---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Panangin 158 mg/140 mg filmtabletta


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

158 mg kálium-aszpartát-anhidrát (166,3 mg kálium-aszpartát-hemihidrát formájában), ill.
140 mg magnézium-aszpartát-anhidrát (175 mg magnézium-aszpartát-tetrahidrát formájában), filmtablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.


3. GYÓGYSZERFORMA

Filmtabletta

Csaknem fehér színű, enyhe fényű, csaknem szagtalan, korong alakú, domború, kissé egyenetlen felületű filmbevonatú tabletta.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Krónikus szívbetegségek (szívelégtelenség, szívinfarktus utáni állapot), szívritmuszavarok - elsősorban ventricularis arrhythmiák - adjuváns kezelése.
Digitálisz terápia kiegészítése.
A táplálék magnézium- és kálium tartalmának kiegészítésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Szokásos napi adagja 3-szor 1-2 filmtabletta. A napi adag 3-szor 3 filmtablettára emelhető. A gyomorsav csökkentheti a készítmény hatásosságát, ezért ajánlott étkezés után bevenni.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Akut és krónikus veseelégtelenség. Addison-kór. III. fokú atrioventricularis block. Cardiogen shock (vérnyomás < 90 Hgmm).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Különös gondot kell fordítani azokra a betegekre, akik hyperkalaemiával járó betegségekben szenvednek, rendszeres ionogram ellenőrzésük ajánlott.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A per os szedhető tetraciklinek, vassók és a nátrium-fluorid a felszívódást gátolják. A fenti gyógyszerek és a készítmény bevétele között három órának kell eltelnie.
Kálium spóroló diureticumok és/vagy ACE-gátlók egyidejű alkalmazásakor hyperkalaemia alakulhat ki.



4.6 Terhesség és szoptatás

Nem ismert olyan adat, ami szerint a készítménynek károsító hatása lenne a fenti állapotokban.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyobb adagok bevételekor gyakoribb székletürítés jelentkezhet.

4.9 Túladagolás

Előfordulása ezidáig még nem ismert. Ha túladagolás történne, hypermagnesaemia és hyperkalaemia tünetei jelentkezhetnek. Túladagolás esetén fel kell függeszteni a készítmény adását, és tüneti kezelés javasolt (kalcium-klorid iv. 100 mg/perc, szükség esetén dialízis).


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Ásványi anyagok, Magnézium
ATC-kód: A12C C55

A Mg++ és a K+ fontos intracelluláris kationok. Kulcsszerepet játszanak számos enzim működésében, a makromolekulák subcellularis elemekhez való kötődésében és az izomkontrakció molekuláris mechanizmusában. A K+, Ca++, Na+ és Mg++ extra- és intracelluláris koncentrációjának aránya befolyásolja a szívizom kontraktilitását. Az aszpartát, mint endogén anyag, megfelelő ion-transzmitterként működik: nagy az affinitása a sejtekhez, sói csekély mértékben disszociálnak, így az ionok mint komplex vegyületek jutnak be a sejtbe. A magnézium és a kálium-aszpartát javítja a szívizom metabolizmusát.
A magnézium / kálium hiány hypertoniára, sclerotikus coronaria elváltozásokra, arrhythmiára, szívizom elváltozásokra hajlamosít.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs adat.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nincs adat.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Kolloid szilícium-dioxid, polividon, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, makrogol 6000, titán-dioxid, Eudragit E.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

50 db filmtabletta PE csillapítóval kombinált, PE garanciazáras kupakkal lezárt PP tartályban, dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Nincsenek különleges előírások.

Megjegyzés: ? egy keresztes, erős hatású szer.
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Richter Gedeon Nyrt.
1103, Budapest, Gyömrői út 19-21.
Magyarország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T-3329/01


9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA:

Első kiadás dátuma:1968. 03. 20.
Megújítás dátuma: 2003. 05. 22.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA:

2008. 04. 22.




3









21829/41/07
32087/41/07