezet. Ha ez előfordul,
azonnal forduljon orvoshoz.
• Vérzési rendellenességek
Az EVRA váratlan hüvelyi vérzést vagy pecsételő vérzést okozhat azokon a heteken, amikor a bőrre
felhelyezhető tapaszt viseli. Ez általában az első néhány ciklus után elmúlik. A tapasz nem megfelelő
használata szintén okozhat pecsételő vagy enyhe vérzést. Folytassa az EVRA-kezelést, és ha a vérzés
az első három ciklus után is tart, azonnal beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha menstruációja nem kezdődik el az EVRA tapasz nélküli héten (4. hét), a tapasz szokásos
cserenapján tegye fel az új tapaszt. Ha megfelelően használta az EVRA-t, és menzesze nem jön meg,
ez nem jelenti azt, hogy terhes. Ha azonban két menstruációja is elmarad, beszéljen orvosával vagy
gyógyszerészével, mivel teherbe eshetett.

Ha az EVRA használatát befejezi, vérzése szabálytalan, vagy kevés lehet, illetve elmaradhat,
különösen az első három hónap során, és főként akkor, ha a hormonkezelés előtti menstruációs ciklusa
szabálytalan volt.
Az EVRA együttes alkalmazása étellel/itallal:
Nem várható, hogy az ételek és italok fogyasztása befolyásolná az EVRA által kibocsátott hormonok
felszívódását.

Terhesség
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
Ne használja az EVRA-t, ha terhes, vagy ha azt hiszi, hogy teherbe eshetett. (lásd a „3. Hogyan kell
alkalmazni az EVRA-t?” című részt az EVRA terhesség utáni használatára vonatkozó információkért.)
Úgy tűnik, a születési rendellenességek valószínűsége nem növekszik az újszülötteknél, ha a terhesség
a fogamzásgátló tapasz használatának befejezése után nem sokkal alakult ki.
Elképzelhető, hogy az EVRA használatának befejezése után valamivel késik a teherbeesés, különösen,
ha az EVRA használata előtt szabálytalan volt a menstruációs ciklusa. A tapasz nélküli héten lezajló
menstruációk nem valódi menstruációk. Fontos, hogy legyen valódi menstruációja, mielőtt teherbe
esik, hogy orvosa tudja, mikor kell gyermekének megszületnie. Ezért, ha abbahagyja az EVRA
használatát, hogy teherbe eshessen, a valódi menstruációig használjon más fogamzásgátló módszert.

Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
Ne használja az EVRA-t, amíg a szoptatást végleg abba nem hagyta.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az EVRA használata mellett vezethet gépjárművet, illetve végezhet munkát gépekkel.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az alább felsorolt gyógyszerek gátolhatják a kombinált hormonális fogamzásgátlók megfelelő
működését, és ebben az esetben teherbe eshet:
• néhány HIV-elleni és egyéb vírusos fertőzés elleni kezelés (ritonavir)
• néhány antibiotikum (ampicillin, rifampicin, grizeofulvin)
• a modafinil nevű kedélyjavító szer
• néhány epilepszia elleni gyógyszer, mint a topiramát, a barbiturátok, a fenilbutazon, a fenitoinnátrium,
a karbamazepin, a primidon, a hidantoinok, az oxkarbamazepin és a felbamát.
A gyógynövény eredetű közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) szintén csökkentheti a szájon
át szedett fogamzásgátlók hatását, és jelentettek terhességet olyan esetekben, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátlót lyukas levelű orbáncfű tartalmú készítményekkel használták együtt. A
közönséges orbáncfű fenti hatása a jelentések szerint a kezelés befejezését követően két hétig is
tarthat.
Ha a fenti gyógyszerek közül valamelyiket szedi, meg kell fontolnia a fogamzásgátlás más megbízható
módszerének alkalmazását (mint például a gumióvszer, a pesszárium vagy hab). A fenti gyógyszerek
némelyikével kialakuló kölcsönhatás a szedésük befejezése után 28 napig is tarthat.

Laboratóriumi vizsgálatok:
Ha az Ön esetében bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálatot végeznek, szóljon az egészségügyi
szakembernek, hogy EVRA-t használ, mivel ez néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatja.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EVRA-T
Mindig pontosan a tájékoztató előírásainak megfelelően használja az EVRA-t, mivel eltérő esetben
megnő a teherbeesés kockázata. A biztonság kedvéért tartson otthon nem hormonális
fogamzásgátlókat (mint a gumióvszer, a hab vagy a pesszárium) a tapasz használatának hibái esetére.
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos a dolgában.
Adagolás: Három héten át minden héten pontosan hét napig használjon egy tapaszt, amit egy olyan
hét (pontosan hét nap) követ, amikor nem használ tapaszt.

