|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
MEFORAL 850MG FILMTABLETTA
Meforal 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Meforal 850 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meforal 850 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Meforal 850 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Meforal 850 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEFORAL 850 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Meforal 850 mg filmtabletta felnőttek és 10 év feletti gyermekek nem inzulin-függő diabetes mellitusának (2-es típusú cukorbetegségének) kezelésére szolgáló gyógyszer. A Meforal 850 mg filmtabletta a túlságosan magas vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer cukorbetegeknél (2-es típusú diabetes mellitus), különösen túlsúlyos betegeknél, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezte a vércukorszint megfelelő beállítását. Felnőttek Orvosa felírhatja Önnek a Meforal 850 mg filmtablettát önmagában, vagy más vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel, vagy inzulinnal kombinációban. Gyermekek és serdülőkorúak 10 év feletti gyermekek vagy serdülőkorúak esetében az orvos felírhatja a Meforal 850 mg filmtablettát önmagában vagy inzulinnal együtt. 2. TUDNIVALÓK A MEFORAL 850 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne szedje a Meforal 850 mg filmtablettát, ha: - Allergiás (túlérzékeny) a metformin-hidrokloridra, vagy a Meforal 850 mg filmtabletta bármely egyéb összetevőjére - a vére túlsavasodott a felszaporodó úgynevezett ketontestek miatt (diabéteszes ketoacidosis) kómát megelőző állapot (precoma), - Veseelégtelensége, vagy veseproblémái vannak - Olyan állapotban van, amely a vesefunkció károsodásához vezethet, mint például: * Tartós hányás, vagy súlyos hasmenés következtében kialakuló jelentős folyadékvesztés * Súlyos fertőzés * Keringési elégtelenség (sokk) - A vérerekbe adott jódot tartalmazó röntgen kontrasztanyagokkal vizsgálatokat végeznek, (lásd "A Meforal 850 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" a későbbiekben, ezen ponton belül) - akut és krónikus betegségekben szenved, amelyek a szervezet szöveteinek oxigénhiányos állapotát (szöveti hipoxia) okozhatják, mint például: * szívelégtelenség, vagy heveny szívinfarktus * a tüdővel kapcsolatos problémák * keringési elégtelenség (sokk) - Probléma van a májával - Alkoholizmusban szenved, akut alkoholmérgezése van - Szoptat A Meforal 850 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa róla orvosát, ha - bakteriális, vagy vírusos fertőzése van, például influenza, felső légúti hurut, húgyúti fertőzés. - olyan gyógyszereket szed, melyek hatással lehetnek a veséjére, pl.bizonyos, magas vérnyomásra és reumás betegségekre szedett gyógyszerek. Kontrasztanyagokkal végzett vizsgálatok esetén (lásd a felsorolás előtt "Ne szedje a Meforal 850 mg filmtablettát ha:") Kérjük tájékoztassa orvosát, ha Önnél az erekbe adott jódot tartalmazó röntgen kontrasztanyagokkal végzett vizsgálatot terveznek. Ebben az esetben ugyanis akut veseelégtelenség kialakulásának kockázata áll fenn. Orvosa meg fogja kérni, hogy állítsa le a Meforal terápiát 48 órával a vizsgálat előtt és csak a vizsgálatot követő 48 óra múlva kezdje újra, miután a vizsgálatok normális vesefunkciót igazoltak. Műtétek Kérjük tájékoztassa orvosát ha általános érzéstelenítéssel vagy gerincvelői érzéstelenítéssel járó operációt terveznek Önnél. Orvosa meg fogja kérni, hogy állítsa le a Meforal terápiát 48 órával a beavatkozás előtt, és csak a beavatkozást követő 48 óra múlva kezdje újra, miután a vizsgálatok normális vesefunkciót igazoltak. Különleges figyelmeztetések Az Ön szervezetében e gyógyszer felhalmozódása a vér túlsavasodását idézheti elő. A rossz vesefunkció növeli ennek a kockázatát, ezért a Meforal 850 mg filmtabletta szedéséhez normál vesefunkció szükséges. Ezért rendszeresen, évenként, esetleg gyakoribb vesefunkció ellenőrzés szükséges. A tejsav felszaporodása következtében kialakuló túlsavasodás (lactacidosis) életveszélyes lehet, amennyiben nem kezelik