|
Gyógyszer keresés  Menü Vény nélkül kapható termékek Betűrend szerinti listák |
LEVIL 500MG FILMTABLETTA
Levil 250 mg filmtabletta Levil 500 mg filmtabletta Levil 750 mg filmtabletta Levil 1000 mg filmtabletta levetiracetám Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levil és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levil alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levil-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levil-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levil 250 mg, 500 mg, 750 mg, illetve 1000 mg filmtabletta úgynevezett. antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levil önmagában alkalmazva úgynevezett. parciális görcsrohamok kezelésére szolgál 16 éves kor feletti betegeknél. A Levil 250 mg, 500 mg, 750 mg filmtabletta olyan betegeknél, akik már egy másik antiepilepsziás gyógyszert is szednek " epilepsziában szenvedő felnőttek és 6 évesnél idősebb, illetve 25 kg feletti testtömegű gyermekek - úgynevezett parciális görcsrohamainak kezelésére; " úgynevezett juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülőkorúak mioklónusos görcsrohamainak kezelésére; " úgynevezett idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülőkorúak primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére szolgál. A Levil 1000 mg filmtabletta olyan betegeknél, akik már egy másik antiepilepsziás gyógyszert is szednek " epilepsziában szenvedő felnőttek és 50 kg feletti testtömegű (12 - 17 éves) serdülőkorúak - úgynevezett parciális görcsrohamainak kezelésére; " úgynevezett juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 50 kg feletti testtömegű (12 - 17 éves) serdülőkorúak mioklónusos görcsrohamainak kezelésére; " idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 50 kg feletti testtömegű (12 - 17 éves) serdülőkorúak úgynevezett primer generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A LEVIL ALKALMAZÁSA ELŐTT A Levil 250 mg, 500 mg, 750 mg, filmtabletta felnőttek, gyermekek kezelésére szolgál. A Levetril 1000 mg filmtabletta felnőttek és serdülőkorúak kezelésére szolgál. Ne szedje a Levil-t: - ha allergiás (túlérzékeny) a levetiracetámra vagy a Levil egyéb összetevőjére. A Levil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - Ha Ön vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait. Kezelőorvosa eldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása. - A Levil-t szedő gyermekeknél nem észleltek a növekedésre és a serdülésre gyakorolt hatásokat. Gyermekek esetében azonban a hosszú távú hatásokat tekintve kevés a tapasztalat. - Amennyiben rohamainak súlyosbodását (pl. gyakoribbá válását) észleli, kérjük, keresse fel kezelőorvosát. - Antiepilepsziás gyógyszerekkel, például Levil-lel kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő. Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Levil egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal: A Levil-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül. Gyógyszer-biztonságossági elővigyázatosságból a Levil kezelés alatt ne fogyasszon alkoholt. Terhesség és szoptatás: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát. A Levil-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. Az Ön magzatára gyakorolt esetleges kockázat mértéke ismeretlen. Állatkísérletekben a Levil olyan dózisszintjeinél észleltek szaporodásra gyakorolt nemkívánatos hatásokat, amelyek magasabbak az Ön görcsrohamainak kezeléséhez szükséges dózisoknál. A Levil kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Levil hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mivel a Levil hatására álmos lehet. Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint a dózis emelése után. Önnek mindaddig nem szabad gépjárművet vezetnie, illetve gépeket kezelnie, amíg be nem bizonyosodik, hogy a kezelés nem befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeit. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A LEVIL-T ? Adagolás felnőtteknek és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülőkorúaknak: Kezelőorvosa utasításának megfelelő számú tablettát vegyen be. - Általában alkalmazott adag: naponta 1000 mg (4 tabletta) és 3000 mg (12 tabletta) között. - A napi adagot két egyenlő részre elosztva, reggel és este kell bevenni, minden nap körülbelül azonos időpontban. Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, reggel 2 tablettát és este 2 tablettát kell bevennie. Adagolás (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőkorúaknak: A kezelőorvos utasításának megfelelő adagot adja be gyermekének. - Általában alkalmazott adag: naponta 20 mg/testtömeg-kilogramm és 60 mg/testtömeg-kilogramm között. - A napi adagot két egyenlő részre elosztva,, reggel és este kell bevenni, minden nap körülbelül azonos időpontban. Alkalmazás: Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levil tablettákat. A kezelés időtartama: - A Levil alkalmazása hosszú távú kezelést jelent. Mindaddig folytatnia kell a Levil kezelést, ameddig orvosa ezt előírja Önnek. - Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy orvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait. Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy Önnek abba kell hagynia a Levil kezelést, tájékoztatni fogja Önt a Levil adagjának fokozatos csökkentéséről. Ha az előírtnál több Levil-t vett be: Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több tablettát vett be. Ha elfelejtette bevenni a Levil-t: Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott tabletta pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Levil szedését: A kezelés abbahagyása esetén, hasonlóan más antiepilepsziás gyógyszerekhez, a Levil adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, a Levil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, és ez aggasztja Önt. Nagyon gyakori mellékhatások: 10 beteg közül 1-nél több betegnél fordulnak elő: - szomnolencia (aluszékonyság); - aszténia (gyengeség)/fáradtság. Gyakori mellékhatások: 100 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő: - idegrendszeri tünetek: szédülés (bizonytalanság-érzés), görcsök, fejfájás, hiperkinézia (hiperaktivitás), ataxia (a mozgások ügyetlenebbé válása), tremor (akaratlan remegés), amnézia (emlékezetkiesés), egyensúlyzavar, figyelemzavar (koncentrációs képtelenség), memóriazavar (feledékenység); - pszichiátriai tünetek: izgatottság, depressziós hangulat, érzelmi labilitás / hangulatingadozások, ellenséges érzelmek vagy agresszivitás, éjszakai alvászavar, idegesség vagy ingerlékenység, személyiségzavarok (magatartási problémák), kóros gondolkodás (lassú gondolkodás, koncentrációs zavar); - emésztőszervi panaszok: hasi fájdalom, émelygés, emésztési zavar, hasmenés, hányás; - táplálkozási zavarok: étvágytalanság, testsúlynövekedés; - halló- és egyensúlyszervi zavarok: forgó jellegű szédülés; - szempanaszok: kettős látás, homályos látás; - csont- és izomrendszeri, valamint kötőszöveti rendellenességek: izomfájdalom; - sérülés: baleseti sérülés; - fertőzések: fertőzés, orr-garatűri gyulladás; - légzési zavarok: köhögés (a már korábban kialakult köhögés súlyosbodása); - bőrtünetek: bőrkiütés, ekcéma, viszketés; - a vérképző rendszer zavarai: a vérlemezkék számának csökkenése. Egyéb, a Levil kezelés során észlelt mellékhatások a következők: - idegrendszeri tünetek: fonákérzés (bizsergő érzés) rohamokban jelentkező mozgászavar, akaratlan mozgások - pszichiátriai tünetek: kóros viselkedés, düh, szorongás, zavartság, hallucináció, mentális zavar, öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok; - emésztőrendszeri betegségek: hasnyálmirigy-gyulladás, májelégtelenség, májgyulladás, a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei; - táplálkozási zavarok: testsúlycsökkenés; - bőrtünetek: hajhullás; - a vérképző rendszer zavarai: a vörösvértestek és/vagy a fehérvérsejtek számának csökkenése. Bizonyos mellékhatások - mint a nappali álmosság, fáradtság és a szédülés gyakrabban jelentkezhetnek a kezelés kezdetén, valamint a gyógyszer adagjának emelésekor. Ezek a hatások azonban idővel csökkenhetnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A LEVIL-T TÁROLNI ? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Levil-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Levil? A készítmény hatóanyaga: levetiracetám. Egyéb összetevők: Tablettamag: kroszkarmellóz-nátrium, povidone K-30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Filmbevonat: Levil 250 mg filmtabletta Opadry 85F18422 white (polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum). Levil 500 mg filmtabletta Opadry 85F82874 (polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, sárga vas-oxid (E172) Levil 750 mg filmtabletta: Opadry 85F84762 (polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, "sunset yellow/yellow FD&C", alumínium lakk (E110), vörös vas-oxid (E172) Levil 1000 mg filmtabletta: Opadry 85F18422 (polivinil-alkohol - részlegesen hidrolizált, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum) A Levil filmtabletták buborékcsomagolásban találhatók, dobozban. Egy tabletta 250 mg vagy 500 mg, vagy 750 mg vagy 1000 mg levetiracetámot tartalmaz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Levil 250 mg filmtabletta. A filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és L64 jelzéssel ellátva az egyik oldalon, a másik oldal sima felületű. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Levil 500 mg filmtabletta A filmtabletta sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és L65 jelzéssel ellátva az egyik oldalon, a másik oldal sima felületű. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Levil 750 mg filmtabletta A filmtabletta rózsaszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és L66 jelzéssel ellátva az egyik oldalon, a másik oldal sima felületű. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. Levil 1000 mg filmtabletta A filmtabletta fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, törővonallal és L67 jelzéssel ellátva az egyik oldalon, a másik oldal sima felületű. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható. 100 db Levil 250 mg filmtabletta átlátszó,színtelen PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban. 120 db Levil 500 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban. 60 db Levil 750 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban. 60 db Levil 1000 mg filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/alumínium buborékcsomagolásban, dobozban A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő Ady Endre u.1 Magyarország Gyártó Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő Ady Endre u.1 Magyarország OGYI-T-21821/01 Levil 250 mg filmtabletta 100x OGYI-T-21821/02 Levil 500 mg filmtabletta 120x OGYI-T-21821/03 Levil 750 mg filmtabletta 60x OGYI-T-21821/04 Levil 1000 mg filmtabletta 60x A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. augusztus 29. |
FigyelmeztetésImpresszumMinden jog fenntartva! - © 2007