---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sinecod szirup
butamirát-citrát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinecod szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinecod szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinecod szirupot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINECOD SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Sinecod szirup butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sinecod szirup különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.


2. TUDNIVALÓK A SINECOD SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Sinecod szirupot
* ha allergiás (túlérzékeny) a butamirát-citrátra vagy a Sinecod szirup egyéb összetevőjére, melyek a 6. pontban és a 2. pont végén kerülnek felsorolásra;
* hurutos köhögés esetén;
* terhesség első harmadában;
* 3 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.

Egyéb gyógyszerek és a Sinecod szirup
Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt ne szedje aSinecod szirupot, kizárólag orvosi javaslatra.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinecod ritkán néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.
Fontos információk a Sinecod szirup egyes összetevőiről
Szorbit (E420): A készítmény szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérjük a készítmény alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát!
Etanol: A készítmény kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaz, kevesebbet mint 100 mg adagonként.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINECOD SZIRUPOT?

A Sinecod szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.

A készítmény szokásos napi adagja:
Gyermekpopuláció3-6 év: 3 x 5 ml (3x7,5 mg hatóanyag);
Gyermekpopuláció 6-12 év: 3 x 10 ml (3x15 mg hatóanyag).
Serdülőkor: 3 x 15 ml (3x22,5 mg hatóanyag).
Felnőttek: 4 x 15 ml (4x22,5 mg hatóanyag).

A gyógyszer térfogatának megállapítására szolgáló beosztással ellátott adagoló kupakot minden használat után ki kell mosni és meg kell szárítani. Amennyiben ugyanazt a kupakot különböző személyek is használják a gyógyszer bevételére, ugyanígy kell eljárni minden egyes használat után.

1 ml szirup 1,5 mg hatóanyagot tartalmaz.
Köptetővel együtt ne szedje!

Ha az előírtnál több Sinecod szirupot vett be
Ha túl sok Sinecod szirupot vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Sinecod szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Sinecod szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő):
Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés.
Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. HOGYAN KELL A SINECOD SZIRUPOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A hőtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Sinecod szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sinecod szirup
* A készítmény hatóanyaga: 1,50 mg butamirát-citrát milliliterenként.
* Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid-oldat, vanillin, szacharin-nátrium, benzoesav, alkohol 94%, glicerin, szorbit, tisztított víz.

Milyen a Sinecod szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Tiszta, színtelen, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.

Csomagolás: Kb. 200 ml oldat átlátszó műanyag adagoló kupakkal és fehér átlátszó, garanciazárást biztosító műanyag gyűrűvel ellátott fehér, HDPE, csavarmenetes kupakkal és HDPE, adagolást segítő betéttel lezárt barna üvegbe töltve.
1 x 200 ml üveg dobozban betegtájékoztatóval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest

Gyártó
Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest

OGYI-T-5302/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus





3








OGYI/3886/2012 2. verzió