---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sinecod belsőleges oldatos cseppek
butamirát-citrát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinecod belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinecod belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINECOD BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Sinecod belsőleges oldatos cseppek butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Sinecod belsőleges oldatos cseppek különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.


2. TUDNIVALÓK A SINECOD BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket
* ha allergiás (túlérzékeny) a butamirát-citrátra vagy a Sinecod belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére, melyek a 6. pontban és a 2. pont végén kerülnek felsorolásra;
* hurutos köhögés esetén;
* terhesség első harmadában;
* 2 hónapos életkor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.

Gyermekek
2 éves életkor alatt a Sinecod belsőleges oldatos cseppek csak orvosi javaslatra alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Sinecod belsőleges oldatos cseppek
Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt ne alkalmazza aSinecod belsőleges oldatos cseppeket, kizárólag orvosi javaslatra.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinecod ritkán néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.

Fontos információk a Sinecod belsőleges oldatos cseppek egyes összetevőiről
Szorbit (E420): A készítmény szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérjük a készítmény alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát!
Etanol: A készítmény kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaz, kevesebbet mint 100 mg adagonként.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINECOD BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET?

A Sinecod belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.
Ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket 2 éves kor alatt, kizárólag orvosi javaslatra.

A készítmény szokásos napi adagja:
2 hónapos - 1 éves életkor között: 4 x 10 csepp,
1 - 3 éves életkor között: 4 x 15 csepp,
3 - 6 éves életkor között: 4 x 25 csepp.

22 csepp (1 ml) 5 mg hatóanyagot tartalmaz.

Ha az előírtnál több Sinecod belsőleges oldatos cseppeket vett be
Ha túl sok Sinecod belsőleges oldatos cseppeket vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Sinecod belsőleges oldatos cseppek is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő):
Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés
Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. HOGYAN KELL A SINECOD BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A hőtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sinecod belsőleges oldatos cseppek
* A készítmény hatóanyaga: 5 mg butamirát-citrát milliliterenként.
* Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, vanillin, szacharin-nátrium, benzoesav, alkohol 94%, glicerin, szorbit, tisztított víz.

Milyen a Sinecod belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Tiszta, színtelen, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.
Csomagolás: Kb. 20 ml oldat fehér PP, garanciazáras, csavarmenetes kupakkal és LDPE cseppentővel lezárt barna üvegbe töltve. 1x20 ml üveg dobozban betegtájékoztatóval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest

Gyártó
Novartis Hungária Kft.
Bartók Béla út 43-47.
1114 Budapest

OGYI-T-5302/03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus


2


3






OGYI/3893/2012