---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat
podofillotoxin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakban Condyline oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Condyline oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Condyline oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONDYLINE OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Condyline oldat podofillotoxin hatóanyagú alkoholos oldat.Kizárólag a külső nemi szerveken lévő bizonyos szemölcsök, úgynevezett függölyök (kondiloma akuminátum) helyi kezelésére szolgáló növényi kivonatot tartalmazó készítmény.
Egyéb szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére a készítményt nem szabad használni!


2. TUDNIVALÓK A CONDYLINE OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Condyline oldatot
* terhesség, szoptatás idején,
* 12 évnél fiatalabb gyermekek kezelésére,
* gyulladt vagy vérző szemölcsökre, valamint sebészi beavatkozás utáni nyílt sebekre,
* ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére (lásd 6. pont "TOVÁBBI INFORMÁCIÓK"),
* immungyengeség, rendellenes sejtképződésre való hajlam, visszatérő herpeszfertőzés esetén,
* egyéb podofillotoxin-tartalmú készítménnyel történő együtt (a lehetséges toxicitás miatt),
* túlzott alkoholfogyasztás (a nemkívánatos hatások felerősödése miatt).

A Condyline oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt a kezelendő felületet szappannal és vízzel meg kell tisztítani, majd gondosan meg kell szárítani.
A Condyline oldat alkalmazása előtt ajánlott vékonyan valamilyen közömbös kenőcsöt pl. vazelint a függölyök körül lévő bőrfelületre kenni az ép bőr vagy a nyálkahártya károsodásának elkerülésére.
Az oldatot elővigyázatosan kell felvinni a függölyökre a mellékelt ecsetelőpálcika segítségével.
Az oldat felvitele után várja meg, míg az oldat teljesen megszárad. Különösen fontos ez a fityma alatt lévő függölyök esetében.

Ügyelni kell arra, hogy az oldat a környező bőrrel, illetve nyálkahártyával ne érintkezzen, szembe ne kerüljön.

Ha mégis szembe jutott a készítmény, bő vízzel, tartós öblítéssel azonnal el kell távolítani, majd szemorvoshoz kell fordulni.

A nemi érintkezést a teljes gyógyulásig kerülni kell. A nemi szerveken levő kondilóma akuminátum függölyök fertőzőek, és átvihetők a szexuális partnerre. Nemi érintkezéskor ezért óvszert kell használni. A szexuális partnernek is jelentkeznie kell vizsgálatra, illetve szükség esetén kezelésre az orvosánál.
A Condyline oldat kiterjedt bőrfelszíneken történő alkalmazását kerülni kell.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A kezelés alatt egyéb podofillotoxint tartalmazó készítményt nem szabad alkalmazni.

A Condyline oldat egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés ideje alatt alkoholtartalmú italok fogyasztása kerülendő.

Terhesség és szoptatás
A készítmény terhesség és szoptatás időszakában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3 HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ A CONDYLINE OLDATOT?

A Condyline oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek
Első kezelésként az oldatot három egymást követő napon át, naponta 2-szer (reggel és este, 12 órás időközökben), legfeljebb 10 szemölcsre 1-10 mm nagyságig, összesen legfeljebb 150 mm2 (1,5 cm2) felületre kell felvinni a mellékelt ecsetelőpálcika vattás részével, majd hagyni kell teljesen megszáradni.
Ezt követően 4 napos kezelésmentes időszakot kell tartani.

A készítményhez ecsetelőpálcikák vannak mellékelve, melyek elősegítik az oldat pontos felvitelét.
Minden kezeléshez új ecsetelőpálcikát kell alkalmazni, amelyet a kezelés befejeztével el kell dobni.

Az érintett területeket a kezelés előtt szappannal és vízzel meg kell mosni, majd jól megszárítani. A készítmény használata után alaposan kezet kell mosni.

Kiterjesztett kezelés
A hetenkénti 3 napos alkalmazást legfeljebb 4-5 héten át szabad ismételni.

Az oldatot tartalmazó üveg biztonsági kupakkal van ellátva, melyet csak úgy lehet elfordítani, ha előbb lenyomja. Használat után csavarja vissza a kupakot szorosan az üvegre.

Alkalmazása gyermekeknél
A Condyline gyermekek kezelésére nem javasolt.



Ha az előírtnál több Condyline oldatot alkalmazott
A helyi alkalmazás utáni toxikus hatás lehetőségét növeli a kiterjedt területen, nagy mennyiségű szerrel, hosszú ideig tartó kezelés. A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. Vérkép-változások, májkárosodás, vesekárosodás előfordulhat. Központi idegrendszeri mellékhatások később jelentkezhetnek, elhúzódó jelleggel.

Helyi túladagolás esetén ajánlott alapos lemosás vízzel és szappannal.

Ha elfelejtette alkalmazni a Condyline oldatot
Amint eszébe jut, alkalmazza az oldatot. Ha már közel van a következő alkalmazás időpontja, hagyja ki az elmulasztott adagot, és folytassa a Condyline oldat alkalmazását az orvosa által elmondottak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Condyline oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Helyileg jelentkező viszketés, égő érzés, fitymaszűkület, a makk és a fityma gyulladása, ritkán kimaródás, fekélyesedés előfordulhat. Ezek a kellemetlen hatások azonban elkerülhetők a betegtájékoztató előírásainak pontos betartásával.
Alkoholfogyasztás a podofillotoxin nemkívánatos hatását erőteljesen fokozza.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A CONDYLINE OLDATOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készítmény alkoholtartalma miatt tűzveszélyes, ezért alkalmazása során nyílt lángtól, sugárzó hőtől óvni kell.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Condyline oldatot.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Condyline oldat
- A készítmény hatóanyaga: podofillotoxin
- Egyéb összetevők: tejsav, nátrium-laktát, etanol (96%) (lásd 2. pont "Ne alkalmazza a Condyline oldatot").


Milyen a Condyline oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás
3,5 ml tiszta, színtelen, alkoholos oldat világossárga, műanyag, csavarmentes biztonsági kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. Egy üveg ecsetelőkkel, dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Nycomed Austria GmbH, Peter str. 25, 4020 Linz, Ausztria

OGYI-T-5904/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 23.




3


OGYI/43571/2010