|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
LIDOCAIN-EGIS 20MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
Lidocain-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció (2 ml) Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció (10 ml) vízmentes lidokain-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocain-EGIS oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lidocain-EGIS oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocain-EGIS oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lidocain-EGIS injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDOCAIN-EGIS OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lidocain-EGIS oldatos injekció helyi és regionális érzéstelenítésre, valamint egyes szívkamrai eredetű ritmuszavarok megelőzésére és kezelésére alkalmas készítmény. 2. TUDNIVALÓK A LIDOCAIN-EGIS OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Lidocain-EGIS oldatos injekciót - ha allergiás (túlérzékeny) a lidokainra vagy a Lidocain-EGIS oldatos injekció bármely összetevőjére - ha súlyos májműködési zavara van; - ha kifejezetten alacsony a pulzusszáma; - ha bizonyos szív-ingerület vezetési zavara van (II-III. fokú AV-block); - ha jelentősen csökkent a szív balkamra funkciója; - ha pillanatnyi eszméletvesztésekkel járó, ún. Adams-Stokes tünetegyüttese van; - ha korábban lidokain kezelés következtében epilepsziás görcs jelentkezett Önnél. A Lidocain-EGIS oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha - Kórosan magas testhőmérsékletre (malignus hypertermia) hajlamos. Ilyenkor az ún. amid típusú helyi érzéstelenítők (így a lidokain), biztonságossága kérdéses, ezért használata kerülendő. - Neurológiai megbetegedés, anatómiai rendellenesség, a vér baktériumok okozta fertőzése, vagy súlyos magasvérnyomás-betegség esetén ha gerincközeli érzéstelenítést terveznek Önnél. - Keringési elégtelensége, csökkent vértérfogata, alacsony vérnyomása, májkárosodása vagy beszűkült vesefunkciója van. Ilyen esetben fokozott körültekintéssel és kisebb adagban kell alkalmazni a készítményt. Óvatosság szükséges idős korban is, továbbá epilepszia, a szív ingerületvezetési zavarai, légzési elégtelenség esetén. Szívritmuszavar miatti alkalmazása esetén a beadás közben folyamatos EKG monitorozás szükséges. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert a Lidocain-EGIS oldatos injekció és egyes gyógyszerek hatóanyagai kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, ezért fokozott körültekintésre, esetleg az együtt szedett gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség. Ezek a következő hatóanyagok: * cimetidin, pethidin, bupivacain, propranolol, amitriptylin, nortriptylin, chlorpromazin, imipramin › a lidokain hatását növelhetik, * phenytoin › fokozza a lidokain (szívműködésre ható) mellékhatását, * nyugtatók › hatásfokozódás alakulhat ki, * bizonyos szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (chinidin, procainamid, disopyramid, ajmalin) › együtt adásuk lidokainnal súlyos ritmuszavar kialakulását eredményezheti, * izomlazító szerek ›a lidokain az izomlazító szerek hatását erősítheti, * Lidokain és procainamid egyidejű alkalmazásakor hallucináció és súlyos nyugtalansággal járó állapot (delirium) jelentkezhet, * Nagy mennyiségű alkohol fogyasztása fokozza a lidokain légzőközpontra kifejtett gátló hatását. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A lidokain átjut a méhlepényen. Terhességben csak a haszon/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható, különösen a terhesség első harmadában. Az anyatejbe kis mennyiségben jut át. Ez gyakorlatilag nem jelent veszélyt a csecsemő számára, de szoptatás esetén fokozott odafigyelés szükséges. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek központi-idegrendszeri mellékhatásai lehetnek, ezért helyi érzéstelenítést követően a kezelőorvos a beavatkozástól függően egyedileg határozza meg a tilalom mértékét. