---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mono Mack Depot 100 mg retard tabletta
Izoszorbid-5-nitrát


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mono Mack Depot retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mono Mack Depot retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mono Mack Depot retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mono Mack Depot retard tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONO MACK DEPOT RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Mono Mack Depot retard tabletta hatóanyaga az izoszorbid-5-nitrát ellazítja az erek simaizomzatát, így értágulatot okoz. Az értágulat következtében csökken a szív terhelése és javul a szívizomzat vérellátása.
A tabletta szívtáji szorító fájdalom (angina pektorisz) rohamszerű fellépésének megelőzésére, valamint tartós kezelésére javallt.

A Mono Mack Depot retard tabletta a heveny mellkasi fájdalom, a már kialakult, heveny szívroham (szívinfarktus) kezelésére nem alkalmas!


2. TUDNIVALÓK A MONO MACK DEPOT RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Mono Mack Depot retard tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az izoszorbid-5-nitrátra, egyéb nitrát vegyületekre vagy a Mono Mack Depot retard tabletta bármely egyéb összetevőjére,
- ha Önnél heveny keringési elégtelenség (sokk) lép fel,
- ha Önnél szív eredetű (kardiogén) sokk lép fel,
- ha Önnek igen alacsony a vérnyomása (a felső érték alacsonyabb, mint 90 Hgmm),
- ha Ön a merevedési zavar, vagy tüdő keringési betegség kezelésére foszfodiészteráz-gátló (pl. szildenafil, tadalafil, vardenafil hatóanyag-tartalmú) gyógyszert szed. (Az egyidejű szedés nagymértékben fokozhatja a Mono Mack Depot retard tabletta vérnyomáscsökkentő hatását.)

A Mono Mack Depot retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha Ön az alább felsorolt kórképek bármelyikében szenved, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki egyedi elbírálás alapján dönt a gyógyszer alkalmazhatóságáról.

- ha Ön bizonyos szívizom- vagy szívburok betegségekben szenved,
- a szívroham (szívinfarktus) egyes eseteiben,
- ha Ön bal szívfél elégtelenségben szenved,
- ha Ön bizonyos szívbillentyű betegségekben szenved,
- ha Önnél felálláskor jelentős vérnyomásesés alakul ki (szédülés, ájulás jelentkezhet),
- ha Ön koponyaűri nyomásfokozódással járó betegségben szenved,
- ha Ön koszorúér véráramlási zavarban szenved,.


A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, különösképpen, ha ezek:

* egyéb értágítók,
* kalcium-csatorna blokkolók (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek),
* béta-receptor blokkolók (szívbetegségek kezelésére),
* neuroleptikumok (mentális zavarok kezelésére használt gyógyszerek),
* antidepresszánsok (depresszió kezelésére használt gyógyszerek),
* dihidro-ergotamin (migrén kezelésére használt gyógyszerek),
* szildenafil, tadalafil vagy vardenafil (merevedési zavarok, vagy tüdő keringési zavar kezelésére használt gyógyszerek). A Mono Mack Depot retard tablettával való egyidejű alkalmazásuk súlyos vérnyomás-csökkenést okozhat, ezért bevételük a Mono Mack Depot retard tablettával történő kezelés időszakában tilos!

A Mono Mack Depot retard tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az alkohol fokozza a gyógyszer vérnyomás csökkentő hatását, ezért a kezelés időtartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A tapasztalatok hiánya miatt kezelőorvosa az előnyök és kockázatok gondos, egyedi mérlegelése alapján dönt a készítmény alkalmazhatóságáról.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer hatása a munkavégző képességet és a közlekedésben való biztonságos részvételt, különösen a kezelés kezdetekor és az adag emelésekor hátrányosan befolyásolhatja. A kezelőorvos egyedileg bírálja el a korlátozás vagy tilalom mértékét.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A MONO MACK DEPOT RETARD TABLETTÁT?

