---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Klion-D 100 hüvelytabletta
metronidazol/mikonazol-nitrát


Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Klion-D 100 hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Klion-D 100 hüvelytablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Klion-D 100 hüvelytablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLION-D 100 HÜVELYTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény olyan hüvelyi fertőzések ellen hatékony, amelyeket protozoonok és/vagy gombák okoznak. A metronidazol a hüvelyi trichomoniasis ellen, a mikonazol-nitrát a gombás fertőzések ellen hat.
A fertőzés kezelése fontos, mert elhanyagolása esetén továbbterjedhet a belső női nemi szervekre, petevezetékre, petefészekre és a méhre.


2. TUDNIVALÓK A KLION-D 100 HÜVELYTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Klion-D 100 hüvelytablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a metronidazolra, vagy a mikonazol-nitrátra vagy a Klion-D 100 hüvelytabletta egyéb összetevőjére.
- A Klion-D 100 hüvelytabletta a terhesség első három hónapjában nem alkalmazható.

A Klion-D 100 hüvelytabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- A kezelés alatt tilos szeszes italt fogyasztani!
- A kúra alatt kerülni kell a nemi életet.
- A hüvelynyálkahártya lokális túlérzékenységi reakciója esetén a terápiát fel kell függeszteni.
- Eredménytelen kezelés esetén forduljon orvosához, aki más terápiát fog Önnek ajánlani.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben a Klion-D 100 hüvelytablettát szájon át szedhető Klion tablettával együtt alkalmazza, más gyógyszerkészítmények (pl. véralvadásgátlók, egyes epilepszia ellenes szerek, altatószerek, lítium, cimetidin, ciklosporin) egyidejű szedése a kezelés hatását befolyásolhatják, ezért ezeket csak kezelőorvosa tudtával, illetőleg kezelőorvosa utasítására szedje.


A Klion-D 100 hüvelytabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kezelés alatt tilos szeszes italt fogyasztani, mert a gyógyszert a szájon át szedhető Klion tablettával együtt alkalmazva a hatóanyag és az alkohol együttes hatása rosszullétet, hányingert, hányást, fejfájást, kipirulást okozhat.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Klion-D 100 hüvelytabletta a terhesség első három hónapjában nem alkalmazható.
Klion tablettával kiegészített kezelés esetén a kezelés ideje alatt nem szoptathat, mert a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Klion-D 100 hüvelytabletta nem befolyásolja az autóvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KLION-D 100 HÜVELYTABLETTÁT?

A Klion-D 100 hüvelytablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét .
Ha az orvos másképpen nem rendeli, 10 napon át naponta egyszer (este, lefekvés előtt) kell egy előzőleg vízzel enyhén megnedvesített Klion-D 100 hüvelytablettát mélyen a hüvelybe behelyezni.
Szükség esetén, a kezelőorvos javaslatára, Klion tabletta bevételével kell kiegészíteni a kezelést.
A kezelés sikere érdekében a szexuális partner kezelése is ajánlott.

Ha az előírtnál több Klion-D 100 hüvelytablettát alkalmazott
A Klion-D 100 hüvelytabletta kizárólag hüvelyben történő alkalmazásra való. Véletlen lenyelése esetén tüneti kezelést lehet alkalmazni, a teendőket illetően orvosa utasításai szerint kell eljárni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Klion-D 100 hüvelytablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott hüvelytabletta pótlására. A következő hüvelytablettát alkalmazza a szokásos időben, majd folytassa a gyógyszer alkalmazását az előírt adagolási rend szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazását
A Klion-D 100 hüvelytabletta kizárólag az orvos rendelése alapján, az orvos által előírt ideig alkalmazható.
A kezelés idő előtti abbahagyása esetén a fertőzés nem múlik el, vagy kiújulhat, elhanyagolása esetén pedig továbbterjedhet a belső női nemi szervekre, petevezetékre, petefészekre és a méhre.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Klion-D 100 hüvelytabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A hüvelytablettát önmagában alkalmazva ritkán helyi irritációt okozhat, vagy a hüvelynyálkahártya túlérzékenységi reakciója fordulhat elő.

Klion tablettával együtt alkalmazva a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint egynél fordul elő):
­ Fejfájás
­ Hányinger

Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
­ Alhasi fájdalom
­ Alhasi görcsök
­ Hasmenés

Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
­ Étvágytalanság
­ Végtagzsibbadás
­ Szédülés
­ Görcsrohamok
­ Álmosság
­ A mozgás-koordináció hiánya
­ Keserű, fémes szájíz
­ Bevont lepedékes nyelv
­ Hányás
­ Arc, torok-, gégenyálkahártya duzzanat
­ Viszketés
­ Bőrkiütés
­ Csalánkiütés
­ Láz

Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
­ Gombás felülfertőződés (főleg Candida)
­ Zavartság
­ A vizelet sötétre színeződhet, amelynek azonban nincs klinikai jelentősége.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
­ Fehérvérsejtszám csökkenés (neutropenia, leukopenia). A vérképzőszerv lehetséges elváltozásai miatt a kezelőorvos a vérkép ellenőrzését írhatja elő.
­ Túlérzékenységi reakció
­ A bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), amely májbetegség jele lehet.
­ Súlyos bőrreakciók (erythema multiforme)
­ A laboratóriumi vizsgálat során a májenzim értékek megemelkedhetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A KLION-D 100 HÜVELYTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Klion-D 100 hüvelytablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Klion-D 100 hüvelytabletta
A készítmény hatóanyagai: 100 mg metronidazol és 100 mg mikonazol-nitrát.
Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, nátrium-hidrogénkarbonát, borkősav, karboximetil-keményítő-nátrium (A típusú), kroszpovidon, hipromellóz, laktóz-monohidrát (473 mg).

Milyen a Klion-D 100 hüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Csaknem fehér színű, mandula alakú, mérsékelten domború felületű, egyik oldalán "100" jelzéssel ellátott hüvelytabletta.
Hossza: kb. 24 mm, magassága: kb. 14 mm.
Törési felülete fehér színű.

10 db hüvelytabletta polietilénnel kasírozott alumínium fóliában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország

OGYI-T-3712/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.10.07.





3


22270/55/08
20649/41/08