FONTOS KÉRDÉSEK
1. Mindig a hét ugyanazon napján cserélje az EVRA-t, mivel azt 7 napos használatra tervezték.
2. Soha ne legyen 7 egymást követő napnál tovább tapasz nélküli periódus.
3. Egyszerre csak egy tapaszt használjon.
4. Ne helyezze a tapaszt vörös, irritált vagy sebes bőrfelületre.
5. A tapasznak erősen a bőrhöz kell tapadnia a megfelelő hatás kialakításához. A tapaszt
erőteljesen le kell nyomni, amíg a szélei jól odatapadnak. Ne használjon krémeket, olajokat,
testápolót, hintőport vagy sminket azon a bőrfelületen, ahová a tapaszt felhelyezi, sem a már
fent levő tapasz környékén, mivel ezek a tapasz tapadási tulajdonságait rontják.
6. Ne helyezze az új tapaszt ugyanarra a bőrfelületre, ahonnan az előző tapaszt eltávolította. Ha
mégis így tesz, valószínűbb, hogy irritáció alakul ki.
7. Ellenőrizze minden nap, hogy a tapasz nem vált-e le.
8. Akkor se hagyja abba a tapasz használatát, ha nem él túl gyakran nemi életet.

HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EVRA-T?
Ha ez az első eset, hogy fogamzásgátló tapaszt használ, várjon, amíg
menstruációja elkezdődik. Az első tapaszt a menstruáció első 24 órájában
helyezze fel. Ha a tapaszt a menstruáció első napja után helyezi fel, a 7.
napig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia, amíg a
tapaszt ki nem cseréli. Az első tapasz felhelyezésének napja lesz az 1. nap.
A tapasz cserenapja minden héten erre a napra fog esni.
Válasszon ki egy helyet a testén, ahová a tapaszt felhelyezi. A tapaszt
mindig tiszta, száraz, szőrtelen bőrfelületre helyezze a fenék, a has, a
felkar külső része, vagy a hát felső része területén, olyan helyen, ahol
szűk ruházat nem fogja dörzsölni. Soha ne tegye a tapaszt a mellére.

Nyissa ki a fóliát az ujjaival, végigszakítva azt a szélein (ne
használjon ollót). Határozott mozdulattal fogja meg a tapasz egyik
sarkát és finoman távolítsa el a fóliából. Néha a tapasz odaragadhat
a fólia belső felületéhez – legyen óvatos, nehogy véletlenül
eltávolítsa az átlátszó réteget is a tapasz kivételekor. Ezután az ábra
szerint húzza le az átlátszó védőréteg egyik felét. Ne érjen hozzá a
ragadós felülethez.
Helyezze a tapaszt a bőrére majd távolítsa el a védőréteg másik felét
is. 10 másodpercig erősen nyomja le a tapaszt a tenyerével, amíg a
szélei biztosan jól odaragadnak.
Viselje a tapaszt hét napig (egy hétig). Az első tapasz-cserenapon, a
8. napon, távolítsa el a használt tapaszt. Rögtön helyezzen fel új
tapaszt.
Helyezzen fel új tapaszt a 2. héten (8. nap), majd a 3. héten (15. nap)
ismét, összesen három hétig. A bőr irritációjának elkerülése
érdekében ne helyezze az új tapaszt ugyanarra a bőrfelületre, ahol az
előző tapasz volt.
A 4. héten (a 22. naptól a 28. napig) ne használjon tapaszt. Ez alatt
az idő alatt a menstruációnak el kell kezdődnie. Ez alatt a hét alatt
csak akkor védett a teherbeeséssel szemben, ha a megfelelő időben
felhelyezi a következő tapaszt.
A következő négy hetes ciklust új tapasz felhelyezésével kezdje meg
a szokásos tapasz-cserenapon, azaz a 28 napot követő napon –
függetlenül attól, mikor kezdődik vagy fejeződik be menstruációja.
Ha a hét másik napjára akarja megváltoztatni a tapasz cserenapját, beszéljen orvosával.

