|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
LAPROSEP 0,05MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Akkor is olvassa el figyelmesen ezt a szöveget, ha korábban már használta a LaprosEP szemcseppet vagy ahhoz hasonló gyógyszert, mert a betegtájékoztató tartalma változhat. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyermeke orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp (továbbiakban: LaprosEP szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a LaprosEP szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a LaprosEP szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a LaprosEP szemcseppet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAPROSEP SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A LaprosEP szemcsepp a prosztaglandin analógok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A LaprosEP szemcsepp a zöldhályog (nyílt zugú glaukóma) és a szembelnyomás emelkedésének kezelésére javallt felnőtteknél. Mindkét állapot a szembelnyomás emelkedésével hozható összefüggésbe. A tartós nyomásemelkedés látáskárosodáshoz vezethet. A LaprosEP szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glaukóma kezelésére gyermekeknél minden korcsoportban és csecsemőknél is alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A LAPROSEP SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT A LaprosEP szemcsepp felnőtt férfiaknál és nőknél (beleértve az időseket is), valamint újszülöttkortól 18 éves korig gyermekeknél is alkalmazható. A LaprosEP szemcseppet koraszülött csecsemőkben (36 hét gesztációs kor alatt) nem vizsgálták. Ne alkalmazza a LaprosEP szemcseppet - ha allergiás (túlérzékeny) a latanoprosztra vagy a LaprosEP szemcsepp egyéb összetevőjére (a készítmény összetevőinek listáját lásd a 6. pontban), - ha terhes, vagy ha terhességet tervez, - ha szoptat, A LaprosEP szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Ha úgy gondolja, hogy az alábbiak bármelyike igaz Önre vagy gyermekére, beszéljen kezelőorvosával vagy gyermeke kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi alkalmazni a LaprosEP-t vagy mielőtt gyermekének adja azt. - ha Ön vagy gyermeke szemműtétre vár, vagy szemműtéten esett át (beleértve a szürkehályog (katarakta) műtétet). - ha Önnek vagy gyermekének szemproblémái (mint szemfájdalom, irritáció vagy gyulladás, homályos látás) vannak. - ha Ön vagy gyermeke szemszárazságban szenved. - ha Ön vagy gyermeke súlyos asztmában szenved vagy asztmája nem megfelelően kontrollált. - ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsét hord. Használhatja a LaprosEP szemcseppet, de kövesse a 3. pontban a kontaktlencse viselőkre vonatkozó utasításokat. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A LaprosEP szemcsepp kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben az Ön vagy gyermeke által szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (beleértve a szemcseppeket) is. Terhesség Ne használja a LaprosEP szemcseppet, ha Ön terhes. Ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha terhességet tervez, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát. Szoptatás Ne használja a LaprosEP szemcseppet, ha Ön szoptat, mert átjuthat az anyatejbe. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A LaprosEP szemcsepp becseppentés után rövid ideig homályos látást okozhat. Ha ezt tapasztalja, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg látása újra ki nem tisztul. Fontos információk a LaprosEP szemcsepp egyes összetevőiről A készítmény benzalkónium-klorid nevű tartósítószert tartalmaz. Ez a tartósítószer szemirritációt vagy a szemfelszín károsodását (keratopátiát) okozhat. A kontaktlencse megkötheti a benzalkónium-kloridot, ismert, hogy ez elszínezi a lágy kontaktlencséket. Ezért kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését. Ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsét visel, vegye ki lencséit a LaprosEP szemcsepp alkalmazása előtt. A LaprosEP becseppentése után várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné kontaktlencséit. További információért olvassa el a 3. pontban a kontaktlencse viselőkre vonatkozó utasításokat. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LAPROSEP SZEMCSEPPET? A LaprosEP szemcseppet mindig kezelőorvosa vagy gyermeke kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja felnőtteknek (beleértve az időseket is) és gyermekeknek: naponta egyszer 1 csepp a beteg szem(ek)be. Tanácsos mindig esténként csepegtetni. Ne használja a LaprosEP szemcseppet naponta egy alkalomnál többször, mert a gyakoribb alkalmazás ronthatja a kezelés hatásosságát. A LaprosEP szemcseppet kezelőorvosa vagy gyermeke kezelőorvosának utasítása szerint alkalmazza, addig, amíg orvosa azt nem mondja, hogy abba kell hagynia az alkalmazást. Kontaktlencse viselők Ha Ön vagy gyermeke kontaktlencsét visel, vegye ki lencséit a LaprosEP szemcsepp alkalmazása előtt. A LaprosEP becseppentése után várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné kontaktlencséit. A becseppentés technikája: 1) Mossa meg a kezét, és vegyen fel kényelmes testhelyzetet. 2) Csavarja le a kupakot. 3) Mutató ujjával gyengén húzza le a beteg szem alsó szemhéját. 