---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ialugen Plus krém

nátrium-hialuronát és ezüst-szulfadiazin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen tipusú gyógyszer a Ialugen Plus krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ialugen Plus krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ialugen Plus krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ialugen Plus krémet tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TIPUSÚ GYÓGYSZER A IALUGEN PLUS KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

* Hatóanyaga a nátrium-hialuronát hámosító hatású, mely a természetes sebgyógyulást gyorsítja. Az ezüst-szulfadiazin antimikrobás hatású, mely a baktériumok és a gombák ellen hatékony.
* Fehér színű vagy sárgásfehér egységes krém. 20 g vagy 60 g krém műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban. Egy tubus egy dobozban.
* A Ialugen Plus krém steril és fertőzött sebek, horzsolások, fekélyek, égési sebek, felfekvés kezelésére alkalmas készítmény.


2. TUDNIVALÓK A IALUGEN PLUS KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Ialugen Plus krémet
* Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére
* terhesség és szoptatás idején,
* koraszülöttek és 1 hónaposnál fiatalabb csecsemők kezelésére nem alkalmazható.

A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban szulfonamidra túlérzékenyen reagált, ha máj- illetve veseelégtelenségben, vagy más betegségben szenved, amennyiben allergiás, vagy egyéb (akár saját maga által vásárolt) gyógyszereket szed vagy alkalmaz.
A krémmel kezelt bőrfelületet óvni kell a közvetlen napsugárzástól.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mert azok befolyásolhatják a gyógyszer hatását. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre és a növényi gyógyszerekre is.

Kerülni kell a fehérjeoldó enzimek egyidejű alkalmazását, mert az ezüstkomponens az enzimek hatását csökkentheti.

Terhesség, szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Nincs elegendő adat a magzatra gyakorolt esetleges mellékhatásokról, ezért a Ialugen Plus krém alkalmazását terhesség és szoptatás alatt kerülni kell, kivéve, ha a kezelőorvos véleménye szerint alkalmazása elkerülhetetlen.

A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszernek nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A IALUGEN PLUS KRÉMET?

A Ialugen Plus krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A sebfelületet vízzel vagy fiziológiás sóoldattal meg kell tisztítani. Az elhalt szövettörmeléket a gyógyszer használata előtt - lehetőség szerint az orvosnak - el kell távolítania.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a krémet legalább 2-3 mm vastagon vigyük fel közvetlenül a sérült sebfelületre. Az alkalmazást 24 óránként meg kell ismételni, a korábban felvitt krémmaradékot az újabb alkalmazás előtt vízzel gondosan le kell mosni . Szükség esetén fedjük le steril gézzel, és megfelelő kötéssel rögzítsük.
Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által előírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több krémet alkalmazott
Túladagolási esetek nem ismertek.

Ha elfelejtette alkalmazni a krémet
Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a krémet, pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon dupla adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Ialugen Plus krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Ialugen Plus krémet a szervezet általában jól tűri. Kiterjedtebb bőrfelületek kezelése esetén nem zárható ki a szulfonamidokra jellemző az egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások jelentkezése (pl. veseelégtelenség, májgyulladás, vérkép-eltérések, bőrkiütés).
Amennyiben bőrkiütéssel vagy viszketéssel járó allergia jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel kezelőorvosát.
Hosszantartó kezelés során a fehérvérsejtszámot az orvos által előírt időközökben ellenőriztetni kell. Ha váratlanul belázasodik, erről tájékoztassa orvosát.
Ha a kezelt bőrfelület kékes elszíneződést mutat, szakítsa meg a gyógyszer alkalmazását és értesítse orvosát.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A IALUGEN PLUS KRÉMET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ialugen Plus krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Ialugen Plus krém?

Hatóanyag: 2 mg nátrium-hialuronát és 10 mg ezüst-szulfadiazin 1 g krémben.
Egyéb összetevők: glicerin, szorbit-oldat, emulzifikáló viasz, olajsav-decilészter, makrogol-sztearát, tisztított víz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű vagy sárgásfehér homogén krém.

Csomagolás:
20 vagy 60 g krém műanyag csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve.
Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

IBSA Pharma Kft.
1124 Budapest, Fodor u. 54/B.

Gyártó:
IBSA Institut Biochimique SA
Via al Ponte 13, 6903 - Lugano - Svájc

Felszabadításért felelős helyek:
Hungaropharma Zrt.
1061 Budapest, Király u. 12.

Phoenix Pharma ZRt.
2151 Fót, Keleti Márton u. 19.

TEVA Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Cemelog BRS Kft.
2040 Budaörs, Vasút u. 2.


OGYI-T-05358/01 (20 g krém)
OGYI-T-05358/02 (60 g krém)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2010. 06. 08.



3


39121/55/09