---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Rilutek 50 mg filmtabletta

Mielott elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Rilutek filmtabletta?
2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása elott
3. Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás

Hatóanyag: 50 mg riluzolum (riluzol) filmtablettáként
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, hipromellóz.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Aventis Pharma SA
Antony, France


Gyártó: Usiphan, Compiegne, Franciaország


1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT RILUTEK FILMTABLETTA?

A Riluteket orvosa az izomerot érinto, amyotrophiás lateralsclerosis nevu idegrendszeri betegségre rendelte. Kezeloorvosa további felvilágosítást adhat arról, hogy miért rendelte ezt a gyógyszert.

2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELOTT

Ne alkalmazza a készítményt:
- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
- ha májbetegsége van vagy kórosan emelkedettek bizonyos májenzimjei (a transzaminázok),
- ha terhes vagy szoptat.

A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- ha korábban májmuködési zavara volt,
- ha vesebetegsége van.

Figyelmeztetés

Bármilyen lázas megbetegedésrol a kezeloorvost azonnal értesíteni kell.


Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amennyiben szédülést észlel a Rilutek alkalmazása során, akkor nem vezethet jármuvet és nem kezelhet gépeket!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha bármi miatt orvoshoz, fogorvoshoz vagy kórházba megy, feltétlenül említse meg, hogy Riluteket szed!


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FILMTABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által eloírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg kezeloorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezeloorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: naponta kétszer egy tabletta.
A filmtablettát szájon át kell bevenni 12 óránként, minden nap ugyanabban a napszakban (például reggel és este).
Az adag napi két tabletta fölé történo emelésétol nem várható kedvezo hatás, viszont több mellékhatás léphet fel.

Ha a Rilutek alkalmazása során hatását túlzottan erosnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az eloírtnál több filmtablettát vett be:
Értesítse kezeloorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgosségi osztályát, mert orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következo alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Riluteknek is lehetnek mellékhatásai.
A leggyakoribb mellékhatások: fáradtság, émelygés és bizonyos májenzimek (a transzaminázok) szintjének emelkedése a vérben.

Kevésbé gyakori mellékhatások: gyomorfájás, fejfájás, hányás, szaporább szívverés, szédülés, álmosság, allergiás reakciók, valamint hasnyálmirigy gyulladás.
Elofordulhat a fertozések leküzdésében fontos szerepet játszó fehérvérsejtek számának a csökkenése is.

A Riluteknek lehetnek az itt leírtakon kívül egyéb mellékhatásai is. Amennyiben a készítmény szedése közben bármilyen változást észlel egészségi állapotában, errol tájékoztassa orvosát.


5. TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idon belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó.

OGYI-T-6705/01
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 6686/55/2003