---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta
fenilbutazon
prednizolon

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5 Hogyan kell a Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát tárolni?
6. További információk



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEOSOLON 100 MG/2 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény két hatóanyaga fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és antireumatikus hatású. A köszvényes rohamokat csökkenti.

Javallatok:
* A gerincoszlop ízületeinek és kötőszöveteinek gyulladásos megbetegedése és egyéb csigolyaízületi gyulladás akut szakasza.
* Akut köszvényes roham.
* Nem gyulladásos eredetű ízületi betegség heveny szakasza, ha egyéb, kevésbé toxikus nem szteroid gyulladáscsökkentők hatástalanok.
* Reumás eredetű ízületi gyulladás akut szakasza.


2. TUDNIVALÓK A RHEOSOLON 100 MG/2 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT.

Ne szedje a Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát
* Ha allergiás (túlérzékeny) a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta hatóanyagaira vagy egyéb összetevőjére.
* Védőoltások hatásának kialakulása alatt.
* Cukorbetegségben.
* Ritkán előforduló örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban, vagy glükóz galaktóz malabszorbcióban.
* Egyéb ún. pirazolon-készítményekkel (a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportja) szembeni érzékenység esetén.
* A vérképzőszervek bizonyos betegségeiben.
* Vese- és májbetegségekben.
* Gyomor- és nyombélfekély esetén, ill. ha Önnek volt már gyomor- bél rendszeri gyulladása, súlyos vagy fennálló emésztési zavara.
* Ödémakészség esetén.
* Ritmuszavarok, szívbillentyűhiba, pangásos szívbetegség, magas vérnyomás esetén.
* Pajzsmirigy funkciózavar esetén.
* Terhességben.
* Szoptatás ideje alatt.
* Gyermekkorban.

A Rheosolon tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

* Tartós szedés során a vérképet ellenőrizni kell.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Az egyidejűleg szedett gyógyszerek ugyanis jelentősen megváltoztathatják a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta hatását, ezért kifejezett orvosi előírás nélkül más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nem szabad.

Különösen az alábbi gyógyszerek hatását módosíthatja:
* szalicilátok és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők,
* barbiturátok (altató, nyugtató hatású gyógyszerek csoportja, epilepszia kezelésére használható gyógyszerek egy csoportja),
* a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint?
* vizelethajtók?
* véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok)?
* fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).

Terhesség és szoptatás
Terhesség: A Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta terhesség alatt nem adható.
Szoptatás: Mivel a fenilbutazon kismértékben kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt adása kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

Fontos információk a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A RHEOSOLON 100 MG/2 MG TABLETTÁT?

A Rheosolon tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:.
Felnőttek kezelésére:
Az adagolása változó, a beteg állapotához igazodik.
Ha az orvos másképpen nem rendelte, naponta 3-4-szer 1 tabletta.
Legfeljebb két hétig szedhető!
Heveny esetekben, kivételesen az első 2 napon napi 6 tabletta is adható.

Idős korúak kezelésére:
Idős korban a fenilbutazon mellékhatásai gyakoribbak, ezért időseknek a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta csak kellő óvatossággal adható.

Ha az előírtnál több Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát vett be

Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat csökkent ellenállás fertőzésekkel szemben, magas vérnyomás, cukorvizelés, a káliumszint csökkenése a vérben, mellékvesekéreg-kimerülés, csontritkulás.
Beszámoltak a vérképzőrendszer működésének zavarairól, gyomor- és nyombélfekély kialakulásáról, gyomorvérzésről, emésztési zavarokról, gyomornyálkahártya gyulladásról, gyomortáji fájdalomról, fokozott folyadék-és sóvisszatartásról, továbbá allergiás reakciókról.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A RHEOSOLON 100 MG/2 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25?C-on tárolandó.
Fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rheosolon tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta
* A készítmény hatóanyagai 100 mg fenilbutazon és 2 mg prednizolon tablettánként.
* Egyéb összetevők: Kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (35 mg tablettánként), talkum, zselatin, magnézium-sztearát.

Milyen a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, domború, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Tabletták PVC/Alu buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PannonPharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3132/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 30.
3



27749/55/09