4) A tartály cseppentős végét vigye közel szeméhez (de ne érintse meg), és finoman nyomja össze a tartályt. úgy, hogy csak 1 csepp távozzon belőle (több csepp szemirritációt okozhat), majd engedje el alsó szemhéját. 5) Egyik ujjával gyengéden nyomja meg beteg szemének az orr felé eső zugát, és tartsa így 1 percen keresztül. Ezalatt a szeme maradjon zárva. 6) Helyezze vissza a kupakot a tartályra. Ha a LaprosEP szemcseppet más szemcseppekkel egyidejűleg alkalmazza Ha egyidejűleg más szemcseppet is használ, a két szemcsepp alkalmazása között legalább 5 percnek kell eltelnie. Ha az előírtnál több LaprosEP szemcseppet alkalmazott Ha túl sok cseppet cseppentett a szembe, ez kismértékű szemirritációhoz vezethet, és a szemek könnyezhetnek, vagy bepirosodhatnak. Ezen tünetek általában elmúlnak, de ha aggódik emiatt, keresse fel kezelőorvosát vagy gyermeke kezelőorvosát. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke véletlenül lenyelte a LaprosEP szemcseppet.. Ha elfelejtette alkalmazni a LaprosEP szemcseppet Ha egy napi csepegtetés kimaradna, és közel van a következő becseppentés ideje, ne pótolja az elmaradt adagot, hanem a következő, szokásos időpontban csepegtessen. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha idő előtt abbahagyja a LaprosEP szemcsepp alkalmazását Ha abba akarja hagyni a LaprosEP alkalmazását, beszélje meg ezt kezelőorvosával vagy gyermeke kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a LaprosEP szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érintő) " A szem színének fokozatos megváltozása, a szem íriszként ismert színes részében a barna pigmentek mennyiségének növekedése miatt. A kevert szemszínűeknél (kékes-barna, szürkés-barna, sárgás-barna vagy zöldes-barna) a színváltozás valószínűbb, mint azoknál, akiknek a szeme egyszínű (kék, szürke, zöld vagy barna szeműek). A szemszín megváltozása éveket is igénybe vehet, bár általában a kezelés első 8 hónapjában figyelték meg. A színváltozás maradandó lehet és feltűnőbb, ha a LaprosEP szemcseppet csak az egyik szemben alkalmazza. Úgy tűnik, hogy a szemszín megváltozása nem okoz egyéb problémákat. A LaprosEP-kezelés felfüggesztését követően a szem színének változása nem folytatódik. " A szem kipirosodása. " Szemirritáció (égő, szúró érzés, viszketés, idegentest érzés a szemben). " A kezelt szem szempilláinak és a kezelt szem körüli pehelyszőröknek a fokozatos elváltozása. Így szempillái sötétedhetnek, meghosszabbodhatnak, megvastagodhatnak, vagy számuk megnövekedhet. Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb, mint 1 beteget érintő) " A szem felületén irritáció vagy hámhiányok, szemhéjgyulladás, szemfájdalom. Nem gyakori mellékhatások (100-ből kevesebb, mint 1 beteget érintő) " Szemhéjduzzanat, száraz szem, a szem felületének gyulladása vagy irritációja (keratitisz), homályos látás és kötőhártya-gyulladás (konjunktivitisz). " Bőrkiütés. Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintő) " A szem színes részének, az írisznek a gyulladása (iritisz, uveitisz), az ideghártya duzzanata (makuláris ödéma), a szemfelszín (szaruhártya) tüneteket okozó duzzanata és hámhiányai, szemkörüli ödéma (periorbitális ödéma), a szempillák nem megfelelő irányba történő növekedése, járulékos szempillasor. " Bőrreakció a szemhéjakon, a szemhéjak bőrének sötétedése. " Asztma, az asztma romlása és légszomj (diszpnoé). Nagyon ritka mellékhatások (10000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintő) " Az angina rosszabbodása azoknál a betegeknél, akiknél egyidejű szívbetegség áll fenn, mellkasi fájdalom. A betegek a következő mellékhatásokat jelentették: folyadékkal telt terület a szem színes részében (írisz ciszta), fejfájás, szédülés, szívdobogásérzés, izomfájdalom és ízületi fájdalom. Felnőttekhez képest a gyermekeknél gyakrabban megfigyelt mellékhatások az orrfolyás, orrviszketés és láz. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A LAPROSEP SZEMCSEPPET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a LaprosEP szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontás előtt tartsa a tartályt hűtőszekrényben (2oC - 8oC-on). Nem fagyasztható! A gyógyszer a felbontás dátumától számított 4 hétig használható fel legfeljebb 25°C-on tárolva. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a LaprosEP szemcsepp - A készítmény hatóanyaga a latanoproszt. - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát- monohidrát, nátrium-hidroxid vagy sósav pH beállításhoz, injekcióhoz való víz. Milyen a LaprosEP szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás Színtelen, átlátszó oldat. A cseppentős tartály 2,5 ml oldatot tartalmaz, amely 80 cseppnek felel meg. 2,5 ml oldat garanciazárást biztosító gyűrűvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér LDPE cseppentős tartályba töltve. 1 tartály dobozonként. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. Tel.: 233-0661 Fax: 233-1426 E-mail: budapest@expharma.hu Logo Gyártó: Rafarm S.A., Korinthou 12, N.Psihiko, 15451, Athén Paiania, Attika Görögország OGYI-T-21743/01 1 x 2,5 ml A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 17. |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007