|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
QUAMATEL 40MG FILMTABLETTA
Quamatel 20 mg filmtabletta Quamatel 40 mg filmtabletta famotidin Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Quamatel filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Quamatel filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Quamatel filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Quamatel filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUAMATEL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Quamatel filmtabletta (famotidin) elsődleges, klinikailag fontos élettani hatása, hogy csökkenti a gyomorsav kiválasztását. Hatására mind a sav koncentrációja, mind pedig a gyomornedv mennyisége csökken, míg a pepszin kiválasztása arányos marad a kiválasztott gyomornedv mennyiségével. A Quamatel filmtabletta az alábbi betegségek esetén javasolt * nyombélfekély * jóindulatú gyomorfekély * a gyomorsósav nyelőcsőbe történő visszafolyása (gasztro-özofageális reflux betegség) * egyéb gyomorsav túltermeléssel járó megbetegedések (pl. Zollinger-Ellison szindróma) kezelése * a fekély kialakulásának megelőzése * általános érzéstelenítés során a gyomorsósav légutakba jutásának megelőzése. 2. TUDNIVALÓK A QUAMATEL FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE a Quamatel filmtablettát * Ha allergiás a hatóanyagra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére * Gyermekkorban (elegendő klinikai tapasztalat hiánya miatt) * Terhesség és szoptatás alatt * Enyhe gyomor - és bélpanaszok pl. gyomoridegesség esetén. A Quamatel filmtabletta FOKOZOTT elővigyázatossággal alkalmazható * Májkárosodásban fokozott elővigyázatossággal, az adag csökkentésével alkalmazható. * Mivel a különböző savcsökkentők között keresztérzékenységet írtak le, ezért olyan betegek esetében, akiknél más savcsökkentő allergiás reakciót vált ki, a Quamatel filmtabletta alkalmazása óvatosságot igényel. * Vesekárosodásban szenvedőknél az orvosnak az adagolást egyénileg kell beállítania. Beszűkült veseműködés esetén a napi adagot csökkenteni kell A gyomor rosszindulatú betegségeit a Quamatel filmtablettával történő kezelés előtt megfelelő vizsgálatokkal ki kell zárni. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Amikor a Quamatel filmtablettát olyan gyógyszerekkel együtt adjuk, melyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja, figyelemmel kell lenni a gyógyszer megváltozott felszívódására. A gyomor pH emelkedése miatt csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott ketokonazol felszívódása. Ezért a ketokonazol bevétele 2 órával a Quamatel filmtabletta bevétele előtt történjen. A Quamatel filmtabletta felszívódását a gyomorsavhoz kötődő szerek (antacidák) csökkenthetik. Ezért a készítményt 2 órával ezen gyógyszer bevétele előtt kell bevenni. A Quamatel filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Étkezés és folyadékfogyasztás a Quamatel filmtabletta felszívódását nem befolyásolja. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Quamatel filmtabletta szedésének megkezdése előtt, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha gyermeket vár, vagy terhességet tervez, illetve szoptat. Terhesség A famotidin átjut a méhlepényen. A készítmény adása terhesség alatt - a megfelelő tapasztalatok hiányában - ellenjavallt. Szoptatás A famotidin átjut az anyatejbe, ezért amennyiben szoptatás alatt adagolása szükségessé válik, alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincsenek adatok arra, hogy a Quamatel filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Mindenesetre gépkocsivezetés és veszélyes gépek kezelése előtt kérje ki orvosa tanácsát. Fontos információk a Quamatel filmtabletta egyes összetevőiről Laktóz iránti túlérzékenységben figyelembe kell venni, hogy a Quamatel 20 mg-os filmtabletta 105 mg, a Quamatel 40 mg-os filmtabletta 90 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUAMATEL FILMTABLETTÁT? A Quamatel filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítményt kizárólag az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni. A tablettát egészben, szétrágás nélkül, 1 pohár vízzel kell lenyelni. Nyombélfekély Naponta 2-szer 20 mg (reggel és este) vagy egyszer 40 mg (este) filmtabletta famotidin-t kell bevenni. A filmtablettát egészben, szétrágás nélkül egy pohár vízzel kell lenyelni. A kezelés időtartama 4-8 hét. Jóindulatú gyomorfekély A betegség kezelésének napi javasolt adagja esténként 2 x 20 mg vagy 1 x 40 mg filmtabletta. A filmtablettát egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni. A kezelést 4-8 hétig kell folytatni. Zollinger-Ellison szindróma Azoknál a betegeknél, akik még nem részesültek előzőleg semmilyen savszekréciót gátló kezelésben, a kezdő adag általában 6 óránként 20 mg Quamatel filmtabletta. Ezután az adagolást egyénileg, a beteg klinikai állapotától függően fogja az orvos beállítani. Azoknál