azonnal. Ennek a kockázata megnő, amennyiben túladagolja vagy figyelmen kívül hagyja az okokat amiért nem szedheti a Meforal 850 mg filmtablettát (Lásd fent a felsorolást "Ne szedje a Meforal 850 mg filmtablettát ha:). A túlsavasodás (lactacidosis) első tünetei az émelygés, hányás, hasmenés és hasi fájdalmak. További tünetek fejlődhetnek ki órák alatt, mint az izomfájdalmak és izomrángások, mély és gyors légzés, a tudat elhomályosulása és kóma. A túlsavasodás azonnali kórházi sürgősségi ellátást tesz szükségessé. Időskorúak Mivel idősebb betegekben gyakran károsodott a vesefunkció, a Meforal 850 mg mg filmtabletta adagolását a vesefunkciókhoz kell igazítani. Amennyiben Ön időskorú, orvosa rendszeresen ellenőriztetni fogja a vesefunkcióját. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Tájékoztassa orvosát, amennyiben a következők valamelyikét szedi: - Bizonyos magas vérnyomás kezelésére adott gyógyszerek (ún. ACE-gátló szerek) - Jódtartalmú röntgen kontrasztanyagok - Alkoholt tartalmazó gyógyszerek - Kortizont tartalmazó gyógyszerek (kortikoszteroidok) - Asztma kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (ß-szimpatomimetikumok) - "Vizhajtók" (diuretikumok) Továbbá a Meforal 850 mg filmtabletta hosszútávú alkalmazása esetén egy további gyógyszer szedésének elkezdése, valamint megszakítása is befolyásolhatja a vércukorszintet. Ezek azok az időszakok amikor különösen körültekintően kell ellenőrizni vércukorszintjét. A Meforal 850 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A Meforal 850 mg filmtabletta kezelés alatt folytassa a diétáját, és szenteljen különös figyelmet a szénhidrát bevitel egyenletes eloszlására a nap folyamán. Ha Ön túlsúlyos, akkor orvosi felügyelet mellett folytatnia kell a fogyókúráját. Kerülje az alkoholtartalmú italok és ételek fogyasztását a Meforal 850 mg filmtabletta terápia idején. Az alkohol alacsony vércukorszintet eredményezhet, valamint megnövelheti a vér túlsavasodásának kockázatát (lásd fent "Különleges figyelmeztetések" alatt). Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Kérjük, tájékoztassa orvosát a terhességéről, vagy tervezett terhességről. Ebben az esetben Önt nem lehet Meforal 850 mg filmtablettával kezelni. Orvosa az Ön kezelését inzulinra fogja váltani. Szoptatás A szoptatás időszaka alatt ezt a gyógyszert nem szedheti. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Meforal 850 mg filmtabletta önmagában nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek biztonságos üzemeltetéséhez szükséges képességeire. Vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazás esetén (pl. szulfonilureával, inzulinnal) a gépjárművezetéshez, a gépek biztonságos kezeléséhez, valamint a nem szilárd talapzaton végzett tevékenységekhez szükséges képességek károsodhatnak. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A MEFORAL 850 MG FILMTABLETTÁT? A Meforal 850 mg filmtabletta mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Meforal 850 mg filmtabletta adagolását minden esetben az orvos állapítja meg, az Ön vércukor-értékeihez viszonyítva, és rendszeresen ellenőrzi is azt. A készítmény szokásos adagja : Életkor Egyszeri adag Teljes napi adag Felnőttek 1 filmtabletta (850 mg metformin-hidrokloridnak felel meg) 2 vagy 3 filmtabletta (1700 mg vagy 2550 metformin-hidrokloridnak felel meg) Maximum 3 filmtabletta (2550 mg metformin-hidrokloridnak felel meg) 10 év feletti gyermekek és serdülőkorúak 1 filmtabletta (850 mg metformin-hidrokloridnak felel meg) Kezdetben 1 filmtabletta (850 mg metformin-hidrokloridnak felel meg) ; Az adagot maximum 2 filmtablettáig lehet növelni (1700 mg metformin-hidrokloridnak felel meg) 500 mg és felezhető 1000 mg metformin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó filmtabletták is forgalomban vannak, amelyek segítségével az optimális fenntartó dózis egyénre szabottan beállítható. A beadás módja Nyelje le a filmtablettákat egészben étkezés közben, vagy étkezés után a szükséges mennyiségű folyadékkal (lehetőleg egy pohár ivóvízzel). Ha kettő vagy több filmtablettát szed naponta, ajánlatos azokat