---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Huma-Folacid 5 mg tabletta
folsav


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Huma-Folacid 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Huma-Folacid 5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Huma-Folacid 5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Huma-Folacid 5 mg tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HUMA-FOLACID 5 mg TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

Hatóanyaga a folsav, amely a B-vitamin családba tartozó vegyület. A folsav a normál vérképzéshez és magzati fejlődéshez szükséges vitamin. Hiánya vérszegénységhez és rendellenes magzati fejlődéshez vezethet.
Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére.
Folsavhiányos állapotok kezelésére.


2. TUDNIVALÓK A HUMA-FOLACID 5 mg TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Huma-Folacid tablettát
- folsavval, vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység,
- vérszegénység bizonyos formáiban (megaloblasztos anémia),
- folsavfüggő daganatok esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszer egyidejűleg kizárólag a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazása során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon az alábbi gyógyszerek szedéséről:
- Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: nyugtatók, fenitoin, epilepszia-ellenes készítmények
- Egyes antibiotikumok, illetve tuberkolózis ellenes szerek,
- Szájon át szedett fogamzásgátlók
- Folsav-antagonista gyógyszerek
- Bizonyos, metformint tartalmazó, cukorbetegség elleni gyógyszerek


Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A terhesség első harmadában a már előző terhességben előfordult velőcsőzáródási rendellenességek megelőzésére adható.
Szoptatás: a folsav átjut az anyatejbe, ezért szoptatás idején kizárólag az előny/kockázat mérlegelése mellett adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem áll rendelkezésre arra vonatkozóan adat, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMA-FOLACID 5 MG TABLETTÁT?

A Huma-Folacid tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:

Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére: 5 mg/nap (1 tabletta).

Folsavhiányos megaloblasztos vérszegénység kezelésére: naponta 5 mg (1 tabletta) 4 hónapig, felszívódási (malabszorpciós) zavarokban esetleg szükség lehet napi 15 mg (3 tabletta) folsav adagolására is.

Krónikus hemolítikus állapotokban, mint pl. talasszémia, sarlósejtes vérszegénység fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően szükség lehet naponta, ill. hetente 5 mg (1 tabletta) folsav adására.

Egyes esetekben vesedializált betegek számára is szükség lehet a folsavhiány megelőzése
érdekében, hasonló dózisban történő folsav pótlásra.

Ha az előírtnál több Huma-Folacid tablettát vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Túladagolás esetén a túlzott mennyiségben jelenlevő folsav művesekezeléssel (hemodialízissel) távolítható el.

Ha elfelejtette bevenni a Huma-Folacid tablettát
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Huma-Folacid 5 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a gyógyszer szedése kapcsán láz, bőrpír, bőrviszketés, rövidült légzés, mellkasi fájdalom, légzési zavar, izzadás fordul elő, akkor a szedést azonnal abba kell hagyni és a kezelőorvost a lehető leghamarabb értesíteni kell.

A lehetséges mellékhatások gyakoriságát az alábbi osztályozás szerint adjuk meg:
nagyon gyakori 10-ből több, mint 1 beteget érint
gyakori 100-ből 1-10 beteget érint
nem gyakori 1000-ből 1-10 beteget érint
ritka 10 000-ből 1-10 beteget érint
nagyon ritka 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
nem ismert a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: Allergiás reakciók, túlérzékenység.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: étvágycsökkenés, hányinger, hasi puffadás, fokozott bélgázképződés és rossz vagy keserű szájíz.

Pszichiátriai kórképek:
Nagyon ritka: alvászavar, izgatottság, depresszió, zavartság

Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: koncentráló képesség csökkenése, csökkent ítélőképesség igen ritkán és csak nagyobb adagok tartós szedése mellett jelentkezik.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A HUMA-FOLACID 5 mg TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében , az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Huma-Folacid 5 mg tablettát.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Huma-Folacid 5 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga: 5 mg folsav tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, alginsav, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta
Csomagolás: 50 db tabletta buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.


OGYI-T-5785/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2011-03-01

2


3


OGYI/56298/2010