|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
FLIXOTIDE DISKUS 250UG/ADAG INH POR
Flixotide Diskus 100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Flixotide Diskus 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Flixotide Diskus 500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por flutikazon-propionát Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Flixotide Diskus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Flixotide Diskus alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Flixotide Diskus -t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Flixotide Diskus -t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLIXOTIDE DISKUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Flixotide Diskus egy műanyag inhaláló készülék, ami 60 gyógyszeradagot tartalmaz fóliaszalagban, rekeszekben. Minden rekeszben 100, 250 vagy 500 mikrogramm hatóanyag van. A flutikazon-propionát az úgynevezett kortikoszteroidok, röviden szteroidok csoportjába tartozik. Belégzéskor nagyon kis szteroid adagra van szükség, mivel a belélegzett gyógyszer közvetlenül a tüdőbe jut. A kortikoszteroidok a légzési nehézségek kezelésében gyulladáscsökkentő hatásuk miatt alkalmazhatók. Csökkentik a tüdőben a hörgők falának duzzanatát és érzékenységét, ezzel könnyítve a légzést. Segítik az asztmás rohamok megelőzését. A Flixotide Diskus-t az asztma rendszeres kezelésére, nehézlégzéssel járó rohamok kialakulásának megelőzésére rendelte orvosa, állapotának figyelembe vételével. Nagyon fontos, hogy a Flixotide Diskus-t minden nap használja, naponta 2-szer. Ez segíteni fog az asztmás rohamok megelőzésében, hogy egész nap és éjszaka is tünetmentes legyen. A Flixotide Diskus a hirtelen fellépő asztmás roham, légszomj, ziháló légzés megszüntetésére nem alkalmas! * Ilyenkor a gyorsan ható inhalációs gyógyszert kell alkalmazni az orvos előírása szerint. * Ha több gyógyszert is szed, vigyázzon, hogy ne tévessze össze őket. Ha úgy érzi, gyakrabban lép fel légszomj, ziháló, sípoló légzés, mint egyébként, vagy a gyorsan ható inhalációt a szokásosnál többször kell alkalmaznia, forduljon kezelőorvosához. 2. TUDNIVALÓK A FLIXOTIDE DISKUS ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Flixotide Diskus-t: * ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont), * ha allergiás a laktózra (tejcukor). Ne használja a Flixotide Diskus-t, ha a fentiek közül bármelyik érvényes Önre. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi használni a Flixotide Diskus-t. A Flixotide Diskus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: * terhesség, szoptatás ideje alatt, * gyermekkorban (4 éves kor felett) és serdülőkorban, * ha volt már szájgombásodása, * ha tuberkulózis (tbc) miatt kezelték már korábban vagy most kezelik, * ha más "szteroidot" kap tablettában, inhalációban vagy injekcióban, * ha Ön cukorbeteg vagy cukorbeteg volt. Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül bármelyik is érvényes Önre, ne használja a Flixotide Diskus-t, amíg nem beszélt orvosával vagy gyógyszerészével. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Bizonyos esetekben az inhalált flutikazon-propionát nem alkalmazható együtt más gyógyszerekkel. Ne alkalmazza a Flixotide Diskus-t, ha ritonavir hatóanyagú gyógyszert szed, amíg nem beszélt kezelőorvosával. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás ideje alatt a Flixotide Diskus kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény a fenti képességeket nem befolyásolja. Fontos információk a Flixotide Diskus egyes összetevőiről A Flixotide Diskus adagonként legfeljebb 12,5 mg laktózt tartalmaz. A gyógyszerben lévő laktóz mennyisége általában nem okoz problémát tejcukorérzékenység esetében. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLIXOTIDE DISKUS-T? A Flixotide Diskus kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos utasítása szerint alkalmazható. Adagolását és annak időtartamát az orvos határozza meg. Ne lépje túl az ajánlott adagot. