---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

ADENURIC 80 mg filmtabletta
febuxosztát

ADENURIC 120 mg filmtabletta
febuxosztát


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az ADENURIC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ADENURIC szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az ADENURIC-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ADENURIC-ot tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADENURIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az ADENURIC tabletta a köszvény kezelésére való, ebben a betegségben túlzott mennyiségben
található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben
szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok
képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen
fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes
roham). Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók, képződhetnek az
ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és a csontot.

Az ADENURIC a húgysavszint csökkentésével fejti ki hatását. A húgysavszintet napi egy ADENURIC
tabletta bevételével alacsony értéken tartva megállítható a kristályok felhalmozódása, és idővel
enyhíthetők a panaszok. A húgysavszintet elegendően hosszú időn keresztül alacsony -szinten tartva,
akár a köszvényes csomók is megkisebbedhetnek.


2. TUDNIVALÓK AZ ADENURIC SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az ADENURIC-ot

- Ha allergiás (túlérzékeny) a febuxosztátra, az ADENURIC hatóanyagára vagy a tabletta egyéb
összetevőjére.

Az ADENURIC fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát a következőkről, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert:
- Ha Önnek már volt vagy jelenleg is van szívelégtelensége vagy egyéb szívpanasza.
- Ha már kezelik magas húgysavszint miatt, amit rákbetegség vagy Lesch–Nyhan-tünetegyüttes
(ritka, öröletes állapot, melyben a vér húgysav -szintje túl magas) okoz.
- Ha pajzsmirigybetegsége van.

Ha éppen köszvényes rohama zajlik (hirtelen kezdődő, heves ízületi fájdalom, az ízület
nyomásérzékennyé válik, kivörösödik, meleg és duzzadt). Várja meg, amíg a köszvényes roham
megszűnik, és csak ezután kezdje el az ADENURIC-kezelést.

Egyesekben a köszvényes rohamok fellángolhatnak bizonyos, a húgysavszintet szabályozó
gyógyszerek szedésének elkezdésekor. Bár ez nem mindenkinél következik be, Önnél is kialakulhat
heveny fellángolás az ADENURIC szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében,
hónapjában. Fontos, hogy tovább szedje az ADENURIC-ot még a köszvény heveny fellángolása során
is, mert az ADENURIC továbbra is hat és csökkenti a húgysavszintet. Idővel ritkulnak, ill. kevésbé
lesznek fájdalmasak a köszvényes rohamok, ha tovább szedi az ADENURIC tablettát.

Orvosa gyakran más gyógyszereket is rendel, amennyiben szükséges, hogy ezáltal segítse elő a heveny
fellángolások tüneteinek (pl. ízületi fájdalom és duzzanat) megelőzését vagy enyhítését.

Orvosa vérvizsgálatot rendelhet el azért, hogy ellenőrizze, rendben van-e az Ön májműködése.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos tájékoztatnia orvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha a következő anyagok
bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek az
ADENURIC-kal, így orvosa megfontolhatja a megfelelő intézkedéseket:
• merkaptopurin (rákbetegség kezelésére használatos),
• azatioprin (immunválasz elnyomására használatos),
• teofillin (asztma kezelésére használatos),

Az ADENURIC egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A tablettát szájon át kell bevenni; étellel vagy a nélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Nem ismert, hogy az ADENURIC károsítja-e a magzatot. Figyelmeztesse orvosát, ha úgy véli, hogy Ön
terhes, netán gyermek vállalását tervezi, mert az ADENURIC nem alkalmazható a terhesség ideje
alatt. Nem ismert, hogy az ADENURIC bejut-e az anyatejbe. Ne szedjen ADENURIC tablettát, ha Ön
csecsemőt szoptat vagy ezt tervezi.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem vizsgálták az ADENURIC-nak a járművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
gyakorolt hatásait. Tudnia kell azonban, hogy szédülés, álmosság, zsibbadás és bizsergő érzés
jelentkezhet a kezelés során és nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha ez Önnel is előfordul.

Fontos információk az ADENURIC egyes összetevőiről

Az ADENURIC tabletta laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már
figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ADENURIC-OT?

Az ADENURIC tablettát mindig az orvos utasításai szerint kell szedni. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ADENURIC 80 mg-os és 120 mg-os tablettaként kerül forgalomba. Orvosa az Ön számára
leginkább megfelelő hatáserősséget rendeli.
• A szokásos adag egy tabletta naponta. A buborékfólia hátoldalára rányomtatták a hét napjait,
hogy ezáltal könnyebben ellenőrizhesse, hogy minden nap bevette-e a gyógyszerét.
• A tablettát szájon át kell bevenni; étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.

Fontos, hogy ne hagyja abba az ADENURIC szedését, csak ha ezt orvosa javasolja Önnek.

Folytassa az ADENURIC mindennapi szedését akkor is, ha nem jelentkezik a köszvény heveny
fellángolása, vagy köszvényes roham.

Ha az előírtnál több ADENURIC-ot vett be

Véletlen túladagolás esetén kérje orvosa tanácsát vagy forduljon a legközelebbi kórház
baleseti/sürgősségi osztályához.

