|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
PIMAFUCORT KENŐCS
Pimafucort kenőcs hidrokortizon, natamicin, neomicin Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pimafucort kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Pimafucort kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni Pimafucort kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Pimafucort kenőcsöt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIMAFUCORT KENÔCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény az alábbi három aktív hatóanyagot tartalmazza: - hidrokortizon, gyulladásgátló és viszketést gátló tulajdonsággal; - neomicin, amely több baktériummal szemben aktív; - natamicin, amely aktív a gombával, különösen az élesztőgombákkal szemben. A készítmény olyan esetekben alkalmazható, amikor másodlagos bakteriális vagy gombafertőzésre kell gyanakodni, helyi szteroid kezelésre reagáló bőrelváltozások során. A Pimafucort kenőcs a bőr szárazságát, repedését és hámlását előidéző, előbb említett krónikus bőrrendellenességek kezelésére ajánlott. 2. TUDNIVALÓK A PIMAFUCORT KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT A Pimafucort kenőccsel történő kezelés rendszeres orvosi felügyeletet igényel, amelynek során ellenőrizhető a bőrrendellenesség gyógyulása. Ne alkalmazza a Pimafucort kenőcsöt * ha túlérzékeny (allergiás) a hidrokortizonra, neomicinre vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére. (natamicinnel szembeni allergiát idáig még nem tapasztaltak.) * ha Önnek vírusok vagy paraziták által okozott bőrgyulladása van. * Nem szabad továbbá sebekre, fekélyekre felvinni, valamint kortikoszteroid által előidézett bőrpanaszok (pl.: száj körüli bőrgyulladás, striák /bőrön megjelenő csíkok/ vagy a felhám elvékonyodása) kezelésére használni. A készítmény nem alkalmazható közönséges akne vagy rozácea (az arc bőrének gyulladásos bővérűsége), a bőrerek törékenysége, illetve bizonyos fiatalkori bőrbetegség (juvenilis plantáris dermatózis) kezelésére. * ha Önnél neomicinnek vagy egyéb aminoglikozid antibiotikumnak ellenálló baktérium által okozott bőrpanasz áll fenn. * A készítmény nem vihető bele olyan fülbe, ahol a dobhártya átfúródott, és nem vihető fel nyálkahártyákra, valamint a szem környékére sem, hogy elkerüljük annak esetleges kötőhártyára kerülését. A Pimafucort kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A készítmény hosszan tartó, nagy felületen, és/vagy gyermekeken való alkalmazásánál, záró kötés használatánál fokozott elővigyázatosság szükséges. (lásd 4. Lehetséges mellékhatások pontot). A kezelés ideje alatt szedett vagy alkalmazott egyéb gyógyszerek Jelenleg nem ismert olyan gyógyszerkölcsönhatás, mely a Pimafucort kenőcsnél előfordulna, ezért más gyógyszerekkel egyidejűleg is alkalmazható. Mindazonáltal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség, szoptatás Terhesség és szoptatás alatt a készítmény orvosi felügyelet alatt használható. A készítményt szükség esetén, orvosi mérlegelést követően terhes és szoptató nők is alkalmazhatják. Azonban terhes és szoptató nők nem vihetnek fel nagy bőrfelületre Pimafucort-ot, hosszú időn át vagy fedőkötés alatt. A készítmény hosszan tartó alkalmazását szoptató nők mellén kerülni kell. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nincs hatással az említett képességekre. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PIMAFUCORT KENŐCSÖT? A Pimafucort kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Általában kis mennyiséget kell felvinni a sérült területre, naponta 2-4 alkalommal. A kezelés időtartama a legtöbb esetben kevesebb mint 14 nap. Ha az előírtnál több Pimafucort kenőcsöt alkalmazott: Egyszeri túladagoláskor toxikus mennyiségű neomicin felszívódása a gyakorlatban nem valószínű, hacsak nem a hallójáratokban, átlyukadt dobhártyán használják, közvetlen kapcsolatban a középfüllel. Egy kiszerelési egységnyi Pimafucort teljes tartalmának véletlen bevétele is valószínűleg mérgező hatások nélkül elviselhető. Mindazonáltal, ha a Pimafucort kenőcsöt egy gyermek véletlenül lenyeli, orvoshoz kell fordulni. Hosszan tartó alkalmazásból eredő általános nemkívánatos hatások - különösen nagy felületeken, fedő kötés alkalmazásakor vagy gyermekeknél - elméletileg lehetségesek, de ilyen eseteket ezzel a készítménnyel kapcsolatban még nem írtak le. Az ilyen általános hatások közé tartozik az ödéma, a szomjúság és gyakori vizeletürítés, fáradtság, kimerültség, és étvágycsökkenés. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Pimafucort kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel: Nagyon gyakori (?1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul. Gyakori (?1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő. Nem gyakori (?1/1000 - <1/100): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő. Ritka (?1/10 000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő. Nagyon ritka (<1/10 000): 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is. A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Ritka: A bőr sorvadása és elvékonyodása, hajszálértágulat, apró bőrvérzés, csíkok a bőrön (stria), akne rozácea (az arc bőrének gyulladásos bővérűsége), szájkörnyéki bőrgyulladás, elszíntelenedés, túlzott szőrzetnövekedés; visszaesés, lassúbb gyógyulás; Ezek többnyire a hidrokortizon helyi mellékhatásai, általában kialakulásuk kockázata növekszik a kezelés időtartamával, zárókötés alkalmazásával, arcon, bőrhajlatokban, nemi szervek tájékán vagy hajas fejbőrön történő használattal, azaz a készítmény hosszan tartó vagy nagy mennyiségű gyógyszerrel történő használata eredményeként. Endokrin betegségek és tünetek Ritka (>1/10 000, <1/1000): mellékvesekéreg működésének gátlása. Immunrendszeri betegségek és tünetek: Ritka (>1/10 000, <1/1000): kontakt allergia a neomicinnel. Szembetegségek és szemészeti tünetek: nagyon ritka (<1/10 000): megnövekedett szembelnyomás, zöldhályog vagy szürkehályog. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A PIMAFUCORT KENŐCSÖT TÁROLNI? A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza Pimafucort kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Pimafucort kenőcs? - A készítmény hatóanyaga(i) mikronizált hidrokortizon 10,0 mg, natamicin 10,0 mg, neomicin 3500 NE (nemzetközi egység) 1 g kenőcsben. - Egyéb összetevők: polietilén olajos gél (folyékony paraffin, polietilén). Milyen a Pimafucort kenőcs készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A gyógyszer világos krém színű, könnyen kenhető és vízzel lemosható kenőcs. A belső oldalán védőlakkal bevont alumínium tubusba töltött Pimafucort kenőcs 15 g tömegű. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Astellas Pharma Kft. Csörsz u. 49-51. 1124 Budapest Magyarország Gyártó Temmler Italia S.R.L. Via delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Olaszország Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof 19 2353 EW Leiderdorp Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához. OGYI-T-0626/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május 3 OGYI/41513/2010 OGYI/46945/2010 OGYI/9092/2012 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007