|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
MELOXEP 15MG TABLETTA
MeloxEP 15 mg tabletta meloxikám Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. * Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. * További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! * Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. * Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a MeloxEP és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a MeloxEP tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a MeloxEP tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a MeloxEP tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ MELOXEP TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A meloxikám a nem szteroid gyulladásgátlóknak (NSAID-ok) nevezett gyógyszercsoportba tartozik, melyeket fájdalomcsillapításra, ízületek és izmok gyulladásos állapotainak enyhítésére alkalmaznak. A MeloxEP tabletta alkalmazása a következő esetekben javasolt: * oszteoartrózis (ízületi betegség, amit az ízületi porc kopása jellemez) tünetei fellángolásának rövid távú kezelése; * reumatoid artritisz (egyfajta gyulladásos ízületi betegség) tüneteinek hosszú távú kezelése; * egy hasonló állapot, a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc gyulladásos betegsége) tüneteinek hosszú távú kezelése 2. TUDNIVALÓK A MELOXEP TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje a MeloxEP tablettát: * ha allergiás (túlérzékeny) a meloxikámra, vagy a MeloxEP tabletta egyéb összetevőjére; * ha allergiás az acetilszalicilsavra, illetve bármely más nemszteroid gyulladásgátló gyógyszerre (NSAID); * ha gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved vagy korábban ismétlődően szenvedett; * ha az emésztőrendszer vérzésével vagy agyi erek vérzésével járó betegségben szenved, vagy bármilyen más vérzési rendellenessége van; * ha súlyos májbetegségben szenved. * ha súlyos veseelégtelenségben szenved, amit művesekezeléssel (dialízis) nem kezelnek; * ha súlyos szívelégtelenségben szenved. * ha súlyos pangásos szívelégtelenségben szenved. * a terhesség utolsó harmadában és szoptatás ideje alatt; A MeloxEP tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha: * ha korábban gyomor vagy bélproblémái voltak; * ha Ön időskorú; * ha a közelmúltban nagyobb műtéten esett át; * ha máj, vese vagy szívproblémái vannak; * ha kórosan megemelkedett a káliumszint a vérében; * ha korábban asztmás volt; * ha cukorbeteg * ha székletében vért észlel; * ha bármilyen bőrreakciót tapasztal; * ha méhen belüli fogamzásgátló eszközt (IUD) használ; * ha teherbe kíván esni, vagy ha terméketlenség miatt végeznek vizsgálatot Önnél, mivel a meloxikám hátrányosan befolyásolhatja a termékenységet; * ha korábban gyomor- vagy bélrendszeri fekélye vagy gyulladása volt. * magas vérnyomás és /vagy enyhétől mérsékelt szintig terjedő pangásos szívelégtelenség szerepel kórelőzményében * ha vér- vagy vizeletvizsgálatot végeznek Önnél, mindig említse meg, hogy meloxikámot szed; A meloxikámhoz hasonló gyógyszerek alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívroham (miokardiális infarktus) vagy sztrók (agyi érkatasztrófa) kialakulásának kockázata. A kockázat valószínűbb nagyobb adagok és hosszabb ideig történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. A meloxikám más nem szteroid gyulladásgátlóhoz (NSAID-okhoz) hasonlóan elfedheti a fertőzések tüneteit. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: * véralvadásgátlók, pl. warfarin, heparin és tiklopidin * más nem szteroid gyulladásgátlók, pl. acetilszalicilsav * lítium készítmények (mentális betegségekre) * metotrexát (pszoriázis vagy néhány típusú rák kezelésére) * vérrögoldók (trombolitikumok) (a vérrögök oldására szívbetegségekben) * kolesztiramin (koleszterinszint csökkentő) * ciklosporin (az immunrendszer visszafogására) * vízhajtó tabletták (diuretikumok) * vérnyomáscsökkentő gyógyszerek * kortikoszteroidok (asztma és gyulladások kezelésére valamint szervátültetés után). * más olyan fájdalomcsillapítók, amelyek fokozhatják az emésztőrendszeri vérzések előfordulásának kockázatát Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A MeloxEP egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal: A MeloxEP tablettát étkezés közben, egészben, vízzel kell lenyelni. Terhesség és szoptatás: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhesség első és második harmadában a MeloxEP tabletta kizárólag akkor alkalmazható, ha az feltétlenül szükséges. Amennyiben a MeloxEP tabletta használatára mégis a terhesség első vagy második harmadában kerül sor, a lehető legkisebb adagot kell használni, a lehető legrövidebb ideig. A terhesség utolsó három hónapjában szedett MeloxEP a magzat súlyos károsodását, szív vagy tüdő problémákat, illetve a csökkent veseműködés miatt bekövetkező mérgezést okozhat. Következésképpen a MeloxEP ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében. Szülés közben csökkenhet a tolófájások intenzitása. A MeloxEP kiválasztódik az anyatejbe, ezért szoptatás időszakában alkalmazása ellenjavallt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A MeloxEP tabletta olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Például ilyen mellékhatások lehetnek a látászavarok, az álmosság és a szédülés. Ha ezek közül bármelyik jelentkezik Önnél tanácsos tartózkodni a gépjárművezetéstől és gépek kezelésétől. Fontos információk a MeloxEP tabletta egyes összetevőiről: Ez a gyógyszer tejcukrot (86 mg laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A MELOXEP TABLETTÁT? A MeloxEP tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A MeloxEP tablettákat naponta egy alkalommal, étkezés közben, vízzel kell bevenni. Az adag módosításáról vagy a kezelés leállításáról kizárólag a kezelőorvos dönthet. Az ízületi porc kopásával járó heveny