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIDOCAIN-EGIS OLDATOS INJEKCIÓT? A készítmény szokásos adagolása: Felnőttek: Helyi érzéstelenítésben adagolását mindig az alkalmazás helye és a beteg egyéni adottságai határozzák meg. Így a szokásos adag általában 5 mg és 300 mg között van. Nagyobb mennyiség alkalmazásakor a hígabb oldat használata indokolt. Gyermekek és serdülők: Gyermekek esetében kisebb testtömegüknek megfelelően, alacsonyabb összadagokat, valamint hígabb oldatokat (5mg/ml (0,5 %), 10 mg/ml (1 %)) kell alkalmazni. A maximális adag nem haladhatja meg a 4,5 mg/ttkg-ot. A maximális adagot 24 órán belül megismételni nem szabad. Szívgyógyászatban hígítást követően intravénás injekcióban, majd infúzióban adandó. Szokásos adagok: Felnőttek: Egyszeri injekció: 1-2 mg/ttkg adható be lassan intravénásan első adagként /maximum 100 mg/. Ismételt dózis 5-10 perc múlva adható 0,5-0,75 mg/ttkg mennyiségben, maximum 300 mg összadagig. Infúzióban: 1 ampulla Lidocain-EGIS 10 mg/ml (1%-os) vagy 20 mg/ml (2 % -os) oldatos injekciót 500 ml Isodex vagy Ringer infúzióba téve, 20-55 µg/ttkg/perc (legfeljebb 4 mg/perc) infúziós pumpa sebességgel javasolt alkalmazni. Fenntartó adagként 1 mg/perces infúzió alkalmazandó mindaddig, míg a beteg állapota igényli. Az infúziót mindig intravénás injekció után ajánlott bekötni. Maximális dózis: felnőttekben nem lépheti túl a 4,5 mg/ttkg-os adagot, illetve nem haladhatja meg a beadott lidokain mennyisége összesen a 300 mg-ot óránként. Gyermekek és serdülők: Gyermekekben szívgyógyászati felhasználására vonatkozóan, biztonságossága és hatékonysága nem kellően vizsgált. Javasolt kezdő dózis 1 mg/ttkg, majd infúzióban 20-50 µg/kg/perc. Amennyiben a hatás nem kielégítő, egy második injekció adható, 1 mg/ttkg-os adagban. Szívelégtelenségben és májbetegségben az adag 40 %-os csökkentése javasolt. Időseknél, szívelégtelenségben a kiválasztás csökken, így alacsonyabb dózis adása ajánlatos. Szívgyógyászati alkalmazása csak állandó orvosi felügyelet és EKG monitorozás mellett lehetséges. Ha az előírtnál több Lidocain-EGIS oldatos injekciót kapott Amennyiben Ön az előírtnál több Lidocain-EGIS oldatos injekciót kapott vagy Ön egyéni érzékenységénél fogva fokozottan reagál a szokásos lidokain adagokra, túladagolási tünetek jelentkezhetnek Önnél. Túladagolási tünetek: Ajak-és nyelvzsibbadás, nyugtalanság, szorongás, fülzúgás, szédülés, homályos látás, remegés, rossz kedélyállapot (depresszió) és álmosság, görcsök. Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége. Túladagolás kezelése: Helyi érzéstelenítés alkalmazása közben rendkívül fontos a beteg keringési és légzési funkcióinak, valamint éberségi szintjének folyamatos figyelése. Ezen paraméterek megváltozása lidokain túladagolásra utalhat, így azonnal oxigént kell adni a betegnek. Biztosítani kell a szabad légutakat, szükség esetén lélegeztetni kell a beteget. Izomgörcsök, rángások esetén benzodiazepin (pl. diazepam) vagy rövid hatású barbiturat (pl. pentobarbital) adható, figyelembe véve azt, hogy ezen szerek vénás alkalmazása során csökkent légzést (légzésdepressziót) okozhatnak. Szív-keringési szövődmények fellépésekor tüneti kezelést kell alkalmazni. Csökkent pulzusszám, vezetési zavar esetén vénásan 0,5-1 mg atropin, valamint ún. sympathomimeticum, csökkent vérnyomás esetén béta-receptor izgató adható. Szükség esetén vénásan folyadékpótlást kell adni, az ionháztartást rendezni kell. Szívmegállás esetén azonnal újraélesztést kell kezdeni. Heveny túladagolás időszakában a művesekezelés (dialízis) nem eredményes. Ha idő előtt abbahagyja a Lidocain injekciós kezelést Amennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba a Lidocain-EGIS oldatos injekciós kezelést, betegsége tünetei visszatérhetnek. