---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ovestin 1 mg tabletta
ösztriol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ovestin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ovestin tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ovestin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ovestin tablettát tárolni?
6. További információk az Ovestin tablettáról


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OVESTIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Ovestin az ösztrogéneknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

Az Ovestin ösztriolt tartalmaz. Az ösztriol egyike a női nemi hormonoknak vagy ösztrogéneknek, amit szervezete termel. A klimax alatt és után a szervezet ösztrogén termelése csökken. Ennek következtében a nőknek olyan panaszaik lehetnek, mint hüvelyi irritáció, visszatérő húgyúti fertőzés, vizelettartási nehézség vagy hőhullámok. Az Ovestin felírható az ilyen panaszok kezelésére. Ezenkívül az Ovestin néhány egyéb állapotban is használható.

További információkat találhat az Ovestin-ről és alkalmazásáról a 6. pontban a "További információk az Ovestin-ről".


2. TUDNIVALÓK AZ OVESTIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Ovestin tablettát ha:
* mellrákja van, vagy valaha volt, vagy fennáll annak gyanúja;
* ösztrogénre érzékeny daganatos betegsége (mint pl. a méh belső rétegének rákja) van, vagy fennáll annak gyanúja;
* nem szokványos hüvelyi vérzése van, amit orvosa még nem vizsgált ki;
* méhének belső rétege rendellenesen növekszik (endometriális hiperplázia);
* vérkeringési zavara van, vagy valaha volt, mint pl. vérrög képződése (az alsó végtagban vagy a tüdőben);
* vérrögképződési betegsége van (trombózisra hajlamosító betegség, mint a protein-C, protein-S vagy antitrombin hiány);
* ha olyan betegsége van vagy valaha volt, amit a verőerekben kialakult vérrög okozott, mint pl. angina, sztrók vagy szívinfarktus;
* ha májbetegsége van, vagy valaha volt, amennyiben a máj működése még nem normalizálódott;
* ha allergiás (túlérzékeny) az ösztriolra vagy az Ovestin krém egyéb összetevőjére;
* ha porfíriája van (a vérfesték képződésének öröklött vagy szerzett zavara).

Az Ovestin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A hormonpótló kezelés (HRT) előnyei mellett van néhány kockázata is, ezért fontolja meg, mikor a HRT kezelés elkezdése vagy folytatása mellett dönt.

Orvosi vizsgálat
HRT elkezdése előtt kezelőorvosának fel kell vennie az Ön egyéni és családi anamnézisét.
Kezelőorvosa úgy dönthet, hogy megvizsgálja az emlőit és/vagy a hasát és belső vizsgálatot végezhet. Időnként ellenőrzésekre kell mennie, melyek különösen az emlők vizsgálatára irányulnak. Kezelőorvosa elmondja Önnek, milyen gyakran kell ezeket a vizsgálatokat elvégezni.

A HRT-t elkezdése után keresse fel kezelőorvosát rendszeres orvosi vizsgálat céljából (évente legalább egyszer). A vizsgálatok alkalmával kezelőorvosa megbeszélheti Önnel a HRT alkalmazás folytatásának előnyeit és kockázatait

Ha bizonyos állapotok vonatkoznak Önre, kezelőorvosa alaposan ellenőrizni fogja Önt. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fennáll vagy valaha fennállt bármelyike a következő állapotoknak, vagy ezen állapotok bármelyike romlott a terhesség vagy a korábbi hormonszedés alatt:
* méh fibrómák;
* endometriózis (a méhnyálkahártya szabálytalan elhelyezkedésével járó állapot);
* vérrögök az erekben (trombózis, mélyvénás trombózis, tüdőembólia) vagy ezek kialakulásának megnövekedett kockázata;
* bárkinek a családjából van vagy valaha volt ösztrogénre érzékeny rákos betegsége (mint pl. olyan közeli hozzátartozó, akinek emlőrákja volt);
* magas vérnyomás;
* szívbetegség;
* májrendellenesség;
* vese-rendellenesség;
* cukorbetegség;
* epekő;
* migrén vagy (súlyos) fejfájás;
* szisztémás lupusz eritematózusz (gyulladásos kötőszöveti betegség);
* endometriális hiperplázia (szövetszaporulat);
* epilepszia;
* asztma;
* otoszklerózis (öröklődő süketség).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha állapotában bármilyen változást észlel az Ovestin alkalmazása során.

