---

Vényköteles A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét! Adatlap Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Halidor 100 mg tabletta
(benciklán-hidrogénfumarát)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
* Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
* További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
* Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
* Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel , kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Halidor tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Halidor tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Halidor tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Halidor tablettát tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALIDOR TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Javallatok: A Halidor hatóanyaga, a benicklán a cikloalkán-éterek csoportjába tartozó, perifériás értágító és simaizom görcsoldó vegyület. Érszűkülettel járó egyes betegségek, valamint a gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotainak kezelésére alkalmas.


2. TUDNIVALÓK A HALIDOR TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Halidor tablettát

Az alábbi kórállapotokban a Halidor alkalmazása ellenjavallt, ezért feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha a következők valamelyike vonatkozik Önre:
*
* ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Halidor tabletta egyéb összetevőjére
* ha súlyos légzési, vese-vagy májelégtelenségben szenved
* ha súlyos szívelégtelensége van, heveny szívinfarktuson esett át, szív ingerületvezetési zavara van (AV-blokk)
* ha epilepsziás vagy fokozott görcskészsége van
* ha agyvérzésen esett át a közelmúltban
* ha agyi sérülést szenvedett az elmúlt 12 hónapban

A Halidor tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tartós adagoláskor 2 havonta laborkontroll szükséges.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Halidor és egyes gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatását, ezért fokozott körültekintésre, esetleg az együtt szedett gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség.
Ezek a gyógyszerek a következők:
* altatók és nyugtatók (hatásfokozódás)
* a szívműködésre ható szerek (vízhajtók, quinidine, digitalis - ritmuszavarok lehetősége fokozódik; béta-blokkolók - dózismódosításra lehet szükség; Ca2+-csatorna gátlók, vérnyomáscsökkentők - hatásfokozódás)
* olyan gyógyszerek, melyek mellékhatása a görcskészség fokozódása (hatásfokozódás)
* aszpirin (véralvadásgátló hatás fokozódás).

Terhesség és szoptatás

Szedése a terhesség első harmadában nem ajánlott. Adatok hiányában szoptatás idején adása megfontolást igényel.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának kezdeti szakaszában a gépjárművezetés, és gépek kezelésével járó munka végzése fokozott óvatosságot igényel.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A HALIDOR TABLETTÁT?

A Halidor tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Érrendszeri megbetegedések esetén a panaszok fennállásáig kúraszerűen 3x1 tabletta naponta, ami súlyos esetben 3x2-re is emelhető.
A gyomor-bélrendszer, epehólyag, húgyhólyag, húgyvezeték görcsös állapotaiban 1-2 tabletta, naponta legfeljebb 4 tabletta bevétele javasolt.
A tablettát összerágás nélkül, kevés folyadékkal vegye be.

Ha az előírtnál több Halidort vett be:

Ne vegye be az esedékes következő adagot, és forduljon orvosához a további teendők megbeszélésére!
A túladagolás tünetei:
Előfordulhat szapora szívverés, vérnyomásesés, ájulási hajlam, bevizelés, ezen kívül álmosság, nyugtalanság, súlyos esetben epilepsziaszerű görcsök.

Ha elfelejtette bevenni a Halidort:

Igyekezzen mielőbb bevenni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert a túladagolás veszélyének teszi ki magát!
Ha bármilyen további kérdése va a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Halidor tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: eltérés a laboreredményekben (májenzim szint emelkedés, fehérvérsejtszám csökkenés).
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: elvétve előfordulhat szívritmuszavar (főként más, erre hajlamosító gyógyszerrel való együttadáskor).
Idegrendszeri betegségek és tünetek: szórványosan nyugtalanság, fejfájás, szédülés, járászavar, kézremegés, álmosság, alvászavar, memóriazavar; nagyon ritkán központi idegrendszeri gócjelek. Jelentős túladagolás esetén epilepsziás görcsök léphetnek fel.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: szájszárazság, gyomorfájdalom, teltségérzés, hányinger, hányás.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: rossz közérzet, testsúlynövekedés,allergiás bőrjelenségek.
Pszichiátriai kórképek: ritkán átmeneti zavartság, hallucinációk.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. HOGYAN KELL A HALIDOR TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Különleges tárolást nem igényel.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Halidort. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A készítmény gyártási számát, gyártási és lejárati idejét a dobozon találja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Halidor tabletta

- A készítmény hatóanyaga: benciklán-hidrogénfumarát
- Egyéb összetevők: talkum, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium,
karbomer, magnézium-sztearát, polivinil-acetát, burgonyakeményítő.

Milyen a Halidor tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta: jellegzetes szagú, fehér vagy szürkésfehér, kerek, lapos, peremes tabletta, egyik oldalán "HALIDOR" felirattal.
Csomagolás: 20 db tabletta/ doboz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
Magyarország,
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
Tel: +361 265-5555
Fax: +361 265-5529
E-mail: mailbox@egis.hu


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010-11-24
3



OGYI/11590/2010