A használt vagy fel nem használt tapaszok hulladékként történő elhelyezése
Gondosan bánjon a használt tapaszokból keletkező hulladékkal. Használat után a tapasz továbbra is
jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz. A tapaszban megmaradó hormonális hatóanyagok káros
hatást fejthetnek ki, ha természetes vizekbe jutnak. Ezért gondosan hajtsa félbe a használt tapaszt, az
öntapadós részével befelé, hogy a ragadós oldala ne legyen hozzáférhető. Helyezze vissza az eredeti
tasakba, majd biztonságosan dobja ki, hogy a gyermekek ne férjenek hozzá. Minden használt vagy fel
nem használt tapaszt a helyi előírásoknak megfelelően kell kidobni, vagy vissza kell vinni a
gyógyszertárba. A környezet védelme érdekében ne húzza le a használt tapaszokat a vécén, és ne
helyezze folyékony szeméttároló rendszerbe.
Zuhanyzás, fürdés, edzés: A normális tevékenységek, mint a fürdés, zuhanyzás, szauna vagy az
edzés nem befolyásolják a tapasz hatását. A tapaszt úgy tervezték, hogy a helyén maradjon az ilyen
jellegű tevékenységek során. Ezzel együtt ajánlott, hogy ellenőrizze, nem jött-e le a tapasz a fenti
tevékenységek során.
Ha rendszeresen elfelejti kicserélni az EVRA tapaszt:
Beszéljen orvosával, hogyan könnyítse meg a tapasz cseréjét, illetve használjon-e esetleg más
fogamzásgátló módszert.
Ha a tapasz mozog, szélei elemelkednek, vagy az egész leválik:
• egy napnál kevesebb ideig (legfeljebb 24 óra), azonnal próbálja meg visszahelyezni a tapaszt,
vagy helyezzen fel új tapaszt. Nincs szükség egyéb fogamzásgátlásra. A tapasz cserenapja
ugyanaz marad. Ne próbálja meg visszatenni a tapaszt, ha már nem ragad, ha össze- vagy más
felületre tapadt, ha valamilyen más anyag ragadt rá, vagy ha már azelőtt is elvált vagy lejött. Ne
használjon ragtapaszt vagy kötszert a tapasz rögzítéséhez. Ha nem tudja visszahelyezni a
tapaszt, azonnal tegyen fel újat.
• egy napnál hosszabb ideig (24 óráig vagy tovább), vagy ha nem tudja, mennyi ideig,
TEHERBE ESHET – Kezdjen új négy hetes ciklust azonnal, új tapasz felhelyezésével. Így az
1. nap és a tapasz cserenapja is megváltozik. Az új ciklus első hetében nem hormonális
fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Ha elfelejti kicserélni a bőrre felhelyezhető tapaszt:
• a tapasz ciklusának elején (első hét 1. nap):
Ha elfelejti felhelyezni a tapaszt, KÜLÖNÖSEN NAGY A KOCKÁZATA, HOGY TEHERBE
ESIK – A biztonság kedvéért egy hétig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell
alkalmaznia. Az új ciklus első tapaszát azonnal helyezze fel, amint a késést észreveszi. Ez a nap
lesz a tapasz új cserenapja és az új 1. nap.
• a tapasz ciklusának közepén (második vagy harmadik hét):
Ha egy vagy két napig (legfeljebb 48 óra) elfelejti kicserélni a tapaszt, helyezzen fel új tapaszt,
amint ezt észreveszi. Az új tapaszt a szokásos tapasz-cserenapon tegye fel. Nincs szükség
kiegészítő fogamzásgátlásra.
Ha a tapaszt két napnál hosszabb ideig (48 óra vagy ennél több) felejti el kicserélni,
TEHERBE ESHET – kezdjen új ciklust, amint eszébe jut az új tapasz felhelyezése. Így
megváltozik a tapasz cserenapja és új lesz az 1. nap is. Az új ciklus első hete során kiegészítő
fogamzásgátlásra van szükség.

• a tapasz ciklusának végén (4. hét):
Ha elfelejti levenni a tapaszt, távolítsa el, amint eszébe jut. A következő ciklust a megszokott
tapasz-cserenapon kezdje, a 28. napot követő napon. Nincs szükség kiegészítő
fogamzásgátlásra.
Ha túl sok EVRA tapaszt ragaszt fel:
Távolítsa el a tapaszokat és keresse fel azonnal orvosát, ha az előírtnál több tapaszt ragasztott fel. Ha
túl sok tapaszt használ, ez émelygést és hányást, valamint megvonásos vérzést okozhat.
Ha a hét folyamán új helyre kell felhelyezni a tapaszt:
Ha a tapasz, amit éppen használ, kényelmetlenné válik vagy irritációt okoz, azt leveheti és eltérő
helyen új tapaszra cserélheti. Egyszerre azonban csak egy tapaszt szabad használni.
Ha szájon át szedendő (orális) fogamzásgátlóról vált át az EVRA-ra:
Ha szájon át szedett fogamzásgátló tablettáról vált át a fogamzásgátló tapaszra, várjon, amíg
elkezdődik a menstruációja. Az első tapaszt a menstruáció első 24 órájában helyezze fel. Ha a tapaszt
a menstruáció első napja után helyezte fel, a hetedik napig nem hormonális fogamzásgátló módszert
kell használnia, amíg ki nem cseréli a tapaszt. Ha az utolsó fogamzásgátló tabletta bevétele után 5
napig nem kezdődik el a menstruációija, az EVRA használatának megkezdése előtt egyeztessen
orvosával.