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Flixotide Diskus egy műanyag inhaláló készülék, ami 60 gyógyszeradagot tartalmaz fóliaszalagban por formájában, szabályos közönként elhelyezett rekeszekben. Minden rekeszben 100 mikrogramm, vagy. 250 mikrogramm, vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionát van, attól függően, hogy milyen erősségű Flixotide Diskus készítményt rendelt az orvosa. A Diskus készüléken adagkijelző van, ennek nyílásában megjelenő szám mutatja, hogy hány adag maradt még a készülékben. Az adagkijelző 60-tól 0-ig visszafelé számol. Ha elérte az utolsó 5 adagot, a számok piros színben jelennek meg. Amikor az adagkijelző 0-t mutat, a készülékben már nincs gyógyszer. Gyermekeknek 4 éves kor alatt a Flixotide Diskus használata nem ajánlott! Hirtelen fellépő, asztmás roham esetén ne használja, mert nem fog segíteni! Erre egy másik, gyorsan ható inhalációs gyógyszert kap, amit nem szabad a Flixotide Diskus készítménnyel összetéveszteni. A Diskus-ból a gyógyszert szájon át kell belélegezni, így az a tüdőbe jut. Ha helyesen használja a készüléket, a por ízét érezni fogja a nyelvén. A készülék használatát ebből a tájékoztatóból pontosan megismerheti. Ha valamit nem ért meg teljesen, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Az orvos által felírt hatáserősségű Flixotide Diskus-ból általában naponta 2-szer egy adagot kell belélegezni. Nagyon fontos, hogy a készítményt rendszeresen használja. Ha jobban érzi magát, akkor sem szabad a kezelést abbahagynia, csak az orvosa javaslatára. Azok a betegek, akik hosszú ideig nagy szteroid adagokat, köztük Flixotide Diskus-t használnak, nem szabad, hogy hirtelen abbahagyják a gyógyszert, anélkül, hogy ezt megbeszélnék orvosukkal. A kezelés hirtelen abbahagyása rossz közérzetet, hányást, álmosságot, hányingert, fejfájást, fáradtságot, étvágytalanságot, vércukorszint-esést okozhat. Ha tartósan nagy szteroid adagokat alkalmaz, esetenként több szteroidra lehet szüksége, például stresszes időszakokban, súlyos baleset esetén vagy műtét előtt. Ilyenkor orvosa kiegészítő szteroid terápiában részesítheti. Gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett használhatják a készítményt, akinek ügyelnie kell az orvosi előírás betartására és a gyógyszer rendszeres alkalmazására! A gyógyszer teljes hatása csak több napos kezelés után alakul ki. Ha a tünetek egy hét után sem enyhülnek, keresse fel ismét kezelőorvosát. Ha a Flixotide Diskus alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A készülék használata A Flixotide Diskus használata egyszerű. Négy lépésből áll, melyeket az ábrák mutatnak be: nyitás, elfordítás (adagbeállítás), belégzés, becsukás. A készülék úgy működik, hogy a pöcök elcsúsztatásával a szájrész retesze kinyílik és egy gyógyszeradag felszabadul a fóliacsík soron következő rekeszéből. Ezután a port be lehet lélegezni. A Diskus becsukásakor a pöcök visszacsúszik eredeti állásába. A burokrész védi az inhaláló készüléket, amikor nincs használatban. A csukott készülék Amikor az inhaláló készüléket kiveszi a dobozból, az "csukott" állapotban van. Burokrész -------------- Hüvelykujj-vájat---------- (a készülék nyitásához és csukásához) A készülék ebben az irányban nyílik A nyitott készülék A Flixotide Diskus 60 adag gyógyszert tartalmaz. Az adagkijelzőn látható, hány adag van a készülékben. Burokrész-------------- Szájrész--------------- Adagkijelző Tele: 60 Üres: 0 ----- Hüvelykujj-vájat ------ Pöcök A készülék használata 1. Készülék kinyitása Az inhaláló készülék kinyitásához az ábra szerint fogja meg egyik kezével a burokrészt, a másik kezének hüvelykujját helyezze a hüvelykujj-vájatba és a hüvelykujj vájatot fordítsa, amennyire tudja (amíg kattan) az ábrán jelzett nyíl irányába. 2. Adagbeállítás A készüléket a szájrésszel maga felé tartsa. A pöcköt tolja el, amíg kattan. Így egy adag gyógyszer inhalálására (belégzésére) alkalmas a készülék. 3. A gyógyszer belégzése Mielőtt inhalálná a gyógyszert, gondosan olvassa el ezt a részt. * Tartsa távol szájától a készüléket. * Jól lélegezzen ki. Ne felejtse el, hogy sose lélegezzen vissza az inhaláló készülékbe! * A szájrészt helyezze ajkai közé. Gyorsan és mélyen szívja be a levegőt - a készüléken át és nem az orrán keresztül. * Vegye el szájától a készüléket. * 10 másodpercig, ill. ameddig nem esik nehezére, tartsa vissza a lélegzetét. * Lassan lélegezzen ki. 4. Készülék becsukás Hüvelykujját tegye a hüvelykujj-vájatba és forgassa maga felé, ameddig tudja. Ezzel a készüléket becsukta. Eközben kattanást hall, mert a pöcök visszaugrik eredeti helyére. Ha az orvos két adag gyógyszer belégzését írná elő (felnőtteknek), ismételje meg az 1-4. pontban leírtakat. Figyelem! * Tartsa az inhaláló készüléket szárazon. * Mindig tartsa becsukva két használat között. * Soha ne lélegezzen vissza a készülékbe. * A pöcköt csak akkor csúsztassa el, ha be akar lélegezni egy adagot. * Az előírt adagnál többet ne lélegezzen be. A Diskus tisztítása Száraz ruhával törölje át a szájrészt. Ha az előírtnál több Flixotide Diskus-t alkalmazott Ha véletlenül nagyobb adagot lélegzett be az előírtnál, azonnal forduljon kezelőorvosához. Ha adagját elfelejtette bevenni Ha egy adagot véletlenül kihagyott, a következőt vegye be a szokásos időpontban. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Flixotide Diskus alkalmazását Ne hagyja abba a terápiát, akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos azt nem mondja. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Flixotide Diskus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Előfordul, hogy valaki túlérzékeny a gyógyszerekre. Ha a következő tüneteket észleli a Flixotide Diskus alkalmazását követően, hagyja abba a használatát és azonnal forduljon orvoshoz: * hirtelen fellépő, ziháló, sípoló légzés és mellkasi fájdalom vagy szorító érzés; * a szemhéj, az arc vagy az ajkak megduzzadása; * bőrkiütés, "csalánkiütés" bárhol a testen. Ha úgy érzi, gyakrabban lép fel légszomj, ziháló, sípoló légzés, mint egyébként, vagy a gyorsan ható inhalációs készítményt a szokásosnál többször kell alkalmaznia, forduljon kezelőorvosához. A további mellékhatások az előfordulásuk gyakorisága szerint: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint): * Száj- és torok-kandidiázis (gombás fertőzés). Ennek megelőzése érdekében az egyes adagok belégzése után azonnal öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki. Orvosát feltétlenül tájékoztassa ezekről a tünetekről, de a kezelést nem kell abbahagynia. Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint): * Rekedtség. Ennek megelőzésére szintén ki kell öblítenie a száját közvetlenül a gyógyszer belégzése után. Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint): * Bőrreakciók. Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint): * Angioödéma (a fej, nyak, nyelv vizenyőjével járó reakció). * Légúti tünetek: nehézlégzés, és/vagy hörgőgörcs. Ha hörgőgörcs alakul ki azonnali nehezített légzéssel, gyorsan ható inhalációs hörgőtágítót kell alkalmazni és a Flixotide Diskus-t ne használja tovább! Forduljon ilyenkor azonnal orvoshoz! * Túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciók. * A csonttömeg csökkenése, szemészeti problémák, kerek arc, a vércukorszint emelkedése, gyermekek esetében lassabb növekedés. Szorongás, alvászavarok, magatartás-változások, mint pl. a hiperaktivitás, vagy ingerlékenység. Ha Ön vagy gyermeke kezelésével kapcsolatban ez aggasztja, kérje kezelőorvosa tanácsát. * Magas káliumszint a vérben. Gyakorisága nem ismert, de előfordulhat: * Depresszió vagy agresszió (túlnyomóan gyermekkorban). Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A FLIXOTIDE DISKUS-T TÁROLNI? * Legfeljebb 30°C-on, száraz helyen tárolandó. * A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. * A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Flixotide Diskus-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. * A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Flixotide Diskus A készítmény hatóanyaga: Egy adag 100 mikrogramm, vagy 250 mikrogramm vagy 500 mikrogramm flutikazon-propionátot (mikronizált formában) tartalmaz. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (legfeljebb 12,5 mg/adag). Milyen a Flixotide Diskus külleme és mit tartalmaz a csomagolás Adagolt inhalációs por. Sötét és világos narancssárga színű, kerek, műanyag, többadagos, dózisszámlálóval ellátott porinhaláló eszköz (Diskus), amely 60 adag fehér porkeveréket tartalmaz többrégetű buborékfólia-szalagba töltve. A Diskus készülék laminált védőfóliában van csomagolva a nedvességtől való védelem érdekében, melyet csak akkor kell felbontani ha a készülék első használatára sor kerül. Felbontás után a fóliacsomagolást el kell dobni. A forgalomba hozatali engedély jogosultja GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest, Csörsz u.43. Gyártó Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No. 2., 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franciaország OGYI-T-5999/01 (Flixotide Diskus 100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 60x) OGYI-T-5999/02 (Flixotide Diskus 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 60x) OGYI-T-5999/03 (Flixotide Diskus 500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 60x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december 3 OGYI/28920/2011 OGYI/28921/2011 OGYI/28922/2011 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007