Gyógyszer keresés
Menü
Vény nélkül kapható termékek
Betűrend szerinti listák
 
RELESTAT 0,5MG/ML OLD SZEMCS

Vényköteles

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Relestat 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
epinasztin-hidroklorid


Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Relestat szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Relestat szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Relestat szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Relestat szemcseppet tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELESTAT SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Relestat szemcsepp allergiaellenes gyógyszer.
Oldatos szemcsepp, amit a szezonális allergiás kötőhártya gyulladás, a szemet érintő, szezonálisan jelentkező allergiás betegség tüneteinek a kezelésére használnak. A Relestat szemcseppel kezelt főbb tünetek közé a szem könnyezése, a szem vagy szemhéj viszketése, vörösödése vagy duzzanata tartozik.


2. TUDNIVALÓK A RELESTAT SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Relestat szemcseppet:
- ha túlérzékeny (allergiás) az epinasztin-hidrokloridra vagy a készítmény egyéb, a 6. pontban felsorolt összetevőjére.

A Relestat szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- ha Ön lágy kontaktlencsét visel: el kell távolítsa kontaktlencséit, mielőtt a Relestat szemcseppet alkalmazza. A Relestat szemcsepp alkalmazása után legalább 15 percet kell várnia, mielőtt visszahelyezné a lencséket. Lásd még a 2.Fontos információk a Relestat szemcsepp egyes összetevőiről pontot is.
- Ha a Relestat szemcseppel végzett kezelés során más szemcseppet is használ: legalább 10 perc teljen el a Relestat szemcsepp és a többi szemcsepp alkalmazása között.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ha a Relestat szemcseppel végzett kezelés során egyéb szemcseppet is kell alkalmazzon, kérjük, olvassa el ugyanebben a pontban az "A Relestat szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:" részt.
Terhesség és szoptatás

Terhesség
Ha terhes, vagy ennek lehetősége fennáll, a Relestat szemcsepp alkalmazása előtt forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Szoptatás
Nem ismert, hogy a Relestat átjut-e az anyatejbe. Ha szoptat, a készítmény alkalmazása előtt forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Relestat szemcsepp használata után látása rövid időre homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket, amíg a látása újra tiszta nem lesz.

Fontos információk a Relestat szemcsepp egyes összetevőiről
A Relestat szemcsepp benzalkónium-kloridnak nevezett tartósítószert tartalmaz, ami elszínezheti a lágy kontaktlencséket és szemirritációt okozhat.

Ha lágy kontaktlencsét (más néven hidrofil lencsét) visel, ezeket a Relestat szemcsepp alkalmazása előtt el kell távolítsa. A Relestat alkalmazása után várjon legalább 15 percet, mielőtt a kontaktlencséket visszahelyezi a szemébe.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNIA RELESTAT SZEMCSEPPET?

A Relestat szemcseppet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Relestat szemcseppet 12 éves kor alatti gyermekek nem szabad alkalmazzák.

Felnőttek és serdülőkorúak (12 éves kor és a felett)

A Relestat szemcsepp szokásos adagja: egy csepp a kezelést igénylő érintett szembe naponta kétszer, például reggel és este.

A Relestat szemcseppet minden nap használnia kell, amíg az allergiás szezonban szemtünetei vannak, de ne használja 8 hétnél tovább.

A Relestat szemcsepp használatára vonatkozó utasítások:
Tilos a készítményt használnia, ha az első alkalmazást megelőzően a tartály nyakán a biztonsági záró fólia sérült. A szemcseppeket az alábbi módon cseppentse be:


1. Mossa meg a kezét. Hajtsa hátra a fejét és nézzen a mennyezetre.
2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg az kis tasakot nem képez.
3. Fordítsa a tartályt fejjel lefelé és nyomja meg, hogy egy csepp a kezelést igénylő a szemében a tasakba jusson.
4. Engedje el az alsó szemhéját és csukja be a szemét 30 másodpercre.
Ha a csepp nem a szemébe került, próbálja újra.
A tartályban lévő oldat befertőződésének az elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő hegye hozzáérjen a szeméhez vagy bármi máshoz.
Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a tartályt.
A szemhéjáról tiszta szövettel törölje le az esetleg rákerült folyadékot.

