---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Micardis 80 mg tabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Milyen betegség esetén használható és hogyan fejti ki hatását a tabletta?

A Micardis tabletta magasvérnyomás kezelésére adható.
Kezelőorvosa megmérte az Ön vérnyomását és megállapította, hogy az magasabb az Ön életkorának megfelelő normálértéknél. Kezelés híján a magas vérnyomás tönkreteheti a szervek (pl. a szív, a vese, az agy és a szem) ereit. Némely esetben ez szívrohamot, szív- vagy veseelégtelenséget, szélütést vagy vakságot idéz elő.
A magasvérnyomás-betegség általában nem okoz panaszokat, ez csak szövődményeinek jelentkezése után várható.
Mindezek alapján fontos ellenőrizni, hogy normális-e a vérnyomása.

A magas vérnyomás olyan gyógyszerekkel, mint a Micardis, jól kezelhető és az élettani tartományba csökkenthető. Talán orvosa ajánlotta már, hogy változtasson életstílusán a magas vérnyomás csökkentése érdekében (adjon le a testsúlyából, kerülje a dohányzást, csökkentse az alkoholfogyasztást és tartson sószegény diétát). Orvosa minden bizonnyal rendszeres, könnyű (nem kimerítő) testedzést, pl. sétát és úszást is javasolt.

A Micardis az erek ellazulását okozva csökkenti a vérnyomást.

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?

Hatóanyagok: 80 mg telmisartanum tablettánként.
Segédanyagok: polividon K25, meglumin, nátrium-hidroxid, szorbit P/6, magnézium-sztearát.

Kik nem szedhetik a Micardis tablettát?

Nem alkalmazható a Micardis:
- telmisartanra vagy a Micardis tabletta más összetevőire való túlérzékenységben,
- terhesség ideje alatt,
- szoptatás ideje alatt,
- az epeutak elzáródásos betegségében (az epehólyagból az epeürülés akadályozott),
- súlyos májbetegségben,
- súlyos vesebetegségben,
- 18 év alatt.

Miről kell tájékoztatni feltétlenül a kezelőorvost a gyógyszer szedése előtt?

Kérjük, tájékoztassa orvosát a következő betegségek/állapotok bármelyikének fennállásakor:
- vesebetegség vagy veseátültetés,
- májbetegség,
- erős hányás vagy hasmenés,
- szívműködési zavarok,
- magas aldoszteronszint esetén.
Arról is tájékoztassa orvosát, ha:
- sószegény diétát tart,
- örökölt fruktózérzékenységben (gyümölcscukor-érzékenységben) szenved,
- magas a vérének káliumszintje.
A Micardis 80 mg-os tabletta 338 mg szorbitot is tartalmaz. Ezért a Micardis nem alkalmas az örökletes fruktózérzékenységben szenvedők kezelésére.

Lehet-e a Micardis-t más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni?

Orvosát tájékoztassa, ha bármilyen más gyógyszereket szed, beleértve a vény nélkül kaphatókat is.
A Micardis és más, egyidőben alkalmazott gyógyszerek többsége között általában nem alakul ki kölcsönhatás. Fokozott elővigyázatosság szükséges azonban (pl. vérvizsgálat) abban az esetben, ha Ön káliumpótlókat, kálium tartalmú sópótlókat, valamint kálium "megtakarító" gyógyszereket (vizelethajtókat, bizonyos "vízhajtó" tablettákat), illetve kálium szintet növelő készítményeket (pl. heparin), lítiumot tartalmazó gyógyszereket, egyéb vérnyomáscsökkentőt vagy digoxint szed.

Mit kell szem előtt tartani a kezelés megkezdése előtt?

A Micardis-t nem ajánlott terhesség ideje alatt szedni. Ha a Micardis szedése alatt esik teherbe, közölje kezelőorvosával.
Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.
Terhesség tervezése esetén megfelelő, alternatív kezelésre kell váltani.

Időskor: kizárólag az életkor miatt nem kell módosítani a Micardis adagolását.
Gyermekkor: a Micardis biztonságos alkalmazhatóságát, ill. hatékonyságát 18 éves kor alatt nem vizsgálták, így az nem ismert.

