---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Diprophos injekció
betametazon


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Diprophos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diprophos alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diprophos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Diprophos injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer az Diprophos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A kortizontípusú gyógyszerek helyi és általános gyulladás, valamint allergia kezelésére alkalmasak. Csökkentik a gyulladást kísérő duzzanatot, bőrpírt, fájdalmat, ill. az allergiás reakciókat és a viszketést. A készítmény alkalmazható különböző reumatológiai betegségek, például arthritisek (ízületi gyulladások), bursitisek (nyáktömlőgyulladások), lumbágó és isiász, valamint allergiás állapotok, mint pl. légúti asztma, szénanátha, hörghurut, gyógyszerreakciók, rovarcsípés; egyéb bőrelváltozások, mint a gyulladás, viszketés, bőrkiütés, hajhullás, psoriasis, hegek, akne (cisztikus forma) és más, az orvos által meghatározott állapotok kezelésére.


2. Tudnivalók a Diprophos injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Diprophos injekciót:
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A gyógyszer szintén nem használható gombás fertőzés esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Diprophos alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztatnia kell a kezelőorvost a Diprophos-kezelés előtt:
Közölje orvosával, amennyiben:
* terhes vagy szoptat,
* cukorbeteg, epilepsziás, pajzsmirigy-, máj-, vese-, vérnyomás-, gyomor- vagy bélproblémái vannak, izomgyengeségben, kalciumvesztésben szenved, vagy pszichiátriai problémái voltak korábban,
* bármilyen oltásra van szüksége.

Egyéb gyógyszerek és a Diprophos injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ilyen gyógyszerkészítmények lehetnek: cukorbetegség elleni gyógyszerek, vízhajtók vagy a szív- és érrendszer kezelésére használatos egyéb gyógyszerek, barbiturátok, antibiotikumok, hormontípusú gyógyszerek.

Gyomor- vagy bélpanaszok léphetnek fel - főleg szájon át szedett - kortikoid-típusú gyógyszerek és nemszteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazásakor vagy alkoholos italokkal történő egyidejű alkalmazáskor.
Laboratóriumi vizsgálat előtt feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha Diprophos injekciót kap.

Terhesség és szoptatás
A Diprophos injekciónak terhes vagy szülőképes korban lévő nőkben történő alkalmazásakor mérlegelni kell, hogy a gyógyszer várható előnye nagyobb-e, mint az anya, illetve a magzat potenciális veszélyeztetettsége.
Mivel a Diprophos injekciónak nemkívánatos mellékhatásai lehetnek szoptatott újszülöttekben, el kell dönteni, hogy a szoptatást vagy a kezelést kell megszakítani, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert.


3. Hogyan kell alkalmazni a Diprophos injekciót?

A gyógyszer adagját az orvos állapítja meg az egyéni szükségletnek megfelelően.
A Diprophos injekciót egészségügyi szakember adhatja be.

Ha az előírtnál több Diprophos injekciót alkalmazott
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi, hogy Ön a megfelelő mennyiségű gyógyszert kapja.

Ha elfelejtette alkalmazni a Diprophos injekciót
Forduljon kezelőorvosához.

Ha idő előtt abbahagyja a Diprophos injekció alkalmazását
Tartós használat után nem szabad hirtelen abbahagyni ezt a gyógyszert; az orvos fokozatosan csökkentheti az adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kortizontípusú gyógyszerek - mint amilyen a Diprophos - mellékhatásai általában függnek az adag nagyságától és a gyógyszer alkalmazásának időtartamától. A lehetséges mellékhatások az alábbiak: az arc átmeneti kivörösödése, a bőr elvékonyodása vagy sérülékennyé válása, szívritmuszavarok, folyadék-visszatartás, magas vérnyomás, izomgyengeség vagy izomfájdalom, kalciumvesztés, lassú sebgyógyulás, allergiás bőrreakciók, gyomorfekély vagy más gyomor-, ill. bélpanasz, csuklás, görcsös rohamok, eufória (felfokozott érzelmi állapot), alvászavar, szédülés, fejfájás, hangulatváltozás, szembetegségek (pl. glaukóma), arcduzzanat, akne, szabálytalan menstruáció.

További mellékhatások gyermekeknél
Általában a kortikoszteroid gyógyszerek folyamatos alkalmazása gyermekek esetében a növekedés visszamaradását okozhatják.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Diprophos injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Diprophos injekció
- A készítmény hatóanyagai: 2,63 mg betametazon-nátrium-foszfát (2 mg betamezonnal egyenértékű) és 6,43 mg betametazon-dipropionát (5 mg betametazonnal egyenértékű) ampullánként (1 ml).
- Egyéb összetevők: nNátrium-edatát, propil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 80, metil-parahidroxibenzoát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, karmellóz-nátrium, benzil-alkohol, makrogol 3350, sósav, injekcióhoz való víz.

Milyen a Diprophos injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Enyhén opaleszkáló, csaknem fehér szuszpenzió. 1 ml szuszpenzió színtelen törőgyűrűvel és zöld színű kódgyűrűvel ellátott színtelen üvegampullába töltve. 5x1 ampulla műanyag tálcában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD Pharma Hungary Kft.
1095 Budapest
Lechner Ödön fasor 8.
Millennium Tower III., 3. em.

Gyártók:
Schering-Plough France
Herouville-Saint-Claire, Franciaország

Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30, 2220, Heis-op-den-Berg, Belgium

OGYI-T-1107/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február




OGYI/46108/2011