Az Ovestin tablettával történő kezelés azonnali leállítását indokló okok:
* sárgaság (a bőre sárgás árnyalatúvá válik) vagy a máj csökkent működése;
* a vérnyomás hirtelen emelkedése;
* migrén, vagy súlyos fejfájás, ha ez korábban még nem fordult elő;
* terhesség.

A rák kialakulásának kockázatára kifejtett hatások

Méhrák
Minden nőnél van egy kis kockázata a méhrák kialakulásának (a méh belső rétegének rákja), akár alkalmaz HRT-t, akár nem. Egy epidemiológia vizsgálat kimutatta, hogy az Ovestin tabletta kis mennyiségben történő, hosszútávú alkalmazása növelheti a méhrák kockázatát. A kockázat a kezelés időtartamával nőtt, és a kezelés leállítása utáni egy éven belül megszűnt. Azoknál a nőknél, akik ösztriolt alkalmaztak, a felfedezett rák kisebb valószínűséggel terjedt tovább, mint az ösztriolt nem alkalmazó nőknél.
Annak érdekében, hogy megelőzzék a méh belső rétegének stimulálását, a maximális adagot nem szabad túllépni, illetve a maximális adagot legfeljebb néhány hétig szabad alkalmazni. Hosszútávú kezelés esetén kezelőorvosa szükségesnek tarthatja a méh vizsgálatát, vagy esetleg előírhatja egy progesztogén alkalmazását.
Áttöréses, vagy pecsételő vérzés előfordulhat a HRT alkalmazásának első néhány hónapja alatt.

Mindazonáltal, ha a vérzés vagy pecsételés:
* az első néhány hónap elteltével is fennáll;
* a HRT már egy ideje tartó, folyamatos használata közben jelentkezik;
* a HRT kezelés felfüggesztését követően is fennáll.
Keresse fel kezelőorvosát. Ez annak lehet a jele, hogy a méhnyálkahártyája megvastagodott.

Emlőrák
Azok a nők, akiknek emlőrákja van, vagy valaha volt a múltban ne alkalmazzanak HRT-t.

Az ösztrogén vagy az ösztrogén-progesztogén kombinált HRT néhány évig tartó alkalmazása kissé megnöveli az emlőrák kockázatát. A HRT alkalmazás időtartamával nő a kockázat, amely a HRT kezelés abbahagyása utáni öt éven belül normalizálódik. A kombinált HRT-t alkalmazó nőknél kissé nagyobb az emlőrák kialakulásának kockázata, mint a csak ösztrogén tartalmú HRT-t alkalmazó nőknél.

Nem ismert, hogy vajon az Ovestin ugyanúgy összefüggésben áll az emlőrák magasabb kockázatával, mint az egyéb HRT-k. Mindazonáltal, ha az emlőrák kockázata aggodalommal tölti el, vitassa meg orvosával a kezelés várható előnyeit és kockázatait.

Rendszeresen vizsgálja át emlőit, hogy észlelje, ha olyan változások lépnek fel, mint például behúzódás a bőrön, a mellbimbó alakváltozása, vagy tapintható, esetleg látható csomók kialakulása.

Petefészekrák
A petefészekrák (a petefészkek rosszindulatú daganatos betegsége) nagyon ritka, de súlyos betegség. Felismerése nagyon nehéz lehet, mivel gyakran nem okoz nyilvánvaló tüneteket. A petefészekrák sokkal ritkább, mint az emlőrák.

A kizárólag ösztrogént tartalmazó HRT készítmények hosszútávú (legalább 5-10 éves) alkalmazása vélhetően a petefészekrák kissé megnövekedett kockázatával jár együtt. Néhány vizsgálat kimutatja, hogy a kombinált HRT-k alkalmazása hasonló vagy enyhén kisebb kockázatot jelent. Jelenleg még nem ismert, hogy az Ovestin tabletta hasonlóképpen emeli-e a kockázatot.

Azoknál a nőknél, akik 5 éven túl alkalmazták a HRT-t, egy rendkívüli eset fordul elő 2500 betegnél.