Kizárólag orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható. Az egyszeri adagok nagyságát, az adagolás gyakoriságát és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg. Gyógyszerét mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kezelőorvosának valamennyi utasítását tartsa be!

Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja naponta 1 tabletta.
A tablettát egy pohár vízzel, egészben kell lenyelni. A tablettát ne rágja szét!

Ha még nem részesült nitrát-kezelésben, vagy felálláskor jelentkező ájulási hajlama van, kezelőorvosa a kezelést kisebb adagokkal kezdheti, (például a kezelés 1-4. napján 1/2 tablettával), majd az adagot fokozatosan emelheti (például 5. naptól naponta 1 tabletta) a megfelelő adag eléréséig.

A Mono Mack Depot retard tabletta alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy a vérnyomás felső értéke (szisztolés vérnyomásérték) ne csökkenjen 90 Hgmm alá. Ezért a gyógyszer szedése alatt a vérnyomás rendszeres ellenőrzése javasolt.

Kerülni kell a nagy adagokkal történő tartós kezelést, mivel hozzászokás, a hatás csökkenése, esetleg megszűnése következhet be.

Ha az előírtnál több Mono Mack Depot retard tablettát vett be
Esetleges túladagolás bekövetkeztekor haladéktalanul forduljon orvosához vagy menjen el a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Az előírtnál magasabb adagok esetén a túladagolás tünetei lehetnek a jelentős vérnyomásesés, szapora szívverés, fejfájás, gyengeség, szédülés, valamint bőrvörösség, hányinger, hányás és hasmenés.

Ha elfelejtette bevenni a Mono Mack Depot retard talettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, folytassa a kezelést az előirt időben, a szokásos adaggal.

Ha idő előtt abbahagyja a Mono Mack Depot retard tabletta szedését
A gyógyszert a kezelőorvos által meghatározott ideig szedje. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy kezelőorvosával megbeszélte volna.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Mono Mack Depot retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori (100 betegből legalább 10-et érintő) mellékhatások:
* fejfájás (úgynevezett nitrát-fejfájás) a kezelés kezdetén előfordulhat, ami a terápia folytatása mellett néhány nap múlva mérséklődik.

Gyakori (100 betegből 1-10-et érintő) mellékhatások:
* főként a kezelés kezdetén, vagy az adagok növelése alkalmával az esetleges alacsony vérnyomás, felálláskor jelentkező vérnyomásesés alakulhat ki, melyhez szapora szívverés, szédülés, szédülésérzés és gyengeség társulhat.

1000 betegből kevesebb, mint 10 beteget érintő mellékhatások:
* hányinger, hányás,
* átmeneti bőrvörösség, allergiás bőrreakciók,
* erős vérnyomásesés az anginás tünetek (mellkasi fájdalom, légszomj) súlyosbodásával,
* ájulás, lassú szívveréssel járó ritmuszavar.

Egyedi esetként:
* hámló bőrgyulladás (exfóliatív dermatitisz)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A MONO MACK DEPOT RETARD TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Mono Mack Depot retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mono Mack Depot retard tabletta?
- A készítmény hatóanyaga 100 mg izoszorbid-5-nitrát retard tablettánként.
- Egyéb összetevők: nátrium-sztearil-fumarát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, montán-glikol viasz, hipromellóz.

Milyen a Mono Mack Depot retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárgás-fehér színű, jellegzetes szagú, hosszúkás, erősen domború felületű, mindkét oldalán felezővonallal, egyik oldalán mélynyomású "M 100" jelzéssel ellátott retard tabletta.
14, 20, 28 darab retard tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft.
1123 Budapest
Alkotás u. 53.

Gyártó:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Heinrich-Mack Strasse 35, 89257 Illertissen
Németország

OGYI-T-1979/01 (14 db)
OGYI-T-1979/02 (20 db)
OGYI-T-1979/03 (28 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. február
3



OGYI/390/2013