gyulladás (oszteoartrózis) fellángolásakor jelentkező fájdalom rövid távú kezelése: 7,5 mg/nap (fél 15 mg-os tabletta). Ha a terápiás hatás túl gyenge kezelőorvosa ezt felemelheti 15 mg/nap-ra (egy 15 mg-os tabletta). Sokízületi gyulladás által okozott fájdalom (rheumatoid artritisz) hosszú távú kezelése: 15 mg/nap. A kezelésre adott válasz függvényében ez 7,5 mg/napra (fél 15 mg-os tabletta) csökkenthető. Hátmerevséget okozó, krónikus csigolya-ízületi gyulladás által előidézett fájdalom tartós kezelése 15 mg/nap. A kezelésre adott válasz függvényében ez 7,5 mg/napra (fél 15 mg-os tabletta) csökkenthető. A NAPI ADAG NE HALADJA MEG A 15 MG-OT! Művesekezelésben (dialízis) részesülő, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot. Ha Ön idősebb korú, orvosa alacsonyabb dózist javasolhat. Gyermekek és 15 év alatti serdülőkorúak nem szedhetik a MeloxEP tablettát. A készítmény hatásosságát és biztonságosságát 15 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Ezért a MeloxEP alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt. Ha az előírtnál több MeloxEP tablettát vett be: Forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez. Vigye magával ezt a tájékoztatót és megmaradt tablettáit. A túladagolás tünetei lehetnek fáradtság, álmosság, hányinger, hányás, gyomorfájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, magas vérnyomás, veseelégtelenség, májproblémák, légzési nehézség, kóma, görcsök, szívproblémák és súlyos allergiás reakciók. Ha elfelejtette bevenni a MeloxEP tablettát: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amint eszébe jut, hacsak nincs túl közel a következő adag ideje. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha idő előtt abbahagyja az MeloxEP tabletta szedését: A gyógyszer szedésének abbahagyása a kezelés befejezése előtt a fájdalom vagy a gyulladás súlyosbodását okozhatja. A kezelést leállítani csak akkor szabad, ha azt előzőleg orvosával megbeszélte. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a MeloxEP tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori mellékhatások (100 betegből több mint 1-nél, de 10 betegből kevesebb, mint 1-nél fordult elő): vérszegénység (sápadtság és kóros fáradtságérzet), bizonytalanságérzés, fejfájás, emésztési zavarok, hányinger, hányás, gyomorfájdalom, székrekedés, szélgörcs, hasmenés, erős viszketés, bőrkiütés, főleg az alsó végtagok duzzanata. Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből több mint 1-nél, de 100 betegből kevesebb, mint 1-nél fordult elő): vérképeltérések, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, álmosság, szívdobogásérzet, szívelégtelenség, vérnyomás emelkedés, kipirulásérzet, véres széklet, fekély a gyomorban vagy a vékonybelekben,, nyelőcsőgyulladás (tünetei lehetnek gyomorégés és nyelési nehezítettség), fájdalom vagy fekélyek megjelenése a szájban, a máj- és veseműködést vizsgáló labortesztek eltérései, viszkető duzzanatok a bőrön, nátrium és vízvisszatartás, a káliumszint megemelkedése a vérben. Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1-nél, de 1000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordult elő): Súlyos allergiás reakció, hangulatzavarok, álmatlanság, rémálmok, zavartság, látászavarok beleértve a homályos látást, asztmás roham, fájdalom gyomor-bélrendszeri átfúródás (perforáció) miatt, gyomorgyulladás, vastagbélgyulladás, májgyulladás (májproblémák), súlyos bőrreakciók (pl. kiütés, láz és hólyagosodás), a bőr fényérzékenysége és veseelégtelenség. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha súlyos allergiás túlérzékenységi reakció (anafilaxiás reakció) tüneteit észleli (pl. az arc és az ajkak duzzanata, légzési nehézség) vagy súlyos bőrreakciók jelentkeznek. A meloxikám csökkentheti a fehérvérsejtek számát és ezért csökkenhet az Ön ellenálló képessége a fertőzésekkel szemben. Ha fertőzés tünetei jelentkeznek Önnél, pl. láz és az általános állapot súlyos romlása, vagy láz és helyi fertőzés tünetei, pl. fájdalom a torokban/garatban vagy a szájban, vagy húgyúti pronblémák azonnal forduljon orvosához. Vérvizsgálatot foganak végezni, amivel ellenőrizhető a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenése (agranulocitózis). Fontos, hogy elmondja orvosának milyen gyógyszert szed. A jelen készítménnyel összefüggésben eddig még nem tapasztalt mellékhatások, melyek azonban általánosságban elfogadottan a hasonló hatású csoportba tartozó egyéb gyógyszerek vonatkozásában előfordultak: Általában akut veseelégtelenségként megnyilvánuló szervi vesebetegség. Ödémáról, magas vérnyomásról és szívelégtelenségről számoltak be nem szteroid gyulladás-csökkentőkkel történő kezelés kapcsán. A meloxikámhoz hasonló gyógyszerek a szívroham (miokardiális infarktus) vagy az agyi érkatasztrófák (sztrók) kockázatának kismértékű növekedésével járhatnak együtt. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A MELOXEP TABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő ("Felhasználható") után ne szedje a MeloxEP tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a MeloxEP tabletta: A hatóanyaga: 15 mg meloxikám tablettánként. Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, trinátrium-citrát, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium sztearát. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sárga, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 20 db vagy 30 db tabletta egy dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. Tel.: 233-0661 Fax: 233-1426 E-mail: budapest@expharma.hu Logo Gyártó: ExtractumPharma zrt. Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64. Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6. OGYI-T- 10 293/01-02 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.10.26. 3 53695/55/09 OGYI/2658/2010 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007