A szívre és keringésre kifejtett hatások

Szívkoszorúér-betegség (CAD)
Szívbetegségben szenvedő, vagy korábban azon átesett nők esetében a HRT (hormonpótló terápia) nem ajánlott. Ha valaha volt szívbetegsége, beszélje meg kezelőorvosával, hogy alkalmazhatja-e a HRT-t.

A HRT nem alkalmas szívbetegségek megelőzésére.

Az ösztrogén-progesztogén HRT-t alkalmazó nőknél a gyógyszer alkalmazásának első évében a szívbetegség kialakulásának kockázata kicsit valószínűbb, mint a HRT-t nem alkalmazóknál. Más típusú HRT szerek esetében a kockázat feltehetően hasonló fokú, habár ezt eddig nem bizonyították. Mivel a szívbetegség kockázata nagymértékben függ az életkortól, a szívbetegség rendkívüli eseteinek száma az ösztrogén-progesztogén HRT alkalmazása alatt nagyon alacsony az egészséges, változókor közeli nőknél, de az életkor előrehaladtával emelkedik.

Ha olyan tünetei vannak, melyek szívbetegségre utalhatnak (olyan, mint mellkasi fájdalom, ami kisugárzik a karjába, nyakába), a lehető legrövidebb időn belül forduljon orvoshoz. Ne alkalmazzon több HRT-t addig, amíg orvosa ezt nem engedélyezi.
Sztrók
A kombinált ösztrogén-progesztogén és a csak ösztrogén tartalmú HRT 1,5-szeresére növeli a sztrók kockázatát. A HRT-t alkalmazók és nem alkalmazók összehasonlítható kockázata nem változik az életkorral vagy a klimaxtól eltelt idővel.

Azonban, mivel a sztrók kockázata határozottan összefügg az életkorral, a HRT-t alkalmazó nőknél a sztrók általános kockázata az életkor előrehaladásával növekszik.
Az 50-es éveiben járó, HRT szert nem szedő nők esetében átlagosan, öt év alatt ezer főből nyolcan esnek át várhatóan sztrókon. A HRT gyógyszert szedő, 50-es nőknél 5 év alatt a rendkívüli esetek száma ezer főből három.
Ha olyan tünetei vannak, melyek sztrókra utalhatnak (olyan, mint megmagyarázhatatlan migrén-típusú fejfájás látászavarral vagy a nélkül), a lehető legrövidebb időn belül forduljon orvoshoz. Ne alkalmazzon több HRT-t addig, amíg orvosa ezt nem engedélyezi.

Vérrögök
A HRT 1,3-3-szorosára növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban (mélyvénás trombózisnak is nevezik), különösen a kezelés első évében. Nem ismert, hogy az Ovestin hasonló módon növeli-e a kockázatot.
Ezek a vérrögök nem mindig okoznak komoly bajt, de ha egy vérrög eljut a tüdőbe, az mellkasi fájdalmat, légszomjat, ájulást okozhat, vagy akár halálhoz is vezethet. Ezt az állapotot tüdőembóliának nevezik.
Azt az állapotot, amit a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia példáz, vénás tromboembóliának nevezik.

A vérrögök kialakulásának nagyobb az esélye:
* ha ön időskorú;
* ha ön terhes vagy nemrégiben gyereke született;
* ha egy, vagy több vetélése volt;
* ha ösztrogéneket szed;
* ha ön kifejezetten túlsúlyos;
* ha önnél korábban már alakultak ki vérrögök a lábában, tüdejében vagy egyéb szervében;
* ha a közeli családtagjai közül valakinél alakultak már ki vérrögök;
* ha bármilyen vérrögösödéssel járó problémája van, ami gyógyszeres, például warfarin kezelést igényel;
* ha hosszú ideje fekvőbeteg valamilyen műtét, sérülés, vagy betegség következtében;
* ha a szisztémás lupusz eritematózusz nevű ritka betegségben szenved;
* ha rákos beteg.

Ha a fenti tényezők bármelyike fennáll önnél, beszélje meg kezelőorvosával, hogy alkalmazzon-e HRT-t.

Az 50-es éveiben járó, HRT szert nem szedő nők esetében átlagosan, öt év alatt ezer főből négynél alakul ki várhatóan vérrög egy vénában. Az ösztrogén-progesztogén tartalmú HRT gyógyszert alkalmazó, 50-es nőknél 5 év alatt a rendkívüli esetek száma ezer főből öt.