a betegeknél, akik előzőleg már kaptak más savgátló kezelést, a Quamatel filmtabletta kezdő adagja magasabb lehet 20 mg/6 óránál. A filmtablettát szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni. A bevétel az étkezéstől független lehet, az alkalmazás időtartamát az orvos határozza meg. Gyomorsósav nyelőcsőbe történő visszafolyása (gasztro-özofageális reflux betegség) Naponta 2 x 20 mg reggel és este, 6-12 hétig. Amennyiben a nyelőcső- gyulladása is fennáll, úgy 20-40 mg Quamatel filmtabletta javasolt 12 héten át. Általános érzéstelenítés során a gyomorsósav légutakba jutásának megelőzésére 40 mg a műtétet megelőző este, vagy a műtét napján reggel. Adagolás vesebetegségben A famotidin kiválasztása főleg a vesén keresztül történik, ezért csökkent vesefunkció esetén az adagot kezelőorvosa az Ön állapotának megfelelően állapítja meg. Gyermekek A készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról gyermekek esetén nem áll elegendő adat rendelkezésre. Ezért gyermekkorban a készítmény adagolása nem ajánlott. Idős emberek Nem szükséges a Quamatel filmtabletta adagolását az életkor függvényében módosítani. Ha az előírtnál TÖBB Quamatel filmtablettát vett be A Quamatel filmtablettával való mérgezés eddig nem ismert. Ennek ellenére túladagolás esetén azonnal keresse meg orvosát, gyógyszerészét, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Eddigi ismereteink szerint napi 800 mg famotidin egy éven át sem okozott súlyos mellékhatást. A túladagolás kezelése: gyomormosás, tüneti és kiegészítő kezelés, valamint a beteg kórházi megfigyelése szükséges. Ha ELFELEJTETTE bevenni a Quamatel filmtablettát Ha egy alkalommal elfelejtette egy adag gyógyszerét bevenni, legközelebb ne vegyen be többet az előírtnál. Ha idő előtt ABBAHAGYJA a Quamatel filmtabletta alkalmazását A kezelést kizárólag az orvosa utasítására hagyja abba. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer a Quamatel filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritka mellékhatások (?1/10 000 - <1/1000 - azaz 10 000 beteg közül 1 és 10 beteg közötti számban jelentkezhetnek) Idegrendszeri betegségek és tünetek: fejfájás, szédülés Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, székrekedés Nagyon ritka mellékhatások (<1/10 000 - azaz 100 000 beteg esetében 10-nél kevesebb számban fordulhatnak elő) Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenységi reakció Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: étvágytalanság Idegrendszeri kórképek: szorongás, zavartság, depresszió, hallucinációk, nyugtalanság Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: szívritmuszavarok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: hörgőgörcs Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi diszkomfort, hányinger,hányás, szájszárazság Máj- és epebetegségek illetve tünetek: sárgaság, májenzim eltérések A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütések, száraz bőr, viszketés A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: izületi fájdalom, izomgörcsök A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: a férfiaknál emlő megnagyobbodás (gynaecomastia), mely nagyon ritka esetben mellékhatásként jelentkezik és a kezelés befejezése után, spontán megszűnik. Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság, hőemelkedés Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: májenzim és vérképzőrendszer károsodását jelző laboratóriumi eltérések. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A QUAMATEL FILMTABLETTÁT TÁROLNI? Eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Quamatel filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Quamatel filmtabletta? Hatóanyag neve: famotidin. 20 mg, illetve 40 mg famotidint tartalmaz filmtablettánként. Segédanyagok: Tabletta mag: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, polividon, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. Bevonat: vörös vas-oxid (E172), kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, Sepifilm 003 (hipromellóz+makrogol-sztearát) Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Külleme: Quamatel 20 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon "F20" jelöléssel Törési felületük fehér színű. Quamatel 40 mg filmtabletta: Sötét rózsaszínű, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélymyomású "F40" jelöléssel. Törési felületük fehér színű. Csomagolás: Quamatel 20 mg filmtabletta: 28 db, ill. 60 db filmtabletta műanyag/alumínium buborékfóliában, dobozban. Quamatel 40 mg filmtabletta: 14 db, ill. 30 db filmtabletta műanyag/alumínium buborékfóliában, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Magyarország OGYI-T - 3848/01-04 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 12. 17. 3 1 21810-1/41/07 21765/41/07 21776/41/07 32068-9/41/07 16988/55/07 16958/55/07 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007