---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lokren 20 mg filmtabetta

betaxolol-hidroklorid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lokren 20 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lokren 20 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lokren 20 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lokren 20 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOKREN 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Lokren vérnyomáscsökkentő gyógyszer (a béta-blokkolók hatástani csoportjába tartozik).
Magas vérnyomás kezelésére, illetve az állandó terhelésre jelentkező mellkasi fájdalom (angina pectoris) megelőzésére szolgál.


2. TUDNIVALÓK A LOKREN 20 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Lokren 20 mg filmtablettát
* ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére,
* asztma vagy egyes idült légúti betegségek súlyos formái,
* kezeletlen szívelégtelenség,
* szív eredetű sokk,
* bizonyos ingervezetési zavarok,
* az angina pektorisz bizonyos típusa,
* alacsony pulzusszám (kevesebb, mint 45-50/perc),
* végtagi artériás keringészavar,
* kezeletlen mellékvese daganat,
* alacsony vérnyomás,
* korábban jelentkező bármilyen túlérzékenységi reakció,
* a vér savas irányba való eltolódásával járó anyagcserezavar,
* bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd lejjebb)
* gyermekkorban,
* szoptatás esetén.

A Lokren fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* A Lokren szedését hirtelen abbahagyni nem szabad, mert koszorúér betegben súlyos ritmuszavarokat, szívinfarktust okozhat, vagy hirtelen halál következhet be.
* A gyógyszert csak az asztma vagy egyes idült légúti betegségek enyhe formáiban szabad alkalmazni az orvos kifejezett utasítására.
* Amennyiben panaszokat okozó alacsony pulzusszám jelentkezik, ezt a kezelőorvosnak jelezni kell.
* Alsóvégtagi érszűkülettel kapcsolatos járáspanaszokat fokozhatja.
* Cukorbetegekben az alacsony vércukorszint tüneteit elfedheti.
* Amennyiben általános érzéstelenítéssel járó műtétre vagy kontrasztanyaggal történő röntgen-vizsgálatra kerül sor, az orvossal közölni kell, hogy Lokren tablettát szed.
* Olyan aktív anyagot tartalmaz, ami sportolóknál a dopping teszt során pozitív reakciót válthat ki.
* Amennyiben zöldhályoggal kapcsolatos szemészeti vizsgálatra kerül sor, a szemész orvossal közölni kell, hogy Lokren tablettát szed.
* Időskorban és veseelégtelenség esetén.
* Ha Ön pikkelysömörben szenved (előfordulhat az állapot romlása).
* Ha mellékvesevelő daganata van (a vérnyomás fokozott ellenőrzése szükséges).
* Ha Ön szívritmuszavarban szenved.
* Ha pajzsmirigy-túlműködésben szenved. A béta-blokkolók elfedhetik a pajzsmirigy-túlműködés tüneteit.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszer egyidejűleg szigorúan csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Tilos együtt szedni:
* floktafeninnel,
* szultopriddel.
Együttes alkalmazása kerülendő:
* amiodaronnal.
* digitalisszal,
* verapamillal,
Különös elővigyázatossággal szedhető együtt:
* egyes vérnyomáscsökkentőkkel (bepridil, diltiazem és mebefradil) és
* egyes szívritmuszavarra ható gyógyszerekkel (propafenon, kinidin, hidrokinidin, dizopiramid),
* inzulinnal és egyéb szájon át adható vércukorcsökkentőkkel
* lidokainnal
* baklofennel.

Amennyiben műtét kapcsán általános érzéstelenítésre kerül sor, vagy kontrasztanyaggal történő röntgen-vizsgálat történik, az altatóorvost, ill. röntgen-orvost tájékoztatni kell, hogy Lokrent szed.

Gyomorsavcsökkentő gyógyszer bevétele után 2 órának kell eltelnie a Lokren tabletta bevételéig.

Óvatosan adható együtt:
* nemszteroid gyulladásgátlókkal,
* bizonyos depresszióellenes gyógyszerekkel,
* egyes vérnyomáscsökkentőkkel (nifedipin)
* kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentők),
* meflokinnal.

Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt csak az orvos kifejezett utasítására szabad szedni a Lokren tablettát.
Mivel az anyatejbe kiválasztódik, szoptatás alatt szedése nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetéskor vagy baleseti veszéllyel járó munka során a kezelés során esetleg jelentkező nemkívánatos hatásokat (pl. szédülés, kimerültség) figyelembe kell venni.

Fontos információk a Lokren egyes összetevőiről
A készítmény laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LOKREN 20 MG FILMTABLETTÁT?

A Lokrent mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolását és a kezelés időtartamát kizárólag az orvos határozza meg.

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta 1 tabletta (20 mg).

Ha az előírtnál több Lokren filmtablettát alkalmazott
Jelentős vérnyomáscsökkenés vagy a pulzusszám panaszokat okozó (rossz közérzet, gyengeség, szédülés, mellkasi nyomásérzés) jelentős csökkenése (kevesebb, mint 45-50/perc) esetén ezt azonnal jelezni kell az orvosnak, aki a megfelelő intézkedéseket megteszi.

Ha elfelejtette bevenni a Lokren filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Lokren filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a filmtabletta szedését, amíg azt orvosa nem javasolja.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Lokren is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
* a testén kiütések jelennek meg,
* megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,
* légzési nehézségek lépnek fel.

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint
ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság

Gyakori: szédülés, fejfájás, gyengeség, alvászavar, gyomortáji fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás, alacsony pulzusszám, hideg végtag, impotencia.

Ritka: bőrtünetek (pikkelysömör súlyosbodása), depresszió, szívelégtelenség, vérnyomásesés, szívritmuszavar súlyosbodása, alsóvégtagi érszűkülettel kapcsolatos járáspanaszok fokozódása, hörgőgörcs.

Nagyon ritka: érzészavarok, látásromlás, hallucináció, zavartság, rémálmok, vércukorszint emelkedés vagy csökkenés, labor eltérések (antinukleáris antitestek megjelenése).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A LOKREN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Lokren filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Lokren filmtabletta
* A készítmény hatóanyaga: 20 mg betaxolol-hidroklorid filmtablettánként.
* Egyéb összetevők:magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, laktóz-monohidrát (100 mg), mikrokristályos cellulóz.
* Bevonat: vörös vas-oxid (E 172), makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz.

Milyen a Lokren filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Rózsaszínű, korong alakú, enyhén domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal, másik oldalán mélynyomású "KE 20" jelzéssel ellátott filmtabletta.

28 db filmtabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.,
1045 Budapest, Tó u.1-5.

Gyártó:
Sanofi Winthrop Industrie,
30-36 Avenue Gustave Eiffel - 37100 Tours
Franciaország

Sanofi-Synthelabo Sp. Z.o.o.,
Ul. Lubelska 52 -35-233 Rzeszow
Lengyelország

OGYI-T-2169/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 23.
3


OGYI/49672/2010