---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta
Propranolol-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Magas vérnyomás, koszorúér betegség okozta mellkasi fájdalom, szabálytalan szívműködés, migrénes fejfájások, remegés kezelésére, kiújuló szívroham kockázatának csökkentésére. A készítmény hatástanilag a béta blokkolók csoportjába tartozik.


2. TUDNIVALÓK A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére,
- ha a kórelőzményében asztma vagy hörgőgörccsel járó betegség szerepel,
- alacsony vérnyomás esetén,
- ritmuszavarokban,
- nagyon alacsony pulzusszám esetén,
- a vér elsavasodása esetén,
- hosszú idejű koplalás esetén,
- kezeletlen mellékvese daganat esetén,
- fokozatosan romló szívelégtelenségben,
- mellkasi fájdalommal járó koszorúér betegség egyes eseteiben,
- súlyos végtagi keringési zavarban.

A Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- szívbetegségben (A szívbetegségéről tájékoztassa kezelőorvosát.).
- máj-vagy vesebetegségben,
- pajzsmirigy túlműködésben
- amennyiben a kórelőzményében allergiás reakciók szerepelnek, mivel a kezelés ideje alatt az allergiás reakciók erőssége fokozódhat,
- cukorbetegségben.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Bizonyos gyógyszereket nem szabad együtt használni, mert kölcsönhatásba léphetnek egymással. A gyógyszer kölcsönhatás miatt enyhébb-súlyosabb egészségügyi problémák alakulhatnak ki, az egyik gyógyszer hatása csökkenhet, a másik hatása túlzottan felerősödhet.

Számos gyógyszer léphet kölcsönhatásba a propranolollal. Feltétlenül tájékoztassa orvosát szed-e gyógyszert magas vérnyomásra, mellkasi fájdalomra, szabálytalan szívműködésre, cukorbetegségre, asztmára.

A Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A tablettákat lehetőleg étkezéskor vegye be be. Alkohol fogyasztása kerülendő.

Terhesség, szoptatás
Terhesség időszakában a készítmény akkor alkalmazható, ha megfelelő mérlegelés után az orvos azt indokoltnak tartja. Szoptató anyáknak a gyógyszer szedése nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A tabletta szédülést, tompaságot okozhat. A kezelőorvos az észlelt mellékhatások alapján egyedileg határozza meg az esetleges korlátozás vagy tilalom mértékét.

Fontos információk a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta egyes összetevőiről
Tejcukor érzékenységnél figyelembe kell venni, hogy a készítmény 139 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40 mg TABLETTÁT ?

A Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedjen többet és gyakrabban, mint amennyit orvosa előír!

Ha a tabletta hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát vett be
Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát
Ha elmulasztotta, pótolja a gyógyszer bevételét mielőbb. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Propranolol Akadimpex 40mg tabletta szedését
Orvosa tudta nélkül ne szakítsa meg a gyógyszer szedését, mert ez veszélyeztetheti szívműködését! Legjobb, ha a gyógyszer elhagyása fokozatosan történik. Amikor abbahagyja a gyógyszer szedését, vérnyomása ismét magas lehet. Ez nem feltétlenül jár tünetekkel. Orvosa tudta nélkül akkor se hagyja abba a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta szedését, ha teljesen jól érzi magát!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Propranolol Akadimpex 40mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A gyakoribb tünetek szervrendszerenkénti csoportosítása a következő:
Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek: lassú szívverés, a szívelégtelenség további romlása, átvezetési zavar (ún. AV-blokk) súlyosbodása, esetleg ájulással járó poszturális (a test helyzetével járó) alacsony vérnyomás és a Raynaud-szindróma (a kiserek rohamokban jelentkező görcse, főként a kézen) fokozódása.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: csökkent vérlemezkeszám miatt pontszerű bevérzések a lábon (trombocitopeniás purpurák).
Idegrendszeri betegségek és tünetek: zavartság, hangulati ingadozás, rémálom, pszichózis, hallucinatio, alvászavarok és fonák érzés.
Szembetegségek és szemészeti tünetek: szemszárazság, látászavar.
Fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: szédülés, halláscsökkenés és fülcsengés.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinális betegségek és tünetek: hörgőgörcs (néha végzetes kimenetelű) előfordulhat olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében tüdőasztma vagy asztmás rosszullét szerepel.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányás, hányinger, hasmenés, székrekedés, hasi görcsök.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: kopaszodás, pikkelysömör kiújulása, bőrkiütések.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei: zsibbadás és ízületi gyulladás súlyosbodása.
Endokrin betegségek és tünetek: gyermekkorban vércukorszint csökkenés.
Érbetegségek és tünetek: hideg végtagok, időszakos sántítás (claudicatio intermittens) és vérnyomás csökkenés.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: fáradtság és/vagy kimerültség (gyakran csak átmeneti). Esetenként súlyos izomgyengeségről számoltak be.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: csökkent nemi vágy, impotencia.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A PROPRANOLOL AKADIMPEX 40 mg TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on, hőtől, fénytől, nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékfólián, dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Propranolol Akadimpex 40 mg tablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: propranolol-hidroklorid.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, talkum, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, (139,0 mg).

Milyen a Propranolol Akadimpex 40 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, szagtalan, keserű tabletta, az egyik oldalán mélynyomású "P" jelzéssel, a másik oldalán "+" jelöléssel.

Csomagolása: 2x25db tablettát tartalmazó buborékfólia, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Akadimpex Külkereskedelmi Kft.
1123 Budapest, Győri út 20.
Magyarország
A gyártó:
Arena Group S. A.
Str. Stefan Mihaileánu 31.
73101 Bukarest,
Románia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-979/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. december 12.



3


22203/55/08