---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Norcolut 5 mg tabletta
(noretiszteron)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Norcolut 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Norcolut 5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Norcolut 5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Norcolut 5 mg tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORCOLUT 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Norcolut 5 mg tabletta használható különböző eredetű menstruációs cikluszavarok és a menstruáció előtt fellépő panaszok kezelésére, valamint alkalmas a tejelválasztás megelőzésére és megszüntetésére.


2. TUDNIVALÓK A NORCOLUT 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

A Norcolut-kezelés megkezdése előtt nőgyógyászati rákszűrés szükséges az esetleges rosszindulatú daganatok kizárása céljából.

Ne szedje a Norcolut 5 mg tablettát
* ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Norcolut 5 mg tabletta egyéb összetevőjére,
* ha serdülőkorban van,
* ha terhes,
* ha nőgyógyászati jellegű rosszindulatú daganata van.

A Norcolut 5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

* szív-és érrendszeri betegségekben
* vesebetegségekben,
* asztmában,
* epilepsziában,
* vérrögképződésre való fokozott hajlamnál,
* májgyulladásban, és egyéb májműködési zavarok esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A Norcolut 5 mg tabletta óvatosan adható, ha Ön egyidejűleg olyan gyógyszert is szed, amely a Norcolut 5 mg tabletta lebomlását gyorsítja. Ezért a jelenleg, illetve közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül kiváltható gyógyszereiről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.


Terhesség és szoptatás
Amennyiben szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát a gyógyszer szedése előtt.
Csökkenti a tejelválasztást és megváltoztatja a tej minőségét.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Norcolut 5 mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetést és a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Norcolut 5 mg tabletta egyes összetevőiről
A készítmény segédanyagként 92,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NORCOLUT 5 MG TABLETTÁT?

A Norcolut 5 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:

Menstruáció előtt jelentkező panaszok, emlőfeszülés és -fájdalom, valamint rendszertelen menstruációs ciklusok esetén a menstruációs ciklus 16. napjától a 25. napjáig naponta 1-2 tabletta.

Egyéb jellegű vérzészavarok esetén -- amennyiben szövettani lelettel rosszindulatú nőgyógyászati megbetegedés kizárható -- 6-12 napon át napi 1-2 tabletta. Eredményes kezelést követően a vérzészavar kiújulásának megelőzése céljából a ciklus 16-25. napja között napi 1-2 tabletta.

Olyan esetekben, amelyekben méhnyálkahártya a méhen kívül máshol, például a bélben is előfordul, (endometriozis) a ciklus 5. napjától 25. napjáig napi 1 tabletta Norcolut javasolt, 6 hónapon keresztül. Folyamatos szedés esetén a ciklus 5. napjától napi fél tabletta, majd 2-3 hetente fél tablettával kell emelni az adagot. Ilyen esetben a kezelés 4-6 hónapon keresztül szükséges.

Tejelválasztás megelőzése céljából, a terhesség megszakadása esetén:
ha a terhesség a 16-28. terhességi hét között szakadt meg, akkor az 1. nap 3 tabletta, a 2-3. nap 2-2 tabletta, 4-7. nap 1-1 tabletta Norcolut alkalmazása szükséges.
A 28-36. terhességi hét között megszakadt terhességek esetén az 1. napon 3 tablettát, a 2-3. napon 2-2 tablettát, és a 4-7. napon ismét 2-2 tablettát kell bevenni.

A tejelválasztás megszüntetése esetén az 1-3. napon 4-4 tabletta, a 4-7. napon 3-3 tabletta és a 8-10. napon 2-2 tabletta bevétele szükséges.

Ha az előírtnál több Norcolut 5 mg tablettát vett be
A Norcolut 5 mg tabletta túladagolása esetén émelygés, és megvonásos vérzés fordulhat elő.
Ha az előírtnál több Norcolut 5 mg tablettát vett be, forduljon orvosához.
Nem alakult ki súlyos mellékhatás olyan fiatalokban, akik nagy mennyiségű, noretiszteron (a Norcolut 5 mg tabletta hatóanyaga) tartalmú tablettát vettek be.
Túladagolás esetén a kezelés tüneti.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Norcolut 5 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Norcolut 5 mg tabletta mellékhatásai lehetnek: fejfájás, émelygés, hányás, emlőfeszülés, gyomor-bél rendszeri panaszok, folyadék-visszatartás, vérzészavarok, érzészavar, testsúly-változás. Ritkán fáradékonyság jelentkezik, ami a kezelés során elmúlik.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüntetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5. HOGYAN KELL A NORCOLUT 5 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Norcolut tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Norcolut 5 mg tabletta

A készítmény hatóanyaga 5,00 mg noretiszteron tablettánként.

- Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (92,50 mg)

Milyen a Norcolut 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta: csaknem fehér, sima, metszett élű tabletta, egyik oldalán "+", másik oldalán "Norcolut" bevéséssel.

20 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország

OGYI-T-3453/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 12. 08.

3



22280/55/08