---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Lacipil 2 mg filmtabletta
Lacipil 4 mg filmtabletta

lacidipin


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lacipil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lacipil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lacipil-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lacipil-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Lacipil és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lacipil filmtabletta hatóanyaga, a lacidipin a kalciumion-csatornák működését, ezáltal a kalciumionok sejtekbe történő beáramlását gátolja, aminek következtében a perifériás erek ellenállása kisebb lesz és az artériás vérnyomás csökken.
A Lacipil a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer.


2. Tudnivalók a Lacipil szedése előtt

Ne szedje a Lacipil filmtablettát:
* ha allergiás a lacidipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
* hasonlóan a többi dihidropiridinhez, a lacidipin ellenjavallt az aorta billentyűjének súlyos szűkülete esetében (súlyos aorta sztenózis).

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lacipil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
* májbetegségben,
* szívbetegségben.

Egyéb gyógyszerek és a Lacipil
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett és/vagy alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Külön tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
* egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek;
* cimetidin (fekélybetegség kezelésére szolgáló gyomorsav-csökkentő gyógyszer);
* ciklosporin (immunrendszer működését befolyásoló gyógyszer, ún. immunszuppresszáns);
* kortikoidok, tetrakozaktidok (Lacipil vérnyomáscsökkentő hatása mérséklődhet).

A Lacipil egyidejű bevétele étellel és itallal
A készítmény nem vehető be grapefruit lével!

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt kezelőorvosa kizárólag feltétlenül szükséges esetben, egyedi elbírálás után fogja előírni a gyógyszer alkalmazását.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lacipil szédülést okozhat. Ha szédül vagy a szédüléshez kapcsolódó tüneteket tapasztal, ne vezessen vagy ne kezeljen gépet.

A Lacipil laktózt (tejcukrot) tartalmaz. A 2 mg-os készítmény 277,25 mg, a 4 mg-os készítmény 255,25 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni a Lacipil-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha kezelőorvosa másképp nem rendeli, a napi adagot reggel, egyszerre kell bevenni kevés vízzel, evés közben vagy evés után.

Ha az előírtnál több Lacipil-t vett be
Nagyon fontos az előírt adagolás betartása. Ha véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Lacipil-t
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, ne aggódjon, és vegye be a következőt még aznap, amint eszébe jut. Ezután folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Lacipil szedését
A gyógyszer szedését csak az orvos utasítása alapján szabad abbahagyni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhetnek):
* bőrkiütés, bőrpír, viszketés;
* fejfájás;
* szédülés;
* szívdobogás érzés (palpitáció);
* szapora szívverés (tachycardia);
* kipirulás;
* gyengeség;
* vizenyő (ödéma);
* gyomorpanaszok, hányinger;
* gyakori vizelési inger;
* az alkalikus foszfatáz nevű enzim értékének átmeneti emelkedése (laboratóriumi vizsgálat mutathatja ki).

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhetnek):
* a meglévő angina pectoris (mellkasi fájdalom) súlyosbodása;
* ájulás;
* vérnyomásesés;
* a fogíny megduzzadása.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhetnek):
* duzzanat, néha az arcon vagy a szájban (angio-ödéma);
* csalánkiütés.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhetnek):
* remegés;
* depresszió.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


5. Hogyan kell a Lacipil-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a filmtablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt szabad kivenni.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lacipil
A készítmény hatóanyaga: 2 mg ill. 4 mg lacidipin filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, povidon K30, laktóz-monohidrát.
Filmbevonat: "Opaspray white M-1-7120" (titán-dioxid, hipromellóz, nátrium-benzoát),
vagy "Opadry white OY-S-7335" (titán-dioxid, hipromellóz).

Milyen a Lacipil külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lacipil 2 mg filmtabletta fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású "2" jelzéssel. Törési felülete fehér színű.
A Lacipil 4 mg filmtabletta fehér színű, ovális alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású felezővonallal. Törési felülete fehér színű.

28 db filmtabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 43.

Gyártó:
GlaxoSmithKline Pharmaceutical S.A., Poznan, Lengyelország

OGYI-T-4146/02 (2 mg)
OGYI-T-4146/03 (4 mg)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november
OGYI/41752/2012
OGYI/41754/2012