Ha olyan tünetei vannak, melyek vérrög kialakulására utalhatnak (olyan, mint fájdalmas lábdagadás, hirtelen fellépő mellkasi fájdalom és/vagy nehezített légzés) a lehető legrövidebb időn belül forduljon orvoshoz. Ne alkalmazzon több HRT-t addig, amíg orvosa ezt nem engedélyezi.

Ha műtét előtt áll, bizonyosodjon meg arról, hogy kezelőorvosa tud erről. A HRT alkalmazását lehet, hogy fel kell függesztenie 4-6 héttel az operáció előtt, hogy csökkenjen a vérrög kialakulásának veszélye. Kezelőorvosa fogja megmondani, hogy mikor kezdheti újra a HRT alkalmazását.

Egyéb hatások

A HRT nem alkalmas az emlékezetvesztés megelőzésére. Az emlékezetvesztés kockázata némileg magasabb lehet azoknál a nőknél, akik 65 éves koruk után kezdik a HRT alkalmazását.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszerek befolyásolhatják az Ovestin hatását vagy az Ovestin lehet hatással egyéb gyógyszerekre. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különös tekintettel az alábbi gyógyszerekre:
* epilepszia gyógyszerek (mint a barbiturátok, hidantoinok és karbamazepin);
* fertőzések elleni gyógyszerek (mint a grizeofulvin, rifamicinek);
* vírusos fertőzések elleni gyógyszerek (nevirapin, efavirenz, ritonavir, nelfinavir);
* közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítmények;
* egyike a következő gyógyszereknek: kortikoszteroidok, szukcinilkolin, teofillinek vagy troleandomicin.

Az Ovestin tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A megszokott módon ehet és ihat az Ovestin alkalmazása közben.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha terhes, vagy feltételezi, hogy terhes lehet, ne használjon Ovestin tablettát. Ha szoptat, ne használjon Ovestin tablettát kezelőorvosa megkérdezése nélkül.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Ovestin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Ovestin tabletta egyes összetevőiről
Az Ovestin tabletták tejcukrot (laktózt) tartalmaznak. Ha kezelőorvosa már mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OVESTIN TABLETTÁT?

A változókor (menopauza) okozta panaszok kezelésére a szokásos adag 4-8 mg naponta (4-8 tabletta az 1 mg-os tablettából) az első hetekben, majd később a napi dózis fokozatosan csökkenthető például 1-2 mg-ra (1-2 tabletta az 1 mg-os tablettából). Más esetekben előfordulhatnak alacsonyabb dózisok. A tablettákat kevés vízzel vagy egyéb itallal nyelje le. Minden nap nagyjából azonos időpontban vegye be az egész napi adagot.

Ha az Ovestin tabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Ovestin tablettát alkalmazott
Keresse fel orvosát, vagy gyógyszerészét, ha a kelleténél több Ovestin tablettát vett be.
Nagy aggodalomra nem ad okot, ha egy alkalommal több tablettát vett be. Ennek ellenére beszéljen orvosával. Tünetek lehetnek a hányinger, hányás, nőknél pár nap elteltével hüvelyi vérzés léphet fel.

Ha elfelejtette alkalmazni az Ovestin tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, és még nem telt el 12 óra, azonnal pótolja! Ha több mint 12 óra telt el, ne vegye be a kimaradt adagot, hanem folytassa a kezelést a következő dózissal a megszokott időpontban.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ovestin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az adagolástól és a beteg érzékenységétől függően az Ovestin mellékhatásokat okozhat, mint a:
* az emlők megduzzadása és feszülése;
* enyhe hüvelyi vérzés;
* a hüvely fokozott váladékozása;
* hányinger;
* a szövetek közötti vízvisszatartás, ami általában boka- vagy lábdagadásként jelentkezik.
A legtöbb betegnél ezek a mellékhatások a kezelés első hete után megszűnnek.Tudassa orvosával, ha hüvelyi vérzés lép fel, vagy bármely mellékhatás zavaróvá válik vagy folyamatosan fennáll.