Nagyon fontos, hogy a szemcseppet megfelelő módon alkalmazza. Ha ezzel kapcsolatosan bármilyen kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Relestat szemcseppet alkalmazott
Ha az előírtnál több Relestat szemcseppet alkalmazott, valószínűtlen, hogy bármilyen károsodást okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha kétségei volnának, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a Relestat szemcseppet
Ha kihagy egy adagot, amint az eszébe jut, pótolja - kivéve, ha közel van a következő esedékes adag időpontja. Ebben az esetben az elfelejtett adagot hagyja ki. Ezután a szokásos időben alkalmazza a következő adagot és térjen vissza a szokásos rend szerinti adagoláshoz.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Relestat szemcsepp alkalmazását
A Relestat szemcseppet az orvosa útmutatása szerint kell alkalmaznia. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Relestat szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem valószínű, hogy a mellékhatások bármelyike is súlyos lenne; a legtöbb mellékhatás valószínűleg enyhe, és csak a szemet érinti.

Ha a következőt tapasztalná, hagyja abba a Relestat használatát, és azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórházat:

* asztma (a tüdőt érintő allergiás betegség, amely légzési nehézségeket okoz)

Az alábbi mellékhatások szintén előfordulhatnak:

Gyakori mellékhatások (100 betegből több, mint egynél fordul elő)
* égő érzés a szemben vagy irritáció (a legtöbbször enyhe fokú).

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből több, mint egynél fordul elő)

Általános mellékhatások
* fejfájás;
* orrnyálkahártya-duzzanat és irritáció, ami orrfolyást vagy orrdugulást és náthát okozhat;
* szokatlan íz érzése.

A szemet érintő mellékhatások:
* szem bevörösödése;
* szemszárazság;
* szemviszketés;
* éleslátás zavara;
* a szem váladékozása.

A betegek beszámoltak az alábbi mellékhatásokról is:
* fokozott könnytermelés;
* szemfájdalom.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A RELESTAT SZEMCSEPPET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:.) után ne alkalmazza a Relestat szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a Relestat szemcseppet és vigye vissza a készítményt a gyógyszertárba, ha a minőségromlás bármilyen más jelét tapasztalja, például megváltozott a színe.

Legfeljebb 25?C-on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.

Az első felbontás után 28 nappal dobja ki a tartályt akkor is, ha még maradt benne oldat. Ezáltal elkerülhető a fertőzés. Emlékeztetőül írja rá az első felbontás dátumát a dobozra az erre szolgáló helyre.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Relestat szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga az epinasztin-hidroklorid. Egy ml oldatos szemcsepp 0,5 mg epinasztin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (tartósítószerként), dinátrium-edetát, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-hidroxid / sósav (a pH beállítására) és tisztított víz.

Milyen a Relestat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Relestat szemcsepp tiszta, színtelen steril oldat csavaros kupakkal lezárt műanyag tartályban. Az első felhasználás előtt a tartály körülbelül feléig van tele és 5 ml oldatot tartalmaz.
Egy doboz 1 tartályt tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Allergan Pharmaceuticals Ireland, Castlebar Road, Westport, County Mayo, Írország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Ewopharma AG Magyarországi Kereskedelmi Képviselete
1021 Budapest, Budakeszi út 73/F
Tel: +36-1-200-4650
e-mail: info@ewopharma.hu

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Tagállam neve
Gyógyszernév
Ausztria, Németország
RELESTAT 0,5 mg/ml Augentropfen
Belgium
RELESTAT, 0,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
Cseh Köztársaság
PURIVIST 0.5 mg/ml oení kapky, roztok
Dánia, Finnország, Görögország, Izland, Luxemburg, Norvégia, Lengyelország, Svédország
RELESTAT
Franciaország
PURIVIST (0.5 mg/ml, collyre en solution)
Magyarország
RELESTAT 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
Írország, Egyesült Királyság
RELESTAT, 0.5 mg/ml, eye drops solution
Olaszország
RELESTAT, 0,5 mg/ml, collirio, soluzione
Hollandia
RELESTAT, oogdruppels, oplossing, 0,5 mg/ml
Portugália
RELESTAT, 0.5 mg/ml, colírio, soluçao
Szlovák Köztársaság
PURIVIST
Spanyolország
RELESTAT 0.5 mg/ml colirio en solución

OGYI-T- 9980/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.november



3








OGYI/5323/2011
OGYI/432/2011