a nap folyamán szétosztva bevenni, egyet reggeli, egyet pedig vacsora után. Kérjük, tájékoztassa róla orvosát, ha úgy érzi, hogy a Meforal 850 mg filmtabletta hatása túl erős, vagy túl gyenge. Ha az előírtnál több Meforal 850 mg filmtablettát vett be Azonnal tájékoztassa róla orvosát, ha nagyobb mennyiséget vett be a Meforal 850 mg filmtablettából, mint kellett volna. A Meforal 850 mg filmtabletta túladagolása nem okoz alacsony vércukorszintet, de a tejsav felszaporodása miatt a vér túlsavasodását okozhatja (lactacidosis). A túlsavasodás (lactacidosis) első tünetei az émelygés, hányás, hasmenés és hasi fájdalmak. További tünetek fejlődhetnek ki órák alatt, mint az izomfájdalmak és izomrángások, mély és gyors légzés, a tudat elhomályosulása és kóma. A túlsavasodás azonnali kórházi sürgősségi ellátást tesz szükségessé. Ha elfelejtette bevenni a Meforal 850 mg filmtablettár Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Meforal 850 mg filmtabletta szedését Ne hagyja abba a Meforal 850 szedését, mielőtt azt orvosával megbeszélte volna. Amennyiben megszakítja a kezelést, vércukorszintje valószínüleg ellenőrizetlenül emelkedni fog, ami hosszú távon a diabéteszes szövődmények megjelenését vonja maga után: a szemek, vesék és az erek károsodását. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Meforal 850 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori ( 10 -ből több, mint 1 beteget érint) - Émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalmak, étvágy csökkenése. Általában ezek a mellékhatások a terápia kezdetén jelentkeznek, és az esetek többségében spontán el is múlnak. Ezeknek a mellékhatásoknak a kivédésére javasolt, hogy a napi Meforal 850 mg filmtablettár adagot 2-3 részre elosztva étkezések közben, vagy étkezések után vegye be. Ha ezek a panaszok hosszú távon fennmaradnak, beszéljen orvosával. Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint) - Megváltozott ízérzés. Nagyon ritka (10.000-ből kevesebb, mint 1beteget érint) - A vér túlsavasodása tejsavval (lactacidosis) Ennek tünetei az émelygés, hányás, hasmenés és hasi fájdalmak, amelyeket izomfájdalmak és izomrángások, mély és gyors légzés, a tudat elhomályosulása és kóma kísérhet, (lásd "Különleges figyelmeztetések" és " A Meforal 850 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" című részt a " 2. pontban). - Bőrreakciók, mint a bőr kipirulása, viszketés és csalánkiütés - Rendellenes májfunkciós teszt vagy májgyulladás (hepatitis) Ha a fent felsorolt bármely nagyon ritka mellékhatás tüneteit észleli, hagyja abba a Meforal 850 mg filmtabletta szedését, és azonnal keresse fel orvosát vagy a legközelebbi kórházat. - Csökkenhet a vér B12-vitamin-szintje Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A MEFORAL 850 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.:) után ne szedje a Meforal 850 mg filmtablettár. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Meforal 850 mg filmtabletta A készítmény hatóanyaga: metformin-hidroklorid. 850 mg metformin-hidroklorid-ot tartalmaz filmtablettánként (amely megfelel 662,9 mg metformin bázisnak) Egyéb összetevők a hipromellóz, povidon K25, magnézium-sztearát (Ph.Eur.), makrogol 6000, titán-dioxid (E 171). Milyen a Meforal 850 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal ellátva A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Csomagolás: filmtabletta PVC/ PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.. 30 db filmtabletta ,60 db filmtabletta 120 db filmtabletta Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Laboratori Guidotti S.p.A. Via - Livornese 897, 56010 - La Vettola Pisa Olaszország Gyártó Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: BERLIN-CHEMIE/A.MENARINI Kft. 2040 Budaörs Neumann János u.1. Tel: (+36-23) 501-301 OGYI-T 8104/04 (Meforal 850 mg filmtabletta 30x) OGYI-T 8104/05 (Meforal 850 mg filmtabletta 60x) OGYI-T 8104/06 (Meforal 850 mg filmtabletta 120x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011 05 31 2 OGYI/30294/2010 2011 05 31 |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007