A hormonpótló kezelés (HRT) során fellépő egyéb mellékhatások:
* jóindulatú és rosszindulatú, hormonfüggő daganatok, mint a méh belső rétegéből kiinduló rák;
* szívinfarktus és sztrók;
* az epehólyag betegségei;
* bőr vagy bőr alatti szövet betegségei, mint barnás festékfoltok a bőrön (kloazma), különböző bőrbetegségek hólyagokkal és csomókkal vagy bőrbevérzés (eritéma multiform, eritéma nodozum, vaszkuláris purpura);
* vénás tromboembólia, azaz a láb vagy a medence mélyvénás trombózisa és tüdőembólia nagyobb gyakorisággal fordul elő a hormonpótló kezelést alkalmazók között, mint a nem alkalmazók között. További információt lásd a 2. pontban, "Ne alkalmazza az Ovestin tablettát" és "Vérrögök";
* A HRT alkalmazása néhány éven át némileg növeli az emlőrák kockázatát. Az 50 és 65 év közötti HRT-t alkalmazó nőknél egy öt éves időszakban átlagosan 1000 főből 9-12-nél diagnosztizálnak emlőrákot. Azoknál az 50 és 65 év közötti nőknél, akik ösztrogén-progesztogén HRT-t alkalmaznak öt éven át, a rendkívüli esetek száma 1000 főből hat. Azoknál az 50 és 79 év közötti nőknél, akik nem alkalmaznak HRT-t, átlagosan 1000 főből 14-nél diagnosztizálnak emlőrákot egy 5 éves időszakban. Azoknál az 50 és 79 év közötti nőknél, akik ösztrogén-progesztogén HRT-t alkalmaznak 5 éven át, a rendkívüli esetek száma 1000 főből négy. Az emlőrák rendkívüli eseteinek száma nem függ attól, hogy a HRT kezelés hány éves korban kezdődött (ha a HRT-t 45-65 éves korban kezdte el alkalmazni). További információkat lásd a 2. pontban "Ne alkalmazza az Ovestin tablettát" és "Emlőrák".

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL AZ OVESTIN TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

2°C - 30°C között, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, EXP) után ne alkalmazza az Ovestin tablettát.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK AZ OVESTIN TABLETTÁRÓL

Az Ovestin tabletta aktív hatóanyaga a természetes ösztrogének (női nemi hormonok) közé tartozó ösztriol, amit a szervezet termel. Az ösztrogéneket túlnyomó részben a petefészkek termelik. Szükségesek a nők normális szexuális fejlődéséhez és fogamzóképes korban a menstruációs ciklus szabályozásához. Az öregedés során a petefészkek ösztrogéntermelése fokozatosan csökken. Azt az időszakot, amikor ez bekövetkezik (általában 50 éves kor körül) klimaktériumnak, vagy változókornak nevezik. Ha a petefészkeket a változókor előtt műtéti úton távolítják el (ovariektómia), az ösztrogéntermelés csökkenése hirtelen következik be.
Az ösztrogéntermelés csökkenése sok esetben vezet olyan, jól ismert tünetekhez, mint a hőhullámok és az éjszakai izzadás. A változókor alatt az ösztrogénhiány következtében a hüvely fala vékonnyá és szárazzá válhat. Ennek eredményeként a nemi aktus fájdalmas lehet, hüvelyi viszketés és fertőzések léphetnek fel. Az ösztrogénhiány emellett egyéb problémákat is okozhat, például vizelettartási nehézségeket és ismétlődő hólyaghurutot. Ezek a problémák gyakran kezelhetőek ösztrogén tartalmú gyógyszerekkel. Az érzékelhető javulásig néha napok vagy akár hetek is eltelhetnek.

A fent említetteken kívül az Ovestin tabletta a következő esetekben is alkalmazható:
* a terméketlenség bizonyos formáinak kezelésére;
* menopauza után hüvelyi műtéten átesett nők sebgyógyulásának elősegítésére;
* menopauza után a nőktől vett méhnyak-kenetek értékelhetőségének javítására.

Mit tartalmaz az Ovestin tabletta
Az Ovestin tabletta hatóanyaga az ösztriol.
Egyéb összetevők: amilopektin, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő és laktóz-monohidrát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A tabletta fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal, felette "DG", alatta "7" ill. másik oldalán "ORGANON*" jelzéssel ellátott.
Csomagolás: 30 db tabletta PVC/AL buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Hollandia

OGYI-T-1662/02 (30 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november

3



OGYI/39405/2011