---

Vény nélkül is kiadható A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató Alkalmazási előirat

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Unguentum Nasale FoNo VII. Parma


2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

200 mg bórsav, 75 mg eukaliptusz olaj és 60 mg borsmenta olaj 10 g kenőcsben.


3. GYÓGYSZERFORMA

Sárgás-fehér színű, egynemű, jellemző mentol és eukaliptusz szagú kenőcs.


4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A készítmény alkalmazható rhinitis subacuta és rhinitis chronica (idült orrnyálkahártya-gyulladás) valamint esetenként elbírálva rhinitis sicca (száraz orrnyálkahártya-gyulladás) esetén.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Reggel felkelés előtt, este lefekvés után babszemnyit kell mindkét orrnyílásba helyezni és hanyatt fekve felszippantani. Utána 5-10 percig még fekvő helyzetben kell maradni.

4.3 Ellenjavallatok

* Bórsavval, mentollal vagy a mentacsaládba tartozó vegyületekre vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
* Újszülötteknek és kisgyermekeknek ellenjavallt.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A készítmény 5-6 napos használata után néhány napos szünet ajánlatos.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Nem ismertek gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás esetén.

4.6 Terhesség és szoptatás

Nem értelmezhető.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Fejfájást, ritkán szívtáji égető érzést okoz. Irritációt és túlérzékenységi reakciót (erythemás bőrreakciók) válhat ki.

4.9 Túladagolás

Lásd 4.8 pont.


5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: lokális orrnyálkahártya-ödémacsökkentők és egyéb nasalis készítmények, ATC: R01AX30

Hatásmechanizmus:
Bórsav (acidum boricum):
A piridoxint megköti, és ezzel meggátolja a baktériumok fejlődését.

Eukaliptusz olaj (eucalipty aetheroleum) és borsmenta olaj (menthae piperitae aetheroleum):
Fenolos anyagainak köszönhetően enyhe antiszeptikus hatást fejt ki.
A nyálkahártyát enyhén izgatják, serkentik a csillószőrök mozgását és felszínaktivitásukkal a váladékot elfolyósítják.

Farmakológiai hatások:
Bórsav (acidum boricum):
Enyhe hatású antiszeptikum, amely bőrre és nyálkahártyára egyaránt alkalmazható.

Eukaliptusz olaj (eucalipty aetheroleum) és borsmenta olaj (menthae piperiate aetheroleum):
Antiszeptikus, szekretolitikus és gyulladáscsökkentő hatású illóolajok.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Az illóolajok nagyfokú lipidoldékonyságuk miatt alkalmazásuk során jól szívódnak fel a száj- és légúti nyálkahártyákról. A felszívódott illóolaj nagyobb része a tüdőn keresztül a kilélegzett levegővel, kisebb része a vesén keresztül választódik ki.


6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Gyapjúviasz-alkohol, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

1 év.
Felbontástól számítva 1 hónap.

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban és dobozban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).


7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.
1145 Budapest
Uzsoki utca 36/a


8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

OGYI-T- 9914/01


9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

2004. november 17./2010. augusztus 2.


10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2010. augusztus 2.
3

23057/55/09
OGYI/14881/2010