Ha elfelejtette bevenni az ADENURIC-ot

Ha kimaradt az ADENURIC egy adagja, vegye be, amint eszébe jut, kivéve ha már csaknem elérkezett
a következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a
következőt, a szokványos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az ADENURIC szedését

Még ha jobban is érzi magát, ne hagyja abba az ADENURIC szedését, kivéve, ha ezt orvosa tanácsolta
Önnek. Ha abbahagyja az ADENURIC szedését, húgysavszintje ismét emelkedhet és panaszai
súlyosbodhatnak amiatt, hogy újabb húgysavkristályok képződnek ízületeiben és azok körül, illetve a
veséiben.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az ADENURIC is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (100 közül több mint 1, azonban 10 közül kevesebb mint 1 betegnél
jelentették):

• májfunkciós próbák kóros eredménye
• hasmenés
• fejfájás
• bőrkiütések
• hányinger
• a köszvény tüneteinek fokozódása




Nem gyakori mellékhatások (1000 közül több mint 1, azonban 100 közül kevesebb mint 1 betegen
jelentkezik):

• csökkent étvágy, vércukorszint változása (cukorbetegség) – aminek túlzott szomjúság lehet a
jele, emelkedett vérzsír-szint
• a nemi késztetés elvesztése
• alvászavar, álmosság
• szédülés, zsibbadás, bizsergő érzés, csökkent vagy megváltozott érzékelés (hipesztézia vagy
paresztézia), csökkent vagy megváltozott ízérzés,
• kóros EKG görbe, szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés
• hőhullámok vagy kipirulás (pl. az arc vagy a nyak kivörösödése), magas vérnyomás
• köhögés, légszomj, mellkasi szorító érzés, mellkasi fájdalom, orrjárat és/vagy torok gyulladása
(felső légúti fertőzések), hörghurut szájszárazság, hasi fájdalom/panaszok vagy bélgázok,
gyomorégés/emésztési zavar, székrekedés, gyakoribb székürítés, hányás, gyomorpanaszok
• viszketés, csalánkiütés, a bőr gyulladása vagy elszíneződése, más jellegű bőrbetegségek
• izomgörcs, izomgyengeség, izom-/ízületi fájdalom/sajgás, ízületi tömlő gyulladása vagy ízületi
gyulladás (az ízületi gyulladást általában fájdalom, duzzanat és/vagy merevség kíséri),
végtagfájdalom, hátfájás, izomgörcsök
• vér a vizeletben, kórosan gyakori vizelés, kóros vizeletvizsgálati lelet (magas a vizelet
fehérjetartalma), a veseműködés károsodása
• fáradtság, körülírt duzzanat a szövetekben felhalmozódó folyadék (vizenyő) következtében,
mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés
• kövek az epehólyagban vagy az epevezetékben (epekövesség)
• a klinikai kémiai mutatók vagy a vérsejtek, illetve vérlemezkék számának változásai (a vér
laboratóriumi vizsgálatának kóros eredményei)
• vesekőképződés

Ritka mellékhatások (10 000 közül több mint 1, azonban 1000 közül kevesebb mint 1 betegen
jelentkezik):
• allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, duzzadás)
• generalizált bőrkiütés
Hagyja abba az Adenuric szedését és azonnal lépjen kapcsolatba orvosával, amennyiben ezek a
mellékhatások jelentkeznének, mivel ezeket súlyos allergiás reakció követheti.
• idegesség
• szomjúságérzés
• merevedési zavarok
• fülcsengés
• hajhullás
• szájnyálkahártya fekély
• hasnyálmirigy gyulladása: gyakori tünetei a hasi fájdalom, hányinger és hányás
• fokozott izzadás
• testsúlyváltozások (növekedés / csökkenés), megnövekedett étvágy, kóros étvágytalanság
(anorexia)
• izommerveség, ízületi merevség
• kórosan alacsony fehérvérsejtszám és/vagy vörösvérsejtszám
• sürgető vizelési inger

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL AZ ADENURIC -OT TÁROLNI?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az
ADENURIC tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek
az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az ADENURIC

- A készítmény hatóanyaga: febuxosztát.
80 mg vagy 120 mg febuxosztát tablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, hidroxipropil-
cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid.
Filmbevonat: Opadry II sárga, 85F42129 összetétele: polivinil alkohol, titán-dioxid (E171),
makrogol 3350, talkum, sárga vasoxid (E172).

Milyen az ADENURIC készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az ADENURIC filmtabletta halványsárga-sárga színű és kapszula alakú.
A 80 mg-os tabletta egyik oldalán „80”, a 120 mg-os tabletta egyik oldalán „120” jelzés látható.

Az ADENURIC 14 tablettát tartalmazó buborékfóliában, 2, egyenként 14 tablettát tartalmazó
buborékfóliában (28 tablettás kiszerelés), 3, egyenként 14 tablettát tartalmazó buborékfóliában (42
tablettás kiszerelés) 4, egyenként 14 tablettát tartalmazó buborékfóliában (56 tablettás kiszerelés) 6,
egyenként 14 tablettát tartalmazó buborékfóliában (84 tablettás kiszerelés), vagy 7, egyenként 14
tablettát tartalmazó buborékfóliában (98 tablettás kiszerelés) kerül forgalomba. Nem feltétlenül
mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Luxemburg

Gyártó:
Patheon France
40 boulevard de Champaret
38300 Bourgoin Jallieu
Franciaország

vagy

Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Németország