---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Vitamin E 30 mg injekció

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E 30 mg injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitamin E 30 mg injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E 30 mg injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Vitamin E 30 mg injekciót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E 30 mg injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az E-vitamin számos növényi és állati eredetű táplálékban előforduló zsíroldékony vitamin. Noha pontos szerepe az emberi szervezetben nem ismert, az emberi táplálkozás nélkülözhetetlen elemének tekintik.
A hiányzó E-vitamint bizonyos esetekben injekciós kezeléssel kell pótolni és erre a célra szolgál a Vitamin E 30 mg injekció.

Alkalmas megelőzésre:
* parenterális táplálás esetén
* zsírfelszívódási zavarokban (a hasnyálmirigy bizonyos működési elégtelenségeiben, epepangással járó májbetegségekben, epeút elzáródás, emésztési zavarokkal járó anyagcsere betegségek esetén).

Javasolt továbbá idegrendszeri tünetekkel járó E-vitamin hiányos állapotokban.


2. Tudnivalók a Vitamin E 30 mg injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazzák a Vitamin E 30 mg injekciót
* ha allergiás az alfa- tokoferol-acetáthatóanyaggaal szemben. Ilyenek lehetnek azok a betegek, akik e gyógyszer vagy más E-vitamint tartalmazó készítmény korábbi használatakor túlérzékenység jeleit (pl. kellemetlen bőrtüneteket) tapasztaltak,
* ha túlérzékeny a készítmény bármely segédanyagával, pl. a benzilalkohollal szemben.

Az injekciós oldat segédanyagként 10% benzilalkoholt tartalmaz, ezért újszülötteknek (különösen koraszülötteknek) nem adható.


Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az injekciós oldat segédanyagként 10% benzilalkoholt tartalmaz. Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus tünetegyüttest és allergiás reakciókat, koraszülötteknél toxikus szindrómát okozhat.

Az E-vitamin nagy adagjai fokozhatják a szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerek hatását.

Egyéb gyógyszerek és a Vitamin E 30 mg injekció
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az E-vitamin nagy adagjai gátolják a K-vitamin függő véralvadási faktorok szintézisét a szervezetben. Véralvadásgátló gyógyszerek egyidejű szedése esetén ezt feltétlenül figyelembe kell venni. Hívja fel orvosa figyelmét, ha valamilyen véralvadás gátló gyógyszert szed, mert ilyenkor az adagok módosítására lehet szükség.
Az E-vitamin vaskészítményekkel történő együttadása esetén az E-vitamin hatása csökken.
Hormonkészítmények (női nemi hormonok) az E-vitamin hatását csökkenthetik.

Terhesség és szoptatás
A Vitamin E 30 mg injekció hatóanyaga bekerülhet a magzatba. Terhes nők esetében a készítmény várható kedvező hatásainak és a magzatra kifejtett esetleges kedvezőtlen hatásainak arányát a kezelőorvosnak kell mérlegelnie. Szoptató anyák a Vitamin E 30 mg injekciót terápiás adagokban korlátozás nélkül kaphatják.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vitamin E 30 mg injekció szokásos adagjai az autóvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolják.

A Vitamin E 30 mg injekció benzilalkoholt tartalmaz
A készítmény segédanyagként 10% benzilalkoholt tartalmaz, ami alkalmazhatóságát korlátozza (Lásd fent: "A Vitamin E 30 mg injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").


3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E 30 mg injekciót?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által meghatározott időpontokban a kezelőorvos vagy a nővér fecskendezi be.

Ha az előírtnál több Vitamin E 30 mg injekciót kapott
Akut túladagolás nem szokott előfordulni. Hosszan tartó túladagolás kapcsán gyomor-bél panaszokat, fejfájást, hangulatromlást írtak le. A túladagolás a kezelés felfüggesztésén túl egyéb kezelést nem igényel.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Vitamin E 30 mg injekció szokásos adagjai általában semmiféle nem kívánatos hatással nem járnak. Nagyobb adagok kapcsán ritkán émelygés, hasmenés; fejfájás, gyengeség, zavaros látás fordulhatnak elő, melyek a kezelés szüneteltetése esetén elmúlnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.


5. Hogyan kell a Vitamin E 30 mg injekciót tárolni?

Legfeljebb 25?C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. Csak sértetlen ampullából származó tiszta oldat használható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vitamin E 30 mg injekció
* A készítmény hatóanyaga: a Vitamin E 30 mg injekció 1 ml-es ampullánként 30 mg
all-rac-alfa- tokoferol-acetátot, a természetes zsíroldékony E-vitamin egyik kémiai változatát tartalmazza.
* Egyéb összetevők: az injekció segédanyagként, illetve vivőanyagként benzil-alkoholt és finomított napraforgóolajat tartalmaz.

Milyen a Vitamin E 30 mg injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy halványsárga olajos oldat fehér törőponttal ellátott barna üvegampullában.

1 ml oldat barna színű , fehér törőponttal ellátott OPC ampullába (5x1 ml ampulla) töltve, műanyag tálcán, dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pharmamagist Kft
1028 Budapest
Patakhegyi út 83-85.

OGYI-T-2756/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. szeptember









2


OGYI/18109/2012