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Lidocain injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Lidocain-EGIS oldatos injekció alkalmazása során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: * Szív-érrendszer: ritkán alacsony pulzusszám, alacsony vérnyomás, szív-ingerületvezetési zavarok. * Idegrendszer: álmosság, szédülés, ajak-és nyelvzsibbadás, fülzúgás, nagyobb adagok esetén nyugtalanság, túlfokozott kedélyállapot, remegés, tájékozódási zavar, görcsök, eszméletvesztés, nem kielégítő légzés. * Emésztőrendszer: émelygés, hányás (gyakori). * Allergiás reakciók: bőrjelenségek, vizenyő (ödema), illetve rendkívül ritkán súlyos keringés-összeomlással járó túlérzékenységi reakciók. * Gerincvelői érzéstelenítés során a hólyag- és végbélfunkciók, a szexuális funkciók elvesztése, továbbá gáttájéki érzéketlenség alakulhat ki. Ennek esélye nagyobb magas dózis alkalmazásakor. Ritkán előfordult, hogy a kiesett funkciók lassan (több hónap alatt), teljesen vagy részlegesen tértek vissza. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A LIDOCAIN-EGIS OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI? Legfeljebb 25 Co-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Lidocain-EGIS oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lidocain-EGIS oldatos injekció A készítmény hatóanyaga: Lidocain-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció: 100 mg vízmentes lidokain-hidroklorid (10 ml-es) ampullánként. Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció: 40 mg vízmentes lidokain-hidroklorid (2 ml-es) ampullánként Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció: 200 mg vízmentes lidokain-hidroklorid (10 ml-es) ampullánként. Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való desztillált víz Milyen a Lidocain injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás Színtelen, szagtalan vagy csaknem szagtalan, steril, vizes oldat. Csomagolás: Lidocain-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció: 10 ml töltettérfogatú oldat piros kódgyűrűvel ellátott színtelen, átlátszó ampullába töltve, 5x10 ml ampulla buborékcsomagolásban, 2 buborékcsomagolás dobozban. Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció (2 ml): 2 ml töltettérfogatú oldat zöld színű kódgyűrűvel ellátott színtelen, átlátszó üvegampullába töltve. 5x2 ml ampulla PET/PE/PVC buborékcsomagolásban. 2 buborékcsomagolás dobozban. Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció (10 ml): 10 ml töltettérfogatú oldat kék színű kódgyűrűvel ellátott színtelen, átlátszó üvegampullába töltve. 5x10 ml ampulla PET/PE/PVC buborékcsomagolásban. 2 buborékcsomagolás dobozban. Az ampulla kinyitása (jobbkezeseknél): Tartsa az ampulla testét a bal kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja között. Az ampullára festett pont felfele nézzen (1. ábra)! Fogja az ampulla fejét a másik (jobb) kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja közé úgy, hogy a hüvelykujja takarja a pontot (2. ábra). Nyomja lefelé jobb keze hüvelykujját és bal kéz mutatóujjával tartson ellen, így gyakoroljon közepes és állandó erősségű hajlító mozdulatot anélkül, hogy a két kezét közelebb vinné egymáshoz, vagy távolítaná egymástól (3. ábra). Az ampulla nyaka a hajlítás kezdetétől bármikor eltörhet, anélkül, hogy a törést érezné (4. ábra). A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-1106 Budapest, Keresztúri út. 30-38. A gyártó EGIS Gyógyszergyár Nyrt. H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120. OGYI-T-3047/03 (Lidocain-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció) OGYI-T-3047/01 (LidocainEGIS 20 mg/ml oldatos injekció, 2 ml) OGYI-T-3047/02 (Lidocain-EGIS 20 mg/ml oldatos injekció, 10 ml) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február 2 OGYI/35202/2012 OGYI/2152/2013 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007