|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
MOVALIS 15MG TABLETTA
Movalis 15 mg tabletta meloxikám Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Movalis 15 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Movalis 15 mg tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Movalis 15 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Movalis 15 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOVALIS 15 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Movalis 15 mg tabletta hatóanyaga a meloxikám. A meloxikám az ún. nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik, és az izmokat, ízületeket érintő gyulladásokat és fájdalmat csillapító hatással rendelkezik. A Movalis alkalmazható: - rövid távú (akut) kezelésre oszteoartrózis heveny fellángolásainak,esetén, - hosszú távú (krónikus) kezelésre: - sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) esetén, - spondilitisz ankilopoetika (Bechterew kór) esetén. 2. TUDNIVALÓK A MOVALIS 15 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Movalis 15 mg tablettát * A terhesség utolsó három hónapjában, * 16 éves életkor alatti gyermekek és serdülőkorúak kezelésére, * ha túlérzékeny (allergiás) a meloxikámra, * ha túlérzékeny (allergiás) aszpirinre vagy egyéb gyulladáscsökkentő készítményekre (NSAID-okra), * ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény bármely segédanyagára (lásd a 6. "További információk" pontban az egyéb összetevők felsorolását); * amennyiben acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) hatására Önnél az alábbi panaszok jelentkeznek: - zihálás, mellkasi nyomás, légszomj (asztma), - az orrjárat elzáródása gyulladás következtében kialakuló duzzanat (orrpolip) miatt - bőrkiütések/ csalánkiütés (urtikária) - a bőr vagy a nyálkahártya gyors duzzadása a szemek, az arc, a nyak, az ajkak, a száj vagy a torok érintettségével, mely légzési nehézséget is okozhat (angioneurotikus ödéma), * ha korábban bármikor vagy a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) alkalmazása során: - gyomor-bélrendszeri vérzés - gyomor-bélrendszeri átfúródás (perforáció) alakult ki Önnél. * aktív gyomor-bélrendszeri fekélybetegség vagy vérzés esetén, * nemrégiben lezajlott vagy a kórtörténetében szereplő fekélybetegség vagy gyomor-bélrendszeri vérzés esetén (a fekély vagy vérzés már legalább két alkalommal alakult ki), * súlyos májelégtelenségben; * súlyos, művesekezeléssel nem kezelt veseelégtelenségben; * nemrégiben lezajlott agy-érrendszeri (cerebrovaszkuláris) vérzés esetén, * bármilyen véralvadási rendellenesség esetén, * súlyos szívelégtelenségben. - Ha bizonyos cukorféleségekre érzékeny, mivel ez a gyógyszer laktózt tartalmaz (lásd a "Fontos információk a Movalis 15 mg tabletta egyes összetevőiről" c részt). Ha nem biztos benne, hogy a felsoroltak Önnél is fennállnak-e, kérdezze meg kezelőorvosát. A Movalis 15 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Figyelmeztetések: A Movalishoz hasonló készítmények alkalmazása során kismértékben fokozódhat a szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot (lásd 3. pont: "Hogyan kell alkalmazni a Movalis 15 mg tablettát?")! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll, pl.: - ha magas a vérnyomása (hipertóniás), - ha cukorbeteg (diabétesz mellitusza van), - ha magas a vérének a koleszterinszintje (hiperkoleszterinéma), - ha dohányzik, a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. Ha Önnél súlyos túlérzékenységi/ allergiás reakció kialakulásának jeleit észleli, pl. bőrkiütés, nyálkahártya sérülés (nyálkahártya lézió) első megjelenése, vagy a túlérzékenységi reakció bármely tünetének első megjelenése esetén azonnal hagyja abba a Movalis alkalmazását és értesítse orvosát. Azonnal hagyja abba a Movalis alkalmazását akkor is, ha emésztőrendszeri vérzés (fekete színű ún. szurokszéklet kialakulását okozza) vagy fekély (hasi fájdalmat okoz) kialakulásának jeleit észleli. A Movalis nem alkalmas heveny fájdalom azonnali csillapítására. A Movalis elfedheti egy háttérben fennálló fertőző betegség tüneteit (pl. lázat). Amennyiben fertőző betegség tüneteit észleli vagy tünetei rosszabbodnak, keresse fel kezelőorvosát. Nők esetében a Movalis alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a termékenységet. Ezért ha Ön gyermek vállalását tervezi vagy fogamzással kapcsolatos nehézségei vannak, beszéljen kezelőorvosával. Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mielőtt elkezdi a Movalis 15 mg tabletta szedését, a megfelelő kezelés érdekében feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha: * kórelőzményében nyelőcsőgyulladás (özofagitisz), a gyomor nyálkahártyájának gyulladása (gasztritisz) vagy egyéb emésztőrendszert érintő betegség, pl. fekélyes vastagbélgyulladás (kolitisz ulceróza), Crohn betegség szerepel, * magas vérnyomás (hipertónia) esetén, * Ön időskorú, * szív-, máj és vesebetegségek esetén, * az Ön vérében magas a vércukorszint (diabétesz mellitusza van), * alacsony vértérfogat (hipovolémia) esetén, ami nagyfokú vérvesztés, égés, sebészi beavatkozás vagy alacsony folyadékbevitel következtében alakulhat ki, * ha bizonyos cukrokra érzékeny, mert a készítmény tejcukrot tartalmaz. * orvosa korábban arról tájékoztatta Önt, hogy vérében magas a káliumszint. Ezekben az esetekben az Ön állapotát orvosa folyamatosan ellenőrizni fogja a kezelés ideje alatt. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Movalis 15 mg tabletta alkalmazásának megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta vagy alkalmazza: * Egyéb nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok), * Megelőzésre alkalmas véralvadásgátlók, * Vérrögoldó szerek (trombolítikumok), * Szív- és vesebetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, * Kortikoszteroidok (pl. gyulladás ill. allergiás reakciók csökkentésére alkalmazhatók), * Ciklosporin (szervtranszplantációt követően, vagy súlyos bőrelváltozások, sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) vagy és nefrózis szindróma esetén alkalmazzák, * Vizelethajtók (diuretikumok). Diuretikus kezelés alatt orvosa ellenőrizni fogja az Ön veseműködését. * Magasvérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (pl. béta-blokkolók), * Lítium - hangulati betegségek kezelésére alkalmazzák, * Szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k) - depresszió kezelésére alkalmazzák, * Metotrexát - egyes daganatos betegségek, súlyos, kontrollálatlan bőrtünetek, valamint sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) kezelésére alkalmazzák, * Kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák), * Ha Ön méhen belüli fogamzásgátló eszközt (IUD) alkalmaz. Ha bármilyen kérdése van a Movalis 15 mg tabletta alkalmazásával egyidejűleg szedhető gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Terhesség és szoptatás A Movalis-kezelés ideje alatt feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy teherbe esett. A terhesség első 6 hónapjában orvosa a Movalis 15 mg tablettát kizárólag akkor írhatja fel Önnek, ha az alkalmazása nélkülözhetetlennek bizonyul. A Movalis-t terhesség utolsó három hónapjában nem szabad alkalmazni, mert még egyetlen egy adag alkalmazásának is súlyos, különösen a magzat szívét, légző- és a vizeletkiválasztó rendszerét károsító hatásai lehetnek. Szoptatás A szoptatás időszakában a Movalis alkalmazása nem javasolt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A meloxikám alkalmazásának ideje alatt látászavar, álmosság, szédülés/ szédülékenység vagy egyéb, központi idegrendszeri panasz jelentkezhet. Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha Ön is tapasztalja ezeket a tüneteket. Fontos információk a Movalis 15 mg tabletta egyes összetevőiről A Movalis 15 mg tabletta 20 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MOVALIS 15 MG TABLETTÁT? A Movalis tablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos a gyógyszer adagolásában. Adagolás: Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: Oszteoartrózis fellángolásának kezelésére: Naponta 1/2 (fél) tabletta, amit szükség esetén az orvos napi 1 tablettára (15 mg) emelhet. Reumatoid artritisz kezelésére: Naponta 1 tabletta (15 mg), amit szükség esetén az orvos napi fél tablettára (7,5 mg) csökkenthet. Spondilitisz ankilopoetika kezelésére: Naponta 1 tabletta (15 mg), amit szükség esetén az orvos napi fél tablettára (7,5 mg) csökkenthet. A Movalis 15 mg tabletta szájon át alkalmazandó. A egész napi adagot egyszerre, étkezés közben, vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni. SOHA NE VEGYEN BE NAPI 1 TABLETTÁNÁL TÖBBET! Ha a "A Movalis 15 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című részben felsoroltak bármelyike érvényes Önre nézve, orvosa úgy dönthet, hogy az Ön által naponta bevehető maximális adag fél tabletta (7,5 mg) lehet. A Movalis tabletta nem adható 16 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőkorúaknak. Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos a gyógyszer adagolásában, vagy ha a Movalis tabletta hatását túl erősnek, vagy túl gyengének érzi. Ha az előírtnál több Movalis 15 mg tablettát alkalmazott (túladagolás) Ha nagyobb adag Movalis-t szedett be az előírtnál vagy úgy gondolja, hogy túladagolásra került sor, azonnal értesítse orvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. A heveny NSAID-túladagolás tünetei általában a következők lehetnek: - levertség (letargia), - rosszullét (émelygés, hányás) - gyomortáji fájdalom (epigasztriális fájdalom) Ezek a tünetek a Movalis-kezelés leállítása után általában elmúlnak. Ezen kívül gyomor-bélrendszeri (gasztrointesztinális) vérzés is előfordulhat. A súlyos túladagolás azonban súlyos mellékhatásokat eredményezhet (lásd a 4. pont): A súlyos túladagolás által okozott súlyos mellékhatás lehet: - magas vérnyomás (hipertónia) - heveny veseelégtelenség - májműködési zavar - lelassult/ felületes légzés vagy légzésleállás (légzésdepresszió) - tudatvesztés (kóma) - görcsrohamok - a vérkerigés összeomlása (kardiovaszkuláris kollapszus) - szívmegállás - azonnali túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve az alábbiakat is: - ájulás - légszomj - bőrreakciók Ha elfelejtette alkalmazni a Movalis 15 mg tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Alkalmazza a szokásos adagot a soron következő adagolási időpontban. Ha idő előtt abbahagyja a Movalis 15 mg tabletta alkalmazását Az orvossal való egyeztetés nélkül ne hagyja abba a kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Movalis 15 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal hagyja abba a Movalis-kezelést és azonnal értesítse orvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha a következő tüneteket észleli: Túlérzékenységi (allergiás) reakciók, melyeknek az alábbi jelei lehetnek: - bőrreakciók, mint pl. bőrviszketés (pruritusz), a bőr hólyagosodása vagy hámlása, ami lehet súlyos mértékű is (Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis), felszíni nyálkahártya sérülés (nyálkahártya lézió) vagy eritéma multiforme. Az eritéma multiforme olyan súlyos allergiás bőrreakció, ami foltos, vörös kiemelkedő rajzolatot vagy lila ill. hólyagos elváltozásokat okoz. Érintheti a száj és a szem környékét és a testfelszín egyéb részeit is. - a bőrön vagy a nyálkahártyán fellépő szöveti duzzanat, pl. a szemkörnyék, az arc, az ajkak, a száj és a torok duzzanata, ami rendszerint légzési nehézséget, a boka és a láb vizenyős dagadását (alsó végtagi ödémát) okoz. - légszomj vagy asztmás roham - májgyulladás (hepatitisz), ami az alábbi tünetekkel járhat: - a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság) - hasi fájdalom - étvágytalanság Bármilyen egyéb emésztőrendszert érintő mellékhatás, különösen az alábbiak esetén: - vérzés (a székletet feketére színezheti) - emésztőrendszeri fekély (hasi fájdalommal jár). Olykor súlyos vagy halálos végkimenetel kockázatával járó emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) vérzés, az emésztőrendszeri fekély vagy átfúródás (perforáció) is kialakulhat, különösen időskorúaknál. Azonnal tájékoztassa orvosát, ha bármilyen gyomor-bélrendszeri mellékhatást észlel a kezelés elején (pl. gyomorfájás, gyomorégés), ha korábban ilyen jellegű mellékhatást észlelt hosszútávú nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) terápia alatt, és ha Ön időskorú. Orvosa rendszeresen meg fogja vizsgálni az Ön állapotát a kezelés ideje alatt. Látászavar esetén ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket. A nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) általános mellékhatásai lehetnek: A nemszteroid gyulladáscsökkentő készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat az artériás vérerek elzáródásának ("artériás trombotikus események") kockázata, szívinfarktus ("miokardiális infarktus") vagy sztrók ("agyi érkatasztrófa") kialakulásának kockázata, különösen magas adagok és hosszútávú alkalmazás esetén. A nemszteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban folyadékgyülem (ödéma), magas vérnyomás (hipertónia) és szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be. A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az emésztőrendszeri (gasztrontesztinális) betegségek és tünetek közé sorolhatók: - gyomorfekély, a vékonybél felső részére kiterjedő fekély (peptikus/ gasztroduodenális fekélyek) - tápcsatornai átfúródás (perforáció) vagy tápcsatornavérzés (olykor halálos kimenetellel járhat, különösen időskorúak esetében). NSAID-ok alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették: - émelygés (nauzea), hányás, - hasmenés (diaré), - puffadás (flatulencia), - székrekedés, - emésztési zavar (diszpepszia), - hasi fájdalom, - emésztőrendszeri vérzés miatt szurokszínűvé váló széklet (meléna), - vérhányás (haematemezis), - a szájnyálkahártya gyulladás és fekélyesedése (ulceratív sztomatítisz), - a vastagbélgyulladás fellángolása (kolítisz exacerbációja), - az emésztőrendszeri gyulladás fellángolása (a Crohn betegség exacerbációja). Kisebb gyakorisággal gyomorhurutról (gasztrítiszről) számoltak be. A meloxikám - a Movalis hatóanyagának - mellékhatásai: Nagyon gyakori mellékhatás (10 kezelt betegből több mint 1 beteg esetén): - emésztési zavar (diszpepszia), - émelygés (nauzea), hányás, - hasi fájdalom, - székrekedés, - haspuffadás (flatulencia), - hasmenés (diaré). Gyakori mellékhatás (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1, de 100-ból több, mint 1 beteg esetén): - fejfájás. Nem gyakori mellékhatás (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1, de 1000-ből több, mint 1 beteg esetén): - szédülékenység, - forgó jellegű szédülés (vertigo), - álmosság, - vérszegénység (a vörösvértest pigmentjének, a hemoglobin koncentrációjának csökkenése a vérben), - vérnyomásemelkedés (hipertónia), - kipirulás (az arc és a nyak átmeneti kivörösödése), - a nátrium és a víz felszaporodása vagy visszatartása a szervezetben, - magas káliumszint (hiperkalémia), ami az alábbi tüneteket okozhatja: - szívritmuszavar (aritma), - szívdobogás-érzés (palpitáció: a szívverés hevesebben érezhető a megszokottnál), - izomgyengeség, - öklendezés - gyomorhurut (gasztrítisz) - tápcsatornavérzés - szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz), - azonnali típusú túlérzékenyégi (allergiás) reakciók, - bőrviszketés (pruritusz), - bőrkiütés, - vizenyőképződés (folyadékgyülem a szövetekben) okozta duzzadás (ödéma), beleértve a láb és a boka dagadását (az alsó végtag ödémája), - a bőrön vagy a nyálkahártyán hirtelen fellépő szöveti duzzanat, pl. a szemkörnyék, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, ami rendszerint légzési nehézséget okoz (angioneurotikus ödéma), - a májfunkciós próbák átmeneti kórossá válása (pl. a transzamináz nevű májenzim vagy a bilirubin nevű epefesték szintjének emelkedése), melyet vérvétel segítségével tud orvosa kimutatni, - a veseműködést jelző laboratóriumi értékek átmeneti kórossá válása (pl. a karbamid vagy a kreatinin megnövekedett koncentrációja a vérben). Ritka mellékhatás (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1, de 10 000-ből több, mint 1 beteg esetén): - kedélyváltozás, - rémálmok, - kóros vérsejtszám, ami lehet: - kóros vérkép, - alacsony fehérvérsejtszám (leukocitopénia), - alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia). Ezek a mellékhatások növelhetik a fertőzésveszély és olyan tünetek előfordulásának a kockázatát, mint a véraláfutás vagy az orrvérzés. - fülcsengés (tinnitusz), - szívdobogás-érzés (palpitáció), - gyomorfekély, a vékonybél felső részére kiterjedő fekély (peptikus/ gasztroduodenális - fekélyek), - nyelőcső-nyálkahártya gyulladása (özofágítisz), - asztmás rohamok előfordulása (acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladásgátlókra allergiás egyének esetében), - hólyagosodással vagy hámlással járó súlyos bőrelváltozások (Stevens-Johnson-szindróma ill. toxikus epidermális nekrolízis), - csalánkiütés (urtikária), - látászavarok, az alábbiakat is beleértve: - homályos látás, - kötőhártya gyulladás (konjunktivitisz). - vastagbélgyulladás (kolitisz). Nagyon ritka mellékhatás (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1 beteget érint): - a bőr hólyagos (bullózus) elváltozása, mint pl. az eritéma multiforme, Az eritéma multiforme olyan súlyos allergiás bőrreakció, ami foltos, vörös kiemelkedő rajzolatot vagy lila ill. hólyagos elváltozásokat okoz. Érintheti a száj és a szem környékét és a testfelszín egyéb részeit is. - Májgyulladás (hepatítisz), ami az alábbi tünetekkel járhat: - a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság), - hasi fájdalom, - étvágytalanság, - heveny veseelégtelenség, különösen rizikófaktorral rendelkező betegeknél (pl. cukorbetegeknél vagy szívbetegeknél), - a bélfal átfúródása (perforáció). Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság): - anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, - zavartság, - tájékozódási zavar, - napfény hatására kialakuló légszomj és bőrreakciók (anafilaxiás/anafilaktoid reakciók), bőrkiütés (fotoszenzitivitás), - a nemszteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, - bizonyos típusú fehérvérsejtek teljes hiányáról számoltak be (agranulocitózis), különösen olyan betegek esetében, akik a Movalis-t egyidejűleg alkalmazták olyan szerekkel, amelyek potenciálisan gátolják, csökkentik vagy károsítják a csontvelő egyes részeinek működését (mielotoxikus szerek). Ezek a következőket okozhatják: - hirtelen fellépő láz, - torokfájás, - fertőzések. A Movalis 15 mg tablettánál nem fordult elő, de egyéb nem szteroid gyulladásgátlókkal folytatott kezelés során az alábbiakat jelentették mellékhatásként: Veseelégtelenség kialakulásához vezető elváltozások a vese szerkezetében: - nagyon ritkán vesegyulladás (intersticiális nefritisz), - sejtelhalás a vesében (akut tubuláris nekrózis vagy papilláris nekrózis), - fehérje megjelenése a vizeletben (nefrózis szindróma proteinuriával). Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A MOVALIS 15 MG TABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható:") után ne alkalmazza a Movalis tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Movalis 15 mg tabletta? - Hatóanyag - a készítmény hatóanyaga a meloxikám, - 15 mg meloxikámot tartalmaz tablettánként. - Egyéb összetevők: - trinátrium-citrát-dihidrát, - laktóz-monohidrát, - mikrokristályos cellulóz, - povidon, - vízmentes kolloid szilícium-dioxid, - kroszpovidon, - magnézium-sztearát. (lásd még a 2. pont végét.) Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Movalis pasztell sárga színű, korong alakú, egyik oldalán mélynyomású céglogo-val, másik oldalán felezővonallal és "" kódjelzéssel ellátott tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Csomagolás: 10 ill. 20 db tabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban. A Movalis forgalomban lévő egyéb gyógyszerformái: Movalis 15 mg végbélkúp (6x) és Movalis 15 mg/1,5 ml oldatos injekció (3x). A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Binger strasse 173. Németország Gyártók: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG., D-55216 Ingelheim am Rhein Binger strasse 173, Németország Boehringer Ingelheim Hellas S.A. 5th km Paiania - Marcopoulo, 194 00 Koropi Görögország Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria: Mobic(r) 15 mg Tabletten; Movalis(r) 15 mg Tabletten Belgium: Mobic(r); Meloxicam Boehringer Ingelheim(r) Bulgária: Movalis(r) Ciprus: Mobic(r) Cseh Köztársaság: Movalis(r) 15 mg Dánia: -- Észtország: Movalis(r) Finnország: Mobic(r) 15 mg tabletti(r); Latonid(r) 15 mg tabletti Franciaország: Mobic(r); Motec(r) Németország: Mobec(r) 15 mg Tabletten Görögország: Movatec(r); Loxitan(r) Magyarország: Movalis(r) 15 mg tabletta Izland: -- Írország Mobic(r) olaszország: Mobic(r); Leutrol(r) Lettország: Movalis(r) 15 mg Liechtenstein: -- Litvánia: Movalis(r) 15 mg tabletes Luxembourg: Mobic(r); Meloxicam Boehringer Ingelheim(r) Malta: Mobic(r) Hollandia: Movicox(r) Norvégia: Mobic(r) Lengyelország: Movalis(r) Portugália: Movalis(r) Románia: Movalis(r) 15 mg, comprimate Szlovákia: Movalis(r) 15 mg Szlovénia: Movalis(r) 15 mg tablete Spanyolország: Movalis(r) 15 mg comprimidos; Parocin(r) 15 mg comprimidos Svédország: Mobic(r) Egyesült Királyság: Mobic(r) OGYI-T-6152/01 (20x) OGYI-T-6152/02 (10x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.07.27. 3 CONFIDENTIAL / BIZALMAS - Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Magyarországi Fióktelepe OGYI/53137/2010 OGYI/53129/2010 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007