---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Imuran 25 mg filmtabletta
Imuran 50 mg filmtabletta
azatioprin

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

Mit tartalmaz az Ön gyógyszere?
Hatóanyag: 25 mg, ill. 50 mg azatioprin filmtablettánként.
Segédanyagok:
25 mg: sztearinsav, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő laktóz monohidrát (37 mg),
bevonat: makrogol 400, hipromellóz, "M-1-3543 Orange"[titán dioxid (E171), hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)]
50 mg: sztearinsav, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, laktóz monohidrát (74 mg),
bevonat: makrogol 400, hipromellóz.

Hogyan hat és mire szolgál az Imuran?
Az Imuran az ún. immunszuppresszív gyógyszerek közé tartozik, vagyis csökkenti az immunrendszer erejét. Szervátültetések esetén segíti azt, hogy a szervezet elfogadja az átültetett szervet, pl. vesét, szívet, májat, és alkalmazható egyes immunológiai megbetegedésekben is.

Mikor nem szedhető az Imuran?
Nem szedhet Imurant,
* ha túlérzékeny Imuranra vagy a tabletta bármely összetevőjére,
* ha allergiás merkaptopurinra, mely az Imuranhoz hasonló gyógyszer.

1. Mielőtt alkalmazni kezdené a gyógyszert...
Feltétlenül közölni kell orvosával a kezelés megkezdése előtt, ha
* terhes vagy tervez terhességet a közeljövőben;
* szoptat;
* máj- vagy vesebetegségben,
* tiopurin-metiltranszferáz (TMT) enzim hiányban vagy
* Lesh-Nyhan szindrómában szenved.

Ha védőoltás előtt áll, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt megkapná az oltást. Az Imuran ugyanis befolyásolhatja a vakcina hatását, illetve az Ön szervezetének a reakcióját az oltásra.

A tablettákat nem szabad összetörni vagy szétvágni bevétel előtt. Ha Ön vagy ápolója hozzáér törött, sérült vagy poros tablettához, mosson azonnal és alaposan kezet. Ennek a gyógyszernek a biztonságos kezelése nagyon fontos. Kérje erre vonatkozóan orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Szedhető-e együtt egyéb gyógyszerekkel a készítmény?
A kezelés alatt vagy röviddel azelőtt szedett összes gyógyszerről tájékoztassa kezelőorvosát. Ne feledkezzen meg a vény nélküli készítményekről sem.

Az Imuran kezelés befolyásolhatja az Ön vérképét, ezért szedése alatt orvosa rendszeres vérvizsgálatokat fog végeztetni. A vérvizsgálatokra annál ritkábban kerül sor, minél hosszabb ideje szedi az Imurant. Azonban más gyógyszereknek is lehet hatása a vérre, és ez a hatás fokozódhat, ha Imurant szed ilyen gyógyszerrel egyidejűleg. Ezért minél előbb forduljon orvosához, ha az következő gyógyszerek valamelyikét kapja: penicillamin, kaptopril, cimetidin, indometacin, ko-trimoxazol.

Ugyancsak feltétlenül közölnie kell orvosával, ha a következő gyógyszereket szedi vagy szedni fogja: oltások, ribavirin, metotrexát, allopurinol, oxipurinol, tiopurinol, ,véralvadásgátlók, mint például a warfarin, meszalazin, olszalazin, ACE-gátlók, szulfaszalazin.

Befolyásolja-e a készítmény a gépjárművezetői és gépkezelői képességeket?
Fenti képességeket befolyásoló hatások eddig nem ismertek, de tanácsos, hogy orvosával megbeszélje ezt a kérdést.

Hogyan kell szedni a gyógyszert?
Az Imuran kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos utasítása szerint és állandó orvosi ellenőrzés mellett szedhető.

Gondosan kövesse az orvos adagolási utasítását. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.

A tablettákat nem szabad összetörni vagy szétvágni, hanem egészben kell lenyelni, kevés vízzel.

Az imurán tablettát étkezés vagy tej fogyasztása előtt legalább 1 órával, vagy 3 órával azután kell bevenni.

Az első Imuran adagok bevétele ritkán émelygést, hányingert okozhat, ami enyhíthető a gyógyszer étkezés utáni bevételével.

Az egyes betegek részére szükséges Imuran adagok nagyon eltérőek lehetnek, és függenek a kezelést igénylő állapottól.

Orvosa fogja megmondani, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Imurant. Ne hagyja abba korábban a kezelést.

Az Imuran kezelés alatt időnként vérvizsgálatra kell mennie. A vérképellenőrzés eredménye alapján szükség esetén az orvos változtathat az adagoláson.

Gyermekek
Gyermekek elsősorban túlsúlyos gyermekek kezelésével kapcsolatban kérdezze meg orvosát.

Mi a teendő, ha az előírtnál nagyobb adagot vett be?
Ha véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?
Ha egy adagot elfelejtett bevenni, ne vegyen be helyette egy külön adagot. Az előírt időben vegye be a következő adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

Milyen mellékhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt?
* Mint minden gyógyszer, az Imuran is okozhat mellékhatásokat.

Némelyek allergiásak gyógyszerekre. Ha az Imuran filmtabletta bevétele után a következő tüneteket észleli, azonnal hagyja abba szedését és forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
* izom- és csontfájdalom;
* vesepanaszok;
* ájulásérzés, különösen felálláskor;
* súlyos hasmenés és/vagy hasi fájdalom, székrekedés, hányinger és hányás;
* sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás színeződése);
* súlyos bőrtünetek pl: felhólyagosodás, hámlás.

Azok a betegek, akik immunszuppresszív gyógyszert szednek, jobban veszélyeztetettek fertőzések és rák, elsősorban bőrrák kialakulására. Ezért az Imuran szedése alatt kerülni kell a napfényt. Ajánlatos megfelelő öltözékkel is védekezni, és magas faktorszámú fényvédőszert alkalmazni.

Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát a következő esetekben, az Imuran szedése alatt:
* ha lázasnak érzi magát vagy fertőzés jelei mutatkoznak;
* ha váratlanul felhorzsolódik a bőre vagy vérezni kezd;
* ha bőrén új foltok, jegyek alakulnak ki, vagy a korábbiak elváltoznak;
* ha köhögés, nehézlégzés lép fel, mintha mellkasi fertőzése lenne;
* ha hányinger vagy hányás lép fel;
* ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy általában rossz a közérzete.

Az Imuran kezelés alatt hajhullás előfordulhat. Gyakran újra kinő a haj akkor is, ha tovább szedi a gyógyszert. Ha aggódik, beszélje meg kezelőorvosával.

Bármilyen egyéb szokatlan tünetről tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.

A gyógyszer tárolása
Legfeljebb 25 oC-on, fénytől védve tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Ha az orvosa leállítja a kezelést, vigye vissza a megmaradt gyógyszert a gyógyszertárba, hacsak az orvos másképp nem rendelkezik.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
12/13 Exchange Place
I.F.S.C
Dublin 1
Írország

Gyártó:
EXCELLA GmbH
Nürnberger Strasse 12
90537 Feucht
Németország

és/vagy

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznan
Lengyelország

OGYI-T-665/02 (25 mg filmtabletta)
OGYI-T-665/01 (50 mg filmtabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. november




OGYI/37646/2012
OGYI/37647/2012