Milyen adagban és milyen gyakorisággal kell a Micardis-t szedni?

A Micardis 80 mg tablettákat kizárólag felnőttek szedhetik, gyermekek esetében nem alkalmazható. A gyógyszert az orvos utasításainak megfelelően kell szedni.
A Micardis tablettát minden nap be kell vennie és az orvos által meghatározott ideig szednie kell a vérnyomás élettani szinten tartása érdekében.
Ha Ön úgy érzi, hogy a Micardis hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A tablettákat kevés vízzel kell bevenni.

A Micardis szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta 1-szer egy 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében. Néha azonban orvosa kisebb adagot (20 mg) vagy nagyobb adagot (80 mg) ajánlhat.
A telmisartan alkalmazható olyan vizelethajtóval egyidejűleg is, mint pl. a hidroklorotiazid, aminek telmisartannal való együttes alkalmazása során még nagyobb vérnyomáscsökkentő hatás mutatható ki.

Májbetegek esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
A Micardis és az ételek vagy italok között bizonyíthatóan nem alakul ki kölcsönhatás.

Milyen mellékhatásai lehetnek a tablettának?

Mint minden gyógyszernek a Micardis-nak is lehetnek mellékhatásai.

Az alábbi mellékhatások gyakran fordultak elő: hasi fájdalom, ízületi,-hát, mellkas- láb fájdalom, lábgörcs, hasmenés, emésztési zavar, tápcsatornai panaszok, influenzához hasonló tünetek, izom fájdalom, bőr panaszok (ekzéma), fertőzés tünetei (húgyúti fertőzés húgyhólyaggyulladás tüneteivel együtt), felsőlégúti fertőzés ,mint pl. torokfájás és melléküreggyulladás , szédülés.

Az alábbi mellékhatások kevésbé gyakran fordultak elő: látási zavar, szorongás, megnövekedett izzadás, szájszárazság, felfúvódás, ínhüvelygyulladás-szerű panaszok.

Nagyon kevés esetben fordult elő: bőrpirosodás, viszketés, gyengeség, álmatlanság, depresszió, gyomorizgalom, hányás, vérnyomáscsökkenés, pulzus lassulás, pulzus gyorsulás, légzés rövidülése, vér alkotó elemeinek változása, gyengeség és hatástalanság.

Az egyéb hatásmechanizmusú gyógyszerekhez hasonlóan egyedi esetekben fordult elő angioödema, (arc duzzanat), csalánkiütés és más ehhez kapcsolódó hasonló jelenségek.

Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, ami nem múlik el vagy zavaróvá válik, beszéljen orvosával. Ha bármilyen más nemkívánatos hatást tapasztal, ami ezen tájékoztatóban nem szerepel, vagy kétségei vannak a készítmény hatásával kapcsolatban, kérjük tájékoztassa kezelőorvosát.

Vezethet-e járművet vagy kezelhet-e gépeket a Micardis alkalmazása alatt?

Nem valószínű, hogy a Micardis hatással lehet az Ön járművezetői vagy más gépkezelői képességeire. Azonban némely esetben a magas vérnyomás kezelése alatt szédülés vagy fáradtság léphet fel. Ha bármelyiket tapasztalja, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az említett tevékenységeket gyakorolná.

Mit kell tenni, ha nem vette be az előírt Micardis tablettát?

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert az előírt időpontban, még aznap - amint eszébe jut - minél előbb pótolni kell az adagot. Ha egy nap nem vette be a gyógyszert, a következő napon a szokásos adagot kell bevenni. Ne vegyen be kétszeres dózist az elfelejtett adag pótlására.

Mi a teendő, ha egyszerre több Micardis 80 mg-os tablettát vett be?

Fontos, hogy kezelőorvosa útmutatásait pontosan betartva adagolja a gyógyszert. Ha véletlenül több tablettát vett be, haladéktalanul kérdezze meg orvosától, mi a teendő vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.

Mire figyeljen a Micardis tabletta tárolása során?

Különleges tárolást nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Mennyi ideig tárolható a Micardis tabletta?

A tablettákat csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

OGYI-T- 6846/01
Betegtájékoztató OGYI- engedély száma: 11.856/41/2003.