Átváltás minitablettáról:
A minitabletta szedése során bármely napon átválthat az EVRA-ra. A minitabletta szedésének
befejezése után egy nappal helyezze fel a tapaszt. A hetedik napig, azaz a tapasz lecseréléséig
használjon nem hormonális fogamzásgátló módszert.
Használat szülés után:
Ha nem szoptat, ne kezdje el az EVRA-t használni a szülést követően legalább négy hétig. Ha 28 nap
után kezdi el az EVRA használatát, az első hét során nem hormonális fogamzásgátló módszert is
alkalmaznia kell kiegészítésként. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét az EVRA használatával
kapcsolatban a gyerekszülést követően esetleg felmerülő problémáiról.
Használat abortusz vagy vetélés után:
A terhesség 20. hete előtt bekövetkező abortusz vagy vetélés megtörténte után azonnal elkezdheti
használni az EVRA-t. Nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra, ha az EVRA használatát azonnal
elkezdi.
Ha az abortusz vagy a vetélés a terhesség 20. hete után következik be, az EVRA-t vagy az abortuszt,
illetve a vetélést követő 21. napon, vagy az első menstruáció első napján kezdje el használni, attól
függően, melyik következik be előbb. Az EVRA használatának első hete során kiegészítő
fogamzásgátló módszert kell használnia.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az EVRA-nek is lehetnek mellékhatásai.
Szóljon orvosának, ha bármilyen nem kívánt hatást tapasztal. Ha úgy gondolja, súlyos mellékhatás
alakult ki az EVRA használata során, távolítsa el a tapaszt, és azonnal beszéljen orvosával vagy
gyógyszerészével. Ez idő alatt használjon más fogamzásgátló módszert.
46
A kombinált hormonális fogamzásgátlók használatához kapcsolódó súlyos mellékhatásokat a fenti
„Trombózis (vérrögök) és a kombinációs hormonális fogamzásgátlók” és a „Daganatok és a
kombinációs hormonális fogamzásgátlók” című szakaszok írják le. Kérjük, további információért
olvassa el ezeket a szakaszokat.
Az EVRA-val kapcsolatos klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a
melltünetek, a fejfájás, az alkalmazás helyén kialakuló reakciók és az émelygés.
Egyéb hatásokat is jelentettek az EVRA használói, de nem ismert, az EVRA okozta-e ezeket a
hatásokat.
A leggyakrabban jelentett hatások a következők: sérülések, migrén, hasi fájdalom, a has felpuffadása,
hányás, gyomor-bélrendszeri gyulladás, hüvelykenet-vizsgálat rendellenes eredménye, depresszió,
erős menstruáció, arcüreg-fertőzések, influenza-szerű tünetek, izom/ízületi fájdalmak, allergiás
tünetek, szédülés, emésztési zavarok, fogászati tünetek, súlygyarapodás, hangulatváltozások,
fájdalmas menstruáció, hüvelyi-fertőzés, a szeméremrés fertőzése, szabálytalan vagy váratlan hüvelyi
vérzés, légúti tünetek, viszketés/kiütés, akne és húgyúti fertőzés.
Ritkán jelentett hatások: csökkent érzékelés vagy szokatlan érzések, bőrfertőzések, bőrpír, duzzanat,
mellkasi fájdalom/erős szívdobogás, ájulás, emelkedett vérnyomás, izomgörcsök, rendellenes
remegés/koordináció, aranyér, a szérum lipidszintjének emelkedése, izomgyengeség,
csökkent/fokozott libidó, izgatottság, szorongás, az étvágy változásai, az alvási szokások
megváltozása, fájdalmas nemi aktus, vérszegénység, a mell váladékozása, a bőr elszíneződése,
izzadás, hólyag képződés, hajhullás, száraz bőr, visszerek, szemmel kapcsolatos panaszok és a látás
megváltozása.
Ritka mellékhatások lehetnek az alábbiak: székrekedés, az epehólyag betegségei, rendellenes
véralvadás, beleértve a tüdőbeli vérrögöket, alkohol-intolerancia, a megszokottól eltérő hang, a száj
kiszáradása, fokozott nyálelválasztás, rendellenes májfunkció, súlycsökkenés, sebek, paranoia,
mellsorvadás és hideg nyirkos bőr.
Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.