LOCOID 1MG/G KRÉM
Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
|
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Locoid 1 mg/g krém
hidrokortizon-butirát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Locoid 1 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Locoid 1 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Locoid 1 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Locoid 1 mg/g krémet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOCOID 1 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Locoid 1 mg/g krém hatóanyaga (hidrokortizon-butirát) a bőr felületén, helyileg alkalmazható kortikoszteroid hormonok közé tartozik. A felületi kezelésre használható kortikoszteroid készítményeket hatáserősségük alapján gyenge, mérsékelten erős, erős és igen erős hatású csoportokba soroljuk. A Locoid 1 mg/g krém a mérsékelten erős hatású kortikoszteroidok közé tartozik. Gyorsan csökkenti bizonyos bőrbetegségek gyulladásos tüneteit, mint például a viszketés, bőrvörösség és hámlás.
A kortikoszteroidok általában nem gyógyítják meg a fennálló alapbetegséget. A krém főként azt biztosítja, hogy a bőrbetegség kevésbé legyen nedvedző.
A Locoid 1 mg/g krém alkalmas a bőrfelszín gyakran előforduló, nem fertőzéses-eredetű (baktérium, vírus, gomba vagy élősködő okozta) betegségeinek kezelésére, melyek gyengébb hatású felületi kortikoszteroid készítményre nem reagáltak. Ezek közé tartoznak az allergiás vagy más irritáló anyagok által kiváltott bőrbetegségek (pl. atópiás dermatitisz, kontakt dermatitisz, szeborreás dermatitisz, ekcéma).
Olyan bőrbetegségek (dermatózis) utó- vagy fenntartó kezelésére is használható, amelyeket előzőleg erősebb hatású kortikoszteroiddal kezeltek.
Mivel a krém kevés olajos vivőanyagot tartalmaz, alkalmas vörös és nedvedző bőrbetegségek kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A LOCOID 1 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Locoid 1 mg/g krémet
* ha allergiás (túlérzékeny) a hidrokortizonra vagy a Locoid krém bármely egyéb összetevőjére.
* ha a bőrbetegség baktérium, vírus (pl. szemölcs, herpesz, bárányhimlő), gomba (pl. atléta láb) vagy élősködő (rühösség) által okozott fertőzés. Ezek a betegségek súlyosbodhatnak, vagy a krém alkalmazása a tüneteket elfedheti.
* ha szifiliszhez (nemi úton terjedő betegség) vagy tüdőgümőkórhoz (tuberkulózis, tbc) társuló bőrtünetei vannak.
* ha Önnek bőrvörösséggel, pattanásokkal járó aknéja van.
* sebek, fekélyes bőrelváltozások esetén.
* ha Önnek korábbi, kortikoszteroid kezelés révén kialakult bőrelváltozásai vannak: száj körüli bőrgyulladás, elvékonyodott bőr, esetleg csíkokkal (stria), hajszálér-bevérzésekkel.
* gyerekek talpán, lábfején lévő bőrgyulladásra.
* pelenka-kiütések esetén.
* végbélnyílás körüli és nemi szervek bőrfelületének viszketésére.
A Locoid 1 mg/g krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
* ha az arc, a külső nemi szervek és a hajlatok kezelése szükséges, mert ezen területek bőre különösen érzékeny a kortikoszteroidokra.
* ha a bőrelváltozás gyorsan kiújul hosszan tartó Locoid krémmel történő kezelés után, orvoshoz kell fordulni.
* amikor a krémmel gyermeket kezelünk, vagy nagy bőrfelületen alkalmazzuk, ugyancsak orvosi ellenőrzésre van szükség. Gyermekeknél a nagy bőrfelületen történő, vagy a hosszan tartó kezelést el kell kerülni.
Szembe és a szemhéjakon nem szabad alkalmazni a Locoid 1 mg/g krémet.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, és ezen idő alatt is használni szeretné a Locoid krémet, először kérdezze meg kezelőorvosát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arról, hogy a Locoid krém hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre, de ilyen hatás nem is várható.
