---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Relaxil-G 500 mg oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Relaxil-G 500 mg oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni Relaxil-G 500 mg oldatos injekciót
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása

Relaxil-G 500 mg oldatos injekció

- Hatóanyag: 0,50 g gvajfenezin üvegampullánként (10 ml).
- Segédanyag: glükóz-monohidrát, injekcióhoz való víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pannonpharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELAXIL-G 500 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hasi (abdominalis), végbél (anorectalis) és végtagsebészeti műtétek során az izomtónus csökkentése. Izomgörcsök oldása, továbbá a fokozott izomtónus csökkentése.


2. TUDNIVALÓK A RELAXIL-G 500 MG OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Relaxil-G 500 mg oldatos injekciót:
- ha túlérzékeny (allergiás) a gvajfenezin hatóanyagra .
- 2 év alatti életkor esetén a készítmény nem alkalmazható!

Relaxil-G 500 mg oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tiobarbiturátokkal együtt adva a szedáló hatás erősödik. (egymás hatását kölcsönösen erősítik).
Aminoglikozid típusú antibiotikummal együtt adva erősödik a neuromusculáris blokád és légzésbénulás alakulhat ki.

Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására nincs elegendő adat, ezért a terhesség első harmadában használata nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Relaxil-G 500 mg oldatos injekció alkalmazása esetén gépekkel munkát végezni tilos.



Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI RELAXIL-G 500 MG OLDATOS INJEKCIÓT

Injekció intramuscularis (izomba történő) vagy intravénás (vénába történő) használatra.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Relaxil-G 500 mg oldatos injekciónak is lehetnek mellékhatásai.

Esetenként gyomor-bél panaszok, allergiás reakciók, vérnyomás csökkenés, testhőmérséklet csökkenés, haemolysis. Légzésbénulás.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25?C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

FIGYELMEZTETÉS! Az oldatban esetleg látható kiválás az ampulla meleg vízbe helyezésével néhány perc alatt oldódik.
Kizárólag tiszta oldat használható!




OGYI-T-3111/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. július 30.

2

23488/55/08