Fontos információk a Locoid 1 mg/g krém egyes összetevőiről
A Locoid 1 mg/g krém butil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amelyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciót okozhatnak. A készítmény cetil-sztearil-alkoholt is tartalmaz, mely helyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitis).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LOCOID 1 MG/G KRÉMET?
A Locoid krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Locoid krémet vékony rétegben kell a problémás bőrfelületre felkenni. Ezt követően óvatosan be lehet masszírozni a bőrbe. Az orvos külön utasítása nélkül napi 1-3-nál több alkalommal ne használja a kezelt bőrfelületen!
Ha a panaszai csökkennek, kezelőorvosa javasolhatja a Locoid krém kevésbé gyakori alkalmazását.
Általában heti 1-2 tubus 30 g-os Locoid krémnél nem szabad többet alkalmazni. Előfordulhat, hogy az orvos utasítására a Locoid krémet felváltva kell használnia Locoid kenőccsel vagy Locoid Lipocream krémmel.
Ha az előírtnál több Locoid 1 mg/g krémet alkalmazott
Locoid túladagolásról nincs adat.
Hosszantartó túladagolás esetén a mellékvesekéreg gátlása alakulhat ki.
Ha elfelejtette alkalmazni a Locoid 1 mg/g krémet
Ha a szokásos időben elfelejti felkenni a Locoid krémet, csak folytassa a krém használatát az előírás szerint. Nem szükséges azon felüli krém mennyiséget alkalmazni, ne használjon kétszeres adagot a kimaradt kezelés pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Locoid 1 mg/g krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A helyi mellékhatások gyakorisága a Locoid készítmények alkalmazása esetén viszonylag alacsony, de nagy felületen, hosszú ideig történő alkalmazás fokozza a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:
A nagyon gyakori mellékhatások tízből több mint egy betegnél fordulnak elő.
A gyakori mellékhatások tízből kevesebb mint egy, de százból több mint egy betegnél fordulnak elő.
A nem gyakori mellékhatások százból kevesebb mint egy, de ezerből több mint egy betegnél fordulnak elő.
A ritka mellékhatások ezerből kevesebb mint egy, de tízezerből több mint egy betegnél fordulnak elő.
A nagyon ritka mellékhatások tízezerből kevesebb mint egy betegnél fordulnak elő.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka (ide értve az egyedülálló eseteket is):
* túlérzékenység.
Endokrin betegségek és tünetek:
Nagyon ritka:
* mellékvesekéreg-gátlás.
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka:
* a bőr elvékonyodásával kisért, gyakran visszafordíthatatlan bőrsorvadás,
* hajszálerek tágulata és bőrvérzés,
* a bőrön csíkok (striák) megjelenése,
* pikkelysömörben (pszoriázis) szenvedő betegeknél testszerte, vagy a tenyereken-talpakon jelentkező hólyagos állapot (psoriasis pustulosa),
* szájkörüli bőrgyulladás,
* a kezelés abbahagyása után a tünetek fokozott visszatérése ("rebound hatás") jelentkezhet, ami szteroid-függéshez vezethet,
* a bőr festékhiánya (depigmentáció),
* bőrgyulladás és ekcéma beleértve a kontakt bőrgyulladást.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A LOCOID 1 MG/G KRÉMET TÁROLNI?
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Locoid 1 mg/g krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Locoid 1 mg/g krém
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg hidrokortizon-butirát 1 g krémben.
- Egyéb összetevő(k): butil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, vízmentes trinátrium-citrát, vízmentes citromsav, makrogol-25-cetil-sztearil-éter, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol, fehér vazelin, tisztított víz.
Milyen a Locoid 1 mg/g krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
15 g ill. 30 g krém fehér HDPE csavaros kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Astellas Pharma Kft.
Csörsz u. 49-51.
1124 Budapest
Magyarország
Gyártó:
Temmler Italia S.r.l.,
20061 Via delle Industrie 2., Carugate,
Milánó
Olaszország
OGYI-T-5070/03 (Locoid 1 mg/g krém 15 g)
OGYI-T-5070/04 (Locoid 1 mg/g krém 30 